{"id":6093,"date":"2014-12-06T13:22:00","date_gmt":"2014-12-06T12:22:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=6093"},"modified":"2014-12-11T11:25:08","modified_gmt":"2014-12-11T10:25:08","slug":"approvato-dallaifa-verbale-dellincontro-delegazione-fedaiisf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/approvato-dallaifa-verbale-dellincontro-delegazione-fedaiisf\/","title":{"rendered":"AIFA approved the minutes of the meeting with the FEDAIISF delegation"},"content":{"rendered":"

La Segreteria Tecnica della Direzione Generale dell\u2019AIFA, esaminato il verbale, ritiene che il contenuto dello stesso riporti l\u2019esito dell\u2019incontro\u00a0Open AIFA 25 settembre 2014 (2)<\/a>\u00a0. <\/em>Si chiarisce peraltro che n\u00e9 dall\u2019esito dell\u2019incontro n\u00e9 dall\u2019approvazione del contenuto del verbale insorge alcun obbligo nei confronti dell\u2019Agenzia o dei suoi organi.<\/em><\/p>\n

Verbale incontro AIFA-FEDAIISF<\/b><\/span><\/h1>\n

25 settembre 2013<\/p>\n

FEDAIISF prende la parola attraverso il suo presidente Fabio Carinci<\/b>, che ringrazia il Prof. Luca Pani<\/b> per disponibilit\u00e0 dell’ incontro ed apre il colloquio con la breve riflessione che,\u00a0 nel mondo farmaceutico, \u00a0non sono cambiate molte cose rispetto al precedente incontro avvenuto lo scorso anno: almeno per quanto riguarda gli Informatori Scientifici del Farmaco.
\nSi registrano, ancora, modus operandi confusi nel rapporto con le Aziende Farmaceutiche, dove non si sa quali siano le regole precise.
\nGli ISF, prosegue FEDAIISF, hanno invece regole precise: queste sono norme chiare provenienti da disposizioni di legge dello Stato, come confermato e certificato a suo tempo, anche dalla Direzione Generale del Ministero della Salute e da un precedente Direttore Generale dell’AIFA.
\nRipetuti segnali interpretano l’ISF come costo da abbattere: \u00a0si evincono da convegni, \u00a0studi di settore, \u00a0contributi di agenzie specializzate e ripetuti interventi professionali.
\nQuesto disorientamento pretestuoso ha contribuito, in qualche modo, a giustificare oltre 13.000 licenziamenti solo in questi ultimi anni e, forse, anche di pi\u00f9.
\nC’\u00e8 da chiedersi,\u00a0 perch\u00e9 non si riesca ad arginare questa emorragia in un settore, che secondo i dati ISTAT sembra invece godere di buona salute.
\nAIFA ricorda che l’argomento era stato posto anche l’anno precedente e\u00a0 invita FEDAIISF a segnalare fatti ed eventi precisi, a chi di competenza e nello specifico direttamente alla Procura della Repubblica per eventuali valutazioni \u00a0penalmente rilevanti, AIFA si offre anche di coinvolgere il NAS in tempo reale, evidenziando che da Open AIFA sono gi\u00e0 state generate diverse inchieste.
\nFEDAIISF introduce un altro importante argomento: le richieste di mobilit\u00e0.
\nAIFA sostiene che le richieste delle mobilit\u00e0, da parte delle aziende farmaceutiche, dovrebbero\u00a0 essere suscettibili di maggiori attenzioni e controlli a livello politico; riflessione che trova d\u2019accordo FEDAIISF che chiede con quali strumenti, anche straordinari, si possano meglio verificare le legittimit\u00e0 di queste richieste.
\nAIFA, in merito, suggerisce anche in questo caso di rivolgersi alla Procura della Repubblica.
