{"id":61064,"date":"2021-11-17T12:21:52","date_gmt":"2021-11-17T11:21:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=61064"},"modified":"2021-11-17T19:22:12","modified_gmt":"2021-11-17T18:22:12","slug":"osservatorio-nomina-il-sistema-dei-farmaci-generici-in-italia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/osservatorio-nomina-il-sistema-dei-farmaci-generici-in-italia\/","title":{"rendered":"Nomisma Observatory. The system of generic drugs in Italy"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"generici\">Focus sugli equivalenti: serve una cura da cavallo per il reshoring farmaceutico<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/egualia.it\/it\/notizie\/5026-focus-sugli-equivalenti-serve-una-cura-da-cavallo-per-il-reshoring-farmaceutico.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Egualia &#8211; 15 novembre 2021<\/a><\/p>\n<p><i style=\"color: #000000; font-size: 14pt;\">Nello studio annuale realizzato dalla Societ\u00e0 di studi economici Nomisma per Egualia (ex Assogenerici), le strategie per il recupero delle produzioni delocalizzate e l\u2019equilibrio nell\u2019aggiudicazione delle gare farmaci in ospedale.\u00a0Germania e Italia si confermano come maggiori Paesi produttori di equivalenti. <span style=\"color: #000000;\"><strong>Per reshoring si\u00a0<\/strong><\/span><\/i><span style=\"color: #000000;\"><strong><span style=\"color: #000000; font-size: large;\"><span style=\"caret-color: #000000;\"><i>intende<\/i><\/span><\/span><i style=\"font-size: 14pt;\">\u00a0l&#8217;opposto dell&#8217;offshoring ed \u00e8 un fenomeno economico che consiste nel rientro a casa delle aziende che in precedenza avevano delocalizzato in Paesi asiatici\u00a0<\/i><\/strong><\/span><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-61069 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/principi-attivi-API-.png\" alt=\"\" width=\"423\" height=\"296\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/principi-attivi-API-.png 514w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/principi-attivi-API--300x210.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 423px) 100vw, 423px\" \/>Stiamo per festeggiare una crescita del PIL del 6% ma sulle pi\u00f9 rosee prospettive di crescita pesa come un macigno la carenza di materie prime e i colli di bottiglia nelle catene del valore, che coinvolgono tutti i comparti produttivi. E proprio sulla catena del valore e sulla scarsit\u00e0 di principi attivi e materie prime farmaceutiche ha acceso oggi i riflettori l\u2019<a href=\"https:\/\/www.egualia.it\/it\/component\/edocman\/3027-osservatorio-nomisma-sul-mercato-dei-farmaci-generici-2021\/download.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">edizione 2021 dell\u2019Osservatorio sul sistema dei farmaci generici<\/a>, realizzato dalla Societ\u00e0 di studi economici Nomisma per Egualia (gi\u00e0 Assogenerici), presentato oggi a Roma con la partecipazione di\u00a0Giovanni Tria\u00a0(consigliere del Ministro dello Sviluppo Economico),\u00a0Alessandro D\u2019Arpino\u00a0(vicepresidente Sifo),\u00a0Salvatore Torrisi\u00a0(presidente Fare).<\/p>\n<p><strong>Il rebus della scarsit\u00e0<\/strong><\/p>\n<p>Sotto la lente gli esiti delle delocalizzazioni finora percepite come un vantaggio sia in Italia che in Europa: dopo essersi impoverita per decenni delle lavorazioni primarie a basso valore aggiunto, lasciate ai Paesi emergenti, per concentrarsi sugli anelli finali, pi\u00f9 ricchi di marginalit\u00e0, l\u2019Ue \u00e8 costretta a correre ai ripari a fronte di situazioni limite di quasi scarsit\u00e0. \u00ab<strong>Il controllo delle nuove materie prime e delle produzioni primarie da parte dei Paesi asiatici \u00e8 diventata ormai un\u2019arma di competizione letale<\/strong>\u00a0\u2013 ha spiegato\u00a0Lucio Poma, chief economist di Nomisma e coordinatore scientifico dello\u00a0studio\u00a0-.\u00a0Per questo uno degli obiettivi primari della nuova Pharmaceutical Strategy europea punta a diversificare le catene di produzione e di approvvigionamento, promuovendo gli investimenti produttivi all\u2019interno dell\u2019Unione\u00bb.<\/p>\n<p><strong>C\u2019\u00e8 reshoring e reshoring<\/strong><\/p>\n<p>Nel breve termine \u2013 sottolinea l\u2019analisi Nomisma \u2013 le strategie per ridurre i colli di bottiglia in tema di principi attivi e materie prime farmaceutiche sono principalmente due: moltiplicare le fonti di approvvigionamento \u2013 operazione difficile vista la concentrazione geografica dei fornitori nei Paesi asiatici \u2013 oppure \u2013 soluzione pi\u00f9 radicale e strutturale \u2013 internalizzare alcune fasi della catena fino al raggiungimento di un livello accettabile di autosufficienza strategica. Ma c\u2019\u00e8 reshoring e reshoring.