{"id":61018,"date":"2021-11-15T19:40:43","date_gmt":"2021-11-15T18:40:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=61018"},"modified":"2021-11-16T12:03:30","modified_gmt":"2021-11-16T11:03:30","slug":"il-parlamento-ha-approvato-la-legge-sulle-malattie-rare-e-sui-farmaci-orfani-aifa-pero-sospende-laccesso-al-fondo-per-il-rimborso-dei-farmaci-orfani","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-parlamento-ha-approvato-la-legge-sulle-malattie-rare-e-sui-farmaci-orfani-aifa-pero-sospende-laccesso-al-fondo-per-il-rimborso-dei-farmaci-orfani\/","title":{"rendered":"Parliament approved the law on rare diseases and orphan drugs. However, Aifa suspends access to the Fund for the reimbursement of orphan drugs"},"content":{"rendered":"

Il Parlamento ha appena approvato all\u2019unanimit\u00e0 la legge sulle malattie rare con un forte riferimento ai farmaci orfani, sia per quanto riguarda la ricerca indispensabile ad individuarne di nuovi, sia per quanto riguarda la immediata disponibilit\u00e0 dei farmaci approvati dall\u2019AIFA per i \"\"pazienti che ne hanno bisogno.<\/span><\/p>\n

Aifa per\u00f2 sospende l\u2019accesso al Fondo per il rimborso dei farmaci orfani perch\u00e9 il Fondo, sostenuto da un contributo delle aziende sulle spese promozionali, ha visto negli anni diminuire le risorse e non riesce pi\u00f9 a soddisfare le richieste. <\/span><\/p>\n

Per questo, sempre secondo AIFA, si rende necessario sospendere temporaneamente le attivit\u00e0 correnti di valutazione delle richieste di accesso al Fondo e avviare un profondo ripensamento volto a ridefinire le regole e i criteri da utilizzare.<\/span><\/p>\n

Il Fondo era stato introdotto nel 2003 ed \u00e8 sostenuto con il 50% del contributo che le aziende farmaceutiche versano su base annuale all\u2019Aifa. Si tratta di un contributo che corrisponde al 5% delle spese che le aziende farmaceutiche destinano ai medici per attivit\u00e0 di promozione.<\/span><\/p>\n

Ma sospendere questo fondo dedicato al rimborso di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare, creer\u00e0 indubbiamente ulteriori gravi disagi ai pazienti con malattia rara .<\/span><\/p>\n

AIFA si \u00e8 giustificata dicendo che le risorse di questo Fondo sono fortemente diminuite nel corso\u00a0degli anni; il fondo dal 2010 ad oggi si \u00e8 praticamente dimezzato, passando dai 20 milioni iniziali ai 10,5 milioni del 2021. In cambio \u00e8 fortemente aumentato il livello delle richieste\u00a0 di accesso al \"\"Fondo, che negli ultimi due anni hanno superato i 50 milioni di euro per anno. La richiesta di accesso al fondo \u00e8 nominale e quest\u2019anno oltre 2000 pazienti ne hanno fatto richiesta. AIFA quindi ha sospeso le richieste e ha detto di voler avviare una riflessione per ridefinire regole e i criteri da utilizzare.<\/span><\/p>\n

Non c\u2019\u00e8 dubbio che per i pazienti si creeranno ulteriori difficolt\u00e0 di accesso al farmaco, in un momento in cui speravano che le cose per loro potessero migliorare sensibilmente. Una doccia fredda a cui dal Parlamento risponderemo con una interrogazione urgente al Ministro, anche per ricordare che non di solo Covid ci si ammala e tutti i malati hanno diritto a ricevere le migliori cure disponibili. I Malati rari \u00e8 da tempo che chiedono l\u2019attenzione necessaria a non confondere rarit\u00e0 della malattia con abbandono del paziente. [Fonte Panorama Sanit\u00e0<\/em><\/a>]<\/span><\/p>\n

Notizie correlate:\u00a0Testo Unico Malattie Rare: tutti plaudono a \u2018una legge giusta\u2019 e guardano alla sua applicazione<\/a><\/p>\n

Cosa prevede il Testo Unico Malattie Rare? Ecco la sintesi della Legge approvata<\/a><\/p>\n

AIFA. Sospensione accesso al Fondo nazionale AIFA 5%<\/a><\/p>\n

AIFA.\u00a0Farmaci orfani<\/a><\/p>\n

Nota: I farmaci orfani sono medicinali utilizzati per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento delle malattie rare. In Europa una malattia \u00e8 considerata rara quando colpisce non pi\u00f9 di 5 persone ogni 10.000 abitanti. I\u00a0farmaci orfani che beneficeranno dell\u2019esclusione dalle procedure di ripiano (c.d. payback) saranno solo quelli autorizzati dall\u2019EMA, escludendo i cosiddetti Orphan Like, i farmaci inseriti nel registro Orphanet e tutti i farmaci che erano autorizzati come Orfani dall\u2019EMA ma che hanno esaurito il periodo di esclusivit\u00e0 di mercato.<\/em><\/span><\/p>\n

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Gli elaborati riportati rappresentano pareri, interpretazioni e ricostruzioni anche soggettive e non necessariamente condivise dalla redazione. Pertanto, le responsabilit\u00e0 delle dichiarazioni sono dell’autore e\/o di chi ci ha fornito il contenuto. Il nostro intento \u00e8 di fare informazione utili per gli informatori scientifici e di divulgare notizie di interesse pubblico. Naturalmente invitiamo i lettori ad approfondire sempre l’argomento trattato, a consultare pi\u00f9 fonti e lasciamo a ciascuno di loro la libert\u00e0 d’interpretazione. Il materiale reperito in rete, ove non dichiarata gi\u00e0 nel sito la dicitura di copyright e i diritti di utilizzo, \u00e8 stato in buona fede ritenuto di pubblico dominio. Alcuni testi citati o immagini inserite in questo sito sono tratte da internet e, pertanto, considerate di pubblico dominio; qualora la loro pubblicazione violasse eventuali diritti d\u2019autore vogliate comunicarlo via e-mail per provvedere alla conseguente rimozione o modificazione.<\/em><\/span><\/p>\n

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