\nAIFA comunica inoltre, di avere inviato una nota riguardo l’aumento in alcune Regioni di segnalazioni di sospette reazioni avverse attribuite a farmaci equivalenti e biosimilari<\/strong> e fa presente che ha perplessit\u00e0 relative al fatto che tutto questo accada in quelle Regioni in cui il medico pu\u00f2 prescrivere un farmaco griffato solo nei casi di mancata tollerabilit\u00e0 al farmaco equivalente e a condizione che il paziente porti nella farmacia privata un’attestazione che il prescrittore abbia inviato alla propria Azienda sanitaria una scheda di reazione avversa al farmaco.
\nOvvio che queste analisi come evidenziato da AIFA pongono degli interrogativi sulla professionalit\u00e0 di tutti gli attori coinvolti.
\nFEDAIISF ha invitato AIFA ad un’altra riflessione: quella che vede una maggiore attenzione dei medici alle segnalazioni di reazioni avverse, che possono avere, magari come causa scatenante, non solo le limitazioni alla professionalit\u00e0 del medico stesso, ma anche la maggior sensibilit\u00e0 e propensione dei giovani medici che stanno aumentando sempre pi\u00f9.
\nFEDAIISF ricorda inoltre che, \u00a0nel precedente incontro del 2013, dove aveva sollevato dubbi \u00a0in merito alla sovrapponibilit\u00e0 terapeutica dei farmaci generici, l’AIFA aveva comunicato che vi erano state poche segnalazioni di reazioni avverse. ( FEDAIISF, in quella occasione, aveva comunicato, che avrebbe continuato a collaborare nel far rispettare la legislazione vigente, rinnovando ai propri iscritti e simpatizzanti l’invito rivolto ai medici di territorio, di farmaco-vigilare, e segnalare gli eventi avversi di cui venivano a conoscenza.\u00a0 ndr).
\nSu questa riflessione, AIFA fa presente che in termine di collaborazione sarebbe utile per gli informatori scientifici del farmaco aderire ai progetti che prevedono anche la loro geo-localizzazione\u00a0 rilevando, per\u00f2, che proprio gli ISF la rifiutino e sollevando in tal modo il sospetto di possibili situazioni poco chiare.
\nAIFA ritiene la geo-localizzazione un fattore indispensabile per il controllo, e invita FEDAIISF a pensare e proporre delle soluzioni e delle azioni comuni.
\nFEDAIISF chiede di conoscere i termini della proposta in forma scritta, e di avere il tempo di riferire e coinvolgere l’Esecutivo Nazionale. (Poich\u00e9 i chiarimenti sulla geo-localizzazione sono pervenuti in data successiva all’incontro, nella fase redazionale del presente \u00a0verbale sar\u00e0 cura di FEDAIISF\u00a0 esaminarli con attenzione e farne oggetto di riflessione separata. ndr).
\nAIFA acconsente all’invio dei chiarimenti e chiede di essere messa al corrente di eventuali decisioni che la Federazione che coinvolge migliaia di informatori scientifici prender\u00e0 in merito.
\nLa Federazione delle Associazioni\u00a0 degli informatori scientifici del farmaco solleva inoltre una questione molto sentita dai colleghi di tutta Italia: gli informatori non ritengono\u00a0 che \u00a0le\u00a0 abituali mansioni professionali, dettate dall’industria Farmaceutica, rientrino nello spirito, nella sostanza e nella forma con le mansioni stabilite dal legislatore.
\nFEDAIISF, pertanto, propone alcuni quesiti in forma scritta ad AIFA affinch\u00e9 esponga la propria posizione in merito.<\/p>\n

Vengono quindi consegnate due lettere (prot.U.67\/14\/FC del 23\/09\/2014 e\u00a0 prot.U 66\/14\/FC del 22\/09\/2014), nella prima\u00a0 sono\u00a0 riportate le seguenti\u00a0 domande:<\/p>\n

1) \u00c8 lecito, che le aziende chiedano ai propri ISF media visite, frequenza delle stesse, copertura dei territori, target dei medici in base anche ad anzianit\u00e0, aderenza all’innovazione e potenzialit\u00e0 prescrittiva?
\nIl tutto, anche con dati analitici nazionali, regionali e provinciali con relative microaree.<\/p>\n