<\/p>\n<p>\u00abI prezzi dei principi attivi variano da pochi euro al chilo a migliaia di volte quel valore. Se il principio attivo ha un valore molto elevato sar\u00e0 possibile produrlo, in regime di completa concorrenza, anche in Italia; per i principi attivi di scarso valore unitario il discorso \u00e8 diverso\u00a0\u2013 ha spiegato ancora Poma -.\u00a0Le dimensioni minime efficienti sono enormi, come importante \u00e8 l\u2019asimmetria tra Asia e Ue sui costi del lavoro. Senza aiuti di stato all\u2019impresa o meccanismi di controllo della domanda, assieme a politiche di acquisto pi\u00f9 sostenibili nel tempo, difficilmente potr\u00e0 nascere una impresa di dimensioni tali da poter competere contro i colossi asiatici\u00bb.<\/p>\n<p>Le soluzioni prospettate dallo studio rappresentano la sintesi di quanto emerso nelle interviste dirette ad imprese con interessi e organizzazioni differenti: imprese di sola produzione, imprese distributrici e imprese <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-61070 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Reshoring-ostacoli.png\" alt=\"\" width=\"513\" height=\"512\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Reshoring-ostacoli.png 946w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Reshoring-ostacoli-300x300.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Reshoring-ostacoli-150x150.png 150w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Reshoring-ostacoli-768x767.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 513px) 100vw, 513px\" \/>con business misto; alcune di propriet\u00e0 italiana, altre multinazionali con sede in Europa, Stati Uniti, India e Israele, ma con siti produttivi o commerciali in Italia.<\/p>\n<p>\u00abServe una azione nazionale ed europea indifferibile e radicale \u2013\u00a0argomenta Nomisma -.\u00a0Una proposta concreta \u00e8 quella di estendere la durata del Temporary Framework sugli aiuti di Stato, concesso per la lotta alla pandemia, bel oltre l\u2019attuale limite, per disporre di un lasso temporale adeguato all\u2019implementazione di azioni strutturali di medio termine, estendendo anche le scadenze previste per il completamento dei progetti, prevedendo almeno 3-5 anni, periodo medio necessario per qualunque investimento nel settore, e rimuovendo il limite degli aiuti, oggi erogabili solo per i prodotti rilevanti per il Covid\u00bb.<\/p>\n<p>Ancora pi\u00f9 impegnativa la \u201ccura\u201d necessaria per incentivare il\u00a0reshoring\u00a0per la produzione in Italia di principi attivi farmaceutici scaduti di brevetto:\u00a0\u00abPer avviare un polo competitivo europeo bisogna agire sia sull\u2019offerta che sulla domanda: servono aiuti diretti alle imprese, anche sotto forma di sovvenzione \u2013 in fase d\u2019avvio \u2013 per colmare il gap tra costi di produzione e bassi prezzi internazionali\u00a0\u2013 spiega Nomisma \u2013\u00a0e va orientata parte della domanda pubblica sui farmaci che utilizzano i principi attivi prodotti nell\u2019UE\u00bb. \u00c0 la guerre comme \u00e0 la guerre, insomma, perch\u00e9:\u00a0\u00abla carenza delle materie prime sar\u00e0 il nodo fondamentale dei sistemi produttivi mondiali almeno per il prossimo quinquennio. E ogni mese che scorre espone\u00a0le nostre linee produttive ad un rischio crescente di fermo impianti\u00bb.<\/p>\n<p><strong>Gare farmaci con l\u2019handicap (dei fabbisogni)<\/strong><\/p>\n<p>Tema del secondo focus sviluppato dall\u2019Osservatorio Nomisma, le gare pubbliche ospedaliere, che porta in primo piano anche la questione spinosa della stima dei fabbisogni che vede le Regioni italiane decisamente impreparate.<\/p>\n<p>\u00abIl tema del calcolo impreciso dei fabbisogni riguarda in media l\u2019intero ambito nazionale\u00a0\u2013 riferisce lo studio -.\u00a0Nella maggior parte dei casi la stima viene effettuata sulla base dello storico degli anni precedenti, spesso ricostruito a partire da flussi informativi sui consumi poco strutturati a livello di rete\u00bb.<\/p>\n<p>Il disallineamento rispetto agli ordinativi effettivamente avanzati si traduce in danni elevati per le imprese (costi organizzativi, di stoccaggio, riduzione della capacit\u00e0 di risposta rapida alla domanda ecc.) disincentivando ulteriormente la partecipazione alle gare da parte delle imprese, fenomeno reso gi\u00e0 grave dalle gare basate sul solo ribasso di prezzo, che ad alcuni anni dalla scadenza del brevetto conducono ad un progressivo assottigliamento della concorrenza (il numero di imprese che partecipano si riduce drasticamente cos\u00ec come aumentano i lotti andati deserti).