2) Possono, altre figure professionali (capi-area, medici di territorio) svolgere attivit\u00e0 di informazione scientifica, in particolare per i farmaci dotati di AIC, dal momento che non rientrano negli elenchi, che le aziende, ogni anno, presentano ad AIFA ed in cui si dichiara il numero degli ISF impiegati?<\/p>\n

3) Quale ruolo prevede AIFA per i capo-area?\u00a0 \u00c8 lecito e legittimo affiancare gli ISF, anche e soprattutto in assenza di regolamenti regionali, che ne disciplinano l’attivit\u00e0?
\nTutte le regioni, che si sono dotate di un regolamento di informazione scientifica, infatti, vietano l’affiancamento degli area manager, ritenendoli -di fatto- inadatti, inutili, non pertinenti e lesivi del decoro e della dignit\u00e0 professionale degli ISF -limitatamente alle modalit\u00e1 di attuazione.<\/p>\n

4) L’AIFA ha mai verificato, anche tramite un audit, la reale dipendenza dell’ISF dal servizio scientifico?<\/p>\n

5) Le aziende farmaceutiche non dovrebbero mantenere una linea di informazione scientifica sulla medicina di base, anche sui prodotti scaduti di brevetto, in relazione ad un aggiornamento scientifico ed al servizio di farmaco-vigilanza?<\/p>\n

La seconda lettera riguarda la richiesta della posizione di AIFA in merito alla “illecita innovazione contenuta nell’ultimo Contratto Collettivo Nazionale di lavoro dell’Industria Chimica…”<\/p>\n

Il Prof. Pani acquisisce la documentazione e comunica che tutto quello che \u00e8 stato depositato verr\u00e0 trasmesso ai NAS per il seguito di competenza.<\/p>\n

La Federazione delle Associazioni degli Informatori Scientifici del Farmaco consegna infine ad AIIFA due copie della Agenda di prenotazione FEDAIISF 2015 dove sono descritte le regole di prenotazione e ricevimento da parte del Medico di Medicina Generale, e le Regole del Codice Deontologico FEDAIISF.
\nCodice Deontologico, che, stampato in ogni Agenda, ha il fine di ricordare obblighi e doveri di ogni ISF nell’ambito delle proprie attivit\u00e1 lavorative. I vari punti del disciplinare federativo comprendono:
\n\u2022 le norme generali per l’ISF sull’informazione scientifica;
\n\u2022 le norme di comportamento nei riguardi del medico;
\n\u2022 le norme relative alla gestione del materiale informativo e dei campioni gratuiti di specialit\u00e1 medicinali;
\n\u2022 le norme relative alle sperimentazioni cliniche, ai congressi e alle riunioni scientifiche (ECM);
\n\u2022 le norme di comportamento tra ISF;
\n\u2022 le norme di comportamento nei confronti delle Aziende ed il controllo sull’osservanza del codice deontologico stesso.<\/p>\n

FEDAIISF sottolinea l’obiettivo di seriet\u00e1 e professionalit\u00e1 che si \u00e9 sempre posta nel rispetto della Costituzione italiana e delle leggi nazionali e regionali che regolano un settore cos\u00ed importante e delicato come l’Informazione scientifica sul farmaco.
\nAIFA apprezza lo strumento messo a disposizioni di medici ed ISF.
\nFabio Carinci ringrazia infine il Prof. Luca Pani, ed il suo staff, per \u00a0la sincera attenzione riservata alla Delegazione FEDAIISF.<\/p>\n

———————————————————————————————————————————————————————————-<\/p>\n

\"\"FEDAIISF<\/span><\/b>\u00a0 Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Il Presidente<\/i>
\n<\/i>ProtU67\/FC\/14<\/span><\/p>\n

Roma, 23 settembre 2014<\/p>\n

Egr. Prof. Luca Pani
\nDirettore Generale AIFA
\n<\/b>Agenzia Italiana del Farmaco – ROMA<\/p>\n

Oggetto: sentenza della\u00a0 <\/b>Corte di Cassazione 19394\/2014 15\/09\/2014<\/b><\/a> \u2013 L\u2019ISF non \u00e8 agente di commercio<\/b><\/p>\n

– Il Prof. Nello Martini, ex Direttore Generale AIFA, \u00a0considerava l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica sul farmaco non dipendente dalla Direzione Commerciale, ma dalla Direzione Medica delle stesse Aziende (prot. N.800.1\/IS\/9573 del 19 agosto 2002);<\/p>\n

-tutti gli articoli relativi all\u2019informazione farmaceutica contenuti nel D.Lgs 219\/06 tendono a questa affermazione, e l\u2019AIFA \u00e8 l\u2019organo di controllo affinch\u00e9 tutto ci\u00f2 avvenga nel pieno rispetto della legge;<\/b><\/p>\n

– alla luce della recente sentenza della Corte di Cassazione 19394\/2014 15\/09\/2014 che stabilisce che l\u2019informatore scientifico del farmaco non \u00e8 un agente di commercio, Le chiediamo:<\/p>\n

1)\u00a0 E\u2019 lecito che le aziende chiedano ai propri ISF di avere \u00a0media visite, frequenza e copertura dei territori, che operino azione di targetizzazione nei confronti dei medici per una maggiore (o minore) frequenza visita in funzione della capacit\u00e0 prescrittiva?<\/p>\n

2)\u00a0 Possono altre figure professionali ( capi area e medici di territorio) svolgere attivit\u00e0 di informazione scientifica, in particolare per i farmaci dotati di AIC, dal momento che non rientrano negli elenchi che le aziende presentano ad AIFA (entro il gennaio dell’anno successivo) in cui si dichiara il numero di informatori impiegati, nell’anno precedente, all’informazione scientifica?<\/p>\n

3) Quale ruolo prevede l\u2019AIFA per i capi area? \u00c8 lecito l’affiancamento all’ISF, anche in assenza dei regolamenti regionali che ne disciplinano l’attivit\u00e0? Tutte le regioni che si sono dotate di un regolamento d\u2019informazione scientifica, infatti, vietano esplicitamente l\u2019affiancamento degli Area Manager all\u2019ISF\u201d.<\/p>\n

4)\u00a0 E\u2019 lecito impiegare gli ISF per indagini di mercato al fine di rilevare il potenziale prescrittivo di medici e\/o reparti ospedalieri per ottimizzare le azioni di tipo promozionale?<\/p>\n

5) \u00a0L’AIFA ha mai verificato, anche tramite un audit nelle Aziende Farmaceutiche, la reale dipendenza dell’ISF dal Servizio Scientifico? Facendo attenzione a non farsi ingannare dalla dipendenza derivante da ragioni organizzative del personale aziendale.<\/p>\n

6) \u00a0Le Aziende Farmaceutiche dovrebbero mantenere una linea di informazione sulla medicina di base, anche sui prodotti scaduti di brevetto, in relazione ad un aggiornamento scientifico e al servizio di farmacovigilanza?<\/p>\n

In attesa di un cortese riscontro porgo i miei pi\u00f9 cordiali saluti.<\/p>\n

Fabio Carinci
\n<\/b>Presidente FEDAIISF<\/p>\n

———————————————————————————————————————————————————————————-<\/p>\n

\"\"FEDAIISF<\/span><\/b>\u00a0 Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco<\/span><\/p>\n

Il Presidente<\/i>
\nProtU66\/FC\/14\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0<\/span>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/i><\/p>\n

\u00a0Roma, 22 settembre 2014<\/p>\n

Egr. Prof. Luca Pani
\nDirettore Generale AIFA
\n<\/b>Agenzia Italiana del Farmaco – ROMA<\/p>\n