<\/p>\n<p>Le soluzioni proposte: meno discrezionalit\u00e0 delle stazioni appaltanti, pi\u00f9 uniformit\u00e0 dei procedimenti, sburocratizzazione e diminuzione degli oneri per le imprese.<\/p>\n<p><strong>Le strategie operative suggerite:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>creare un algoritmo previsionale a livello nazionale, utilizzabile e personalizzabile dalle diverse regioni, in grado di sistematizzare i dati di consumo con i profili epidemiologici, attuali e prospettici, della popolazione;<\/li>\n<li>valutare congiuntamente fattori di prezzo assieme ad elementi qualitativi che aggiungano valore, misurabile, all\u2019offerta in base alle categorie di farmaci (disponibilit\u00e0 di dosaggi; eventuali device per la somministrazione\/trasporto; la disponibilit\u00e0 di pi\u00f9 fonti di approvvigionamento, la maturit\u00e0 o meno della catena del valore del principio attivo, l\u2019affidabilit\u00e0 del fornitore \/ rating d\u2019impresa non discriminatorio);<\/li>\n<li>realizzare accordi quadro che permettano la compartecipazione di pi\u00f9 imprese per l\u2019aggiudicazione delle forniture, salvaguardando la presenza di pi\u00f9 operatori sul mercato e mitigando i rischi di interruzione di approvvigionamento dei prodotti;<\/li>\n<li>prevedere l\u2019obbligatoriet\u00e0 di riaprire il confronto competitivo tra le imprese all\u2019ingresso del primo equivalente sul mercato (come accade sui biosimilari), invece di contrattare unicamente con\u00a0l\u2019originator\u00a0allineamenti di prezzo ai livelli pi\u00f9 bassi vigenti.<\/li>\n<li><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-61071 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Comparto-farmaceutico.png\" alt=\"\" width=\"503\" height=\"369\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Comparto-farmaceutico.png 873w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Comparto-farmaceutico-300x220.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Comparto-farmaceutico-768x563.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 503px) 100vw, 503px\" \/>limitare il carico di documenti necessario per partecipare alla gara, lasciando al solo vincitore l\u2019onere di presentazione della documentazione completa;<\/li>\n<li>fissare un tetto minimo oltre il quale l\u2019ente appaltante non pu\u00f2 scendere nella richiesta di ordinativo effettivo all\u2019impresa.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>I principali dati di settore:<\/strong><\/p>\n<p>Il 75% degli equivalenti consumati a livello globale \u00e8 prodotto in Europa;<br \/>\nGermania e Italia si confermano come maggiori Paesi produttori di equivalenti;<br \/>\nImprese che generano un volume d\u2019affari di 4,3 Mld \u20ac (+ 8% medio annuo) ma indicatore EBITDA (ndr:\u00a0<em>margine operativo lordo, indice di profitto<\/em>) su Ricavi al 10.6%, inferiore ai livelli del 2014, segno della complessa sfida della sostenibilit\u00e0 delle imprese di equivalenti (stesso indicatore per le altre imprese farmaceutiche al 15,1% in crescita);<br \/>\nLe imprese associate ad Egualia registrano un: impatto complessivo (effetto diretto, indiretto e indotto) pari a circa 8,0 Mld \u20ac in valore produzione e oltre 39 mila occupati.<\/p>\n<p>Notizie correlate:\u00a0I<a href=\"http:\/\/www.quotidianosanita.it\/scienza-e-farmaci\/articolo.php?articolo_id=100066\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">nnovazione e valore: le sfide future dell\u2019industria farmaceutica<\/a><\/p>\n<p class=\"newstitle\"><a href=\"https:\/\/www.agenzianova.com\/a\/6193aab442bb12.97522214\/3681930\/2021-11-16\/germania-industria-chimica-e-farmaceutica-prevede-15-5-per-cento-fatturato-2021\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Germania: industria chimica e farmaceutica prevede +15,5 per cento fatturato 2021<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px; text-align: justify;\"><span style=\"font-size: 10pt;\"><em>The documents reported represent opinions, interpretations and reconstructions, even subjective ones and not necessarily shared by the editorial staff. Therefore, the responsibility of the statements lies with the author and\/or whoever has provided us with the content. Our intention is to provide useful information for scientific representatives and to disseminate news of public interest. Naturally we invite readers to always deepen the subject matter, to consult more sources and we leave each of them the freedom of interpretation. The material found on the net, where the copyright wording and the rights of use have not already been declared on the site, has been deemed to be in the public domain in good faith. 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