Oggetto: art. 119, comma 6, D. Lgs 219\/06<\/b><\/p>\n

Premesso che, come dispone l\u2019art 48, comma 2 della legge 326\/03:\u00a0 \u201cfermo restando<\/b>\u00a0<\/b>che il farmaco rappresenta uno strumento di tutela della salute<\/b>, \u00e8 istituita, con effetto dal 1\u00b0 gennaio 2004, l’Agenzia Italiana del Farmaco\u201d, \u201calla stessa (comma 3) spettano compiti in materia di politiche per il farmaco (anche) con riferimento alla informazione scientifica\u201d\u00a0 e che il D.lgs 219\/06, all\u2019art 122, comma 6, stabilisce che gli informatori scientifici dipendono dal Servizio Scientifico dell\u2019Azienda<\/b> e che (art 126, comma 1) \u201cIl Servizio Scientifico deve essere indipendente dal Servizio Marketing dell’impresa farmaceutica\u201d<\/b><\/p>\n

si chiede di conoscere<\/b><\/p>\n

quale sia la posizione dell\u2019Agenzia in merito alla illecita innovazione contenuta nell\u2019ultimo Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro dell\u2019Industria Chimica<\/a>, siglato nel 2012, nella parte in cui viene previsto l\u2019inquadramento degli Informatori scientifici nell\u2019Area Commerciale\/Vendite, in sprezzo dei citati articoli del D.Lgs 219\/06,<\/p>\n

e se la stessa Agenzia ritenga applicabili<\/b><\/p>\n

alle aziende inadempienti, le sanzioni previste dall\u2019art. 119, comma 6, del gi\u00e0 citato D.Lgs 219\/06 che recita: \u201cSe l’informazione promozionale presso gli operatori sanitari \u00e8 effettuata in violazione delle disposizioni e dei criteri e delle direttive adottate dall’AIFA ai sensi del comma 2, l’Agenzia stessa ordina l’immediata cessazione o sospensione dell’informazione promozionale\u201d;<\/p>\n

anche in funzione dei chiarimenti gi\u00e0 forniti dal Ministero della Salute (19\/8\/2002 n.15): \u201cl\u2019informatore non pu\u00f2 dipendere che dalla figura del responsabile scientifico\u201d;<\/b><\/p>\n

ed altra, data in risposta ad una interrogazione parlamentare (4\/16726 On. Maceratini. 7\/12\/1993):<\/p>\n

\u201cSiffatto obbligo, che comporta l\u2019insorgenza di una specifica responsabilit\u00e0 giuridica \u201cin vigilando\u201d a carico degli stessi legali rappresentanti delle aziende farmaceutiche, anche in caso di inosservanze della legge in materia, comunque riferibili a loro colpa, a maggiore ragione potrebbe rendere configurabile nei loro confronti una fattispecie di \u201cinfrazione continuata\u201d (e come tale di maggiore gravit\u00e0 nei confronti degli eventuali fini dell\u2019art 14 [*], comma 1 del Dlgs. 541\/92) quando risultasse comprovata, per assurdo, l\u2019abituale organizzazione del Servizio Scientifico secondo criteri di per s\u00e9 incompatibili con i vincoli imposti all\u2019informazione sui farmaci<\/b>.<\/p>\n[*] Successivamente sostituito dall\u2019art 126 del D.Lgs 219\/06 (n.d.r.)<\/p>\n

Allegato 1:\u00a0<\/span> Testo degli articoli citati,\u00a0<\/span> \u00a0Allegato 2:<\/span>\u00a0 Risposte ministeriali<\/span><\/span><\/p>\n

In attesa di conoscere la posizione di AIFA in merito ai quesiti sollevati porgo i mei pi\u00f9 cordiali saluti.<\/p>\n

\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fabio Carinci
\n<\/b>Presidente FEDAIISF<\/p>\n

______________________________________________________________________________________<\/p>\n

Allegato 1<\/span><\/p>\n

Testo degli articoli citati<\/b><\/span><\/h2>\n

Legge 326\/03<\/a>, Art. 48\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/b><\/p>\n

2. Fermo restando che il farmaco rappresenta uno strumento di tutela della salute e che i medicinali sono erogati dal Servizio sanitario nazionale in quanto inclusi nei livelli essenziali di assistenza, al fine di garantire l’unitariet\u00e0 delle attivit\u00e0 in materia di farmaceutica e di favorire in Italia gli investimenti in ricerca e sviluppo, \u00e8 istituita, con effetto dal 1\u00b0 gennaio 2004, l’Agenzia italiana del farmaco, di seguito denominata Agenzia, sottoposta alle funzioni di indirizzo del Ministero della salute e alla vigilanza del Ministero della salute e del Ministero dell’economia e delle finanze.<\/p>\n

3. L’Agenzia \u00e8 dotata di personalit\u00e0 giuridica di diritto pubblico e di autonomia organizzativa, patrimoniale, finanziaria e gestionale. Alla stessa spettano, oltre che i compiti di cui al comma 5, compiti e funzioni di alta consulenza tecnica al Governo ed alla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome, in materia di politiche per il farmaco con riferimento alla ricerca, agli investimenti delle aziende in ricerca e sviluppo, alla produzione, alla distribuzione, alla informazione scientifica, alla regolazione della promozione, alla prescrizione, al monitoraggio del consumo, alla sorveglianza sugli effetti avversi, alla rimborsabilit\u00e0 e ai prezzi.<\/p>\n

D.Lgs 219\/06<\/b><\/a><\/p>\n

Art 122, comma 6. Gli informatori scientifici devono riferire al servizio scientifico di cui all’articolo 126, dal quale essi dipendono, ed al responsabile del servizio di farmacovigilanza di cui al comma 4 dell’articolo 130, tutte le informazioni sugli effetti indesiderati dei medicinali, allegando, ove possibile, copia delle schede di segnalazione utilizzate dal medico ai sensi del titolo IX.<\/p>\n

Art 126, comma 1. Ogni impresa titolare dell’AIC di medicinali deve essere dotata di un servizio scientifico incaricato dell’informazione sui medicinali che immette sul mercato. Il servizio e’ diretto da un laureato in possesso del diploma di laurea in medicina e chirurgia o in farmacia o in chimica e tecnologia farmaceutiche ai sensi della legge 19 novembre 1990, n. 341, o in possesso di laurea specialistica o magistrale appartenente alle classi di laurea specialistica o magistrale cui fanno riferimento i settori scientifico-disciplinari dei diplomi di laurea sopra indicati, medicina e chirurgia, farmacia, chimica e tecnologia farmaceutiche. Il Servizio scientifico deve essere indipendente dal Servizio marketing dell’impresa farmaceutica.<\/p>\n

Art 119, comma 6. Se l’informazione promozionale presso gli operatori sanitari \u00e8 effettuata in violazione delle disposizioni e dei criteri e delle direttive adottate dall’AIFA ai sensi del comma 2, l’Agenzia stessa:<\/p>\n

a)<\/i> ordina l’immediata cessazione o sospensione dell’informazione promozionale;<\/p>\n

b)<\/i> ordina la diffusione, a spese del trasgressore, di un comunicato di rettifica e di precisazione, la cui redazione sar\u00e0 curata secondo le modalit\u00e0 stabilite dall’AIFA. Tale comunicato potr\u00e0 essere inserito a cura dell’AIFA sul Bollettino di informazione sui farmaci e sul sito internet istituzionale della medesima e, a cura e a spese dell’Azienda, sul sito internet di quest’ultima o anche su quotidiani a tiratura nazionale.<\/p>\n

Allegato 2<\/span><\/p>\n

Risposte Ministeriali
\n<\/b><\/h2>\n

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La Segreteria Tecnica della Direzione Generale dell\u2019AIFA, esaminato il verbale, ritiene che il contenuto dello stesso riporti l\u2019esito dell\u2019incontro\u00a0Open AIFA 25 settembre 2014 (2)\u00a0. Si chiarisce peraltro che n\u00e9 dall\u2019esito dell\u2019incontro n\u00e9 dall\u2019approvazione del contenuto del verbale insorge alcun obbligo nei confronti dell\u2019Agenzia o dei suoi organi. Verbale incontro AIFA-FEDAIISF 25 settembre 2013 FEDAIISF prende …<\/p>","protected":false},"author":5,"featured_media":6102,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[49,40,45,21],"class_list":["post-6093","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-fedaiisf","tag-aifa","tag-ccnl","tag-fedaiisf","tag-informatori-scientifici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6093","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6093"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6093\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6102"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6093"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6093"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6093"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}