{"id":61152,"date":"2021-11-22T13:13:45","date_gmt":"2021-11-22T12:13:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=61152"},"modified":"2021-11-26T12:56:05","modified_gmt":"2021-11-26T11:56:05","slug":"dispositivi-medici-indicazioni-relative-allapplicazione-del-regolamento-europeo-2017-745","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/dispositivi-medici-indicazioni-relative-allapplicazione-del-regolamento-europeo-2017-745\/","title":{"rendered":"Ministry of Health. Medical devices, indications relating to the application of the European regulation 2017\/745"},"content":{"rendered":"<p>La Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute chiarisce, <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/imgs\/C_17_pubblicazioni_1238_allegato.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-61157 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/dispositivi-medici-.png\" alt=\"\" width=\"185\" height=\"273\" \/><\/a>con la Circolare del 12 novembre 2021 alcuni aspetti necessari all\u2019applicazione del <a href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/renderNormsanPdf?anno=2017&amp;codLeg=59843&amp;parte=1%20&amp;serie=null\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regolamento (UE) 2017\/745.<\/a><\/p>\n<p>Le indicazioni riguardano le disposizioni in materia di banca dati nazionale, i fabbricanti di dispositivi su misura, i <em>legacy devices<\/em>, gli organismi notificati, la pubblicit\u00e0, il ricorso a norme armonizzate, i prodotti dell\u2019allegato XVI del Regolamento (UE) 2017\/745, le tariffe e le sanzioni.<\/p>\n<p>La Circolare ha lo scopo di garantire un\u2019applicazione uniforme e consistente del Regolamento sino al pieno funzionamento di Eudamed e durante il periodo di validit\u00e0 delle marcature CE ai sensi delle direttive.<\/p>\n<h4>Laws:<\/h4>\n<ul>\n<li><a title=\"apre filre pdf su sito esterno\" href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/renderNormsanPdf?anno=2021&amp;codLeg=83905&amp;parte=1%20&amp;serie=null\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Circolare 12 novembre 2021<\/a>.<em><strong><span style=\"font-size: 14pt;\"> \u2190<\/span><\/strong> Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017\/745 in materia di dispositivi medici<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<h4>For further information consult:<\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_6.jsp?lingua=italiano&amp;id=4971&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vuoto\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">I regolamenti europei sui dispositivi medici<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX:32017R0746\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regulation (EU) 2017\/746<\/a><\/p>\n<div>\n<p><strong>Consult the <a tabindex=\"54\" title=\"Collegamento alle notizie dell&#039;area tematica Dispositivi medici\" href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;area=dispositivi-medici&amp;btnCerca=\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">notizie di Dispositivi medici<\/a><\/strong><\/p>\n<p>Go to<a title=\"\" href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;dataa=2019\/12\/31&amp;datada=2015\/01\/01\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> archivio completo<\/a> delle notizie<\/p>\n<p><strong>Consulta l&#8217;area tematica: <a tabindex=\"60\" title=\"Collegamento all&#039;area tematica Dispositivi medici\" href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_4.jsp?lingua=italiano&amp;tema=Dispositivi%20medici%20e%20altri%20prodotti&amp;area=dispositivi-medici\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Medical devices<\/a><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=5702\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Comunicato Ministero della Salute &#8211; 17 novembre 2021<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_6.jsp?lingua=italiano&amp;id=5657&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=registrazione\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Eudamed la banca dati europea<\/a><\/p>\n<p>Commissione europea: <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\/#\/screen\/home\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EUDAMED &#8211; European Database on Medical Devices<\/a>.<\/p>\n<p class=\"blu-italia-base-color\"><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/moduliServizi\/dettaglioSchedaModuliServizi.jsp?lingua=italiano&amp;label=servizionline&amp;idMat=DM&amp;idAmb=PUB&amp;idSrv=A01&amp;flag=P\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Autorizzazione ad effettuare una pubblicit\u00e0 sanitaria per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della salute chiarisce, con la Circolare del 12 novembre 2021 alcuni aspetti necessari all\u2019applicazione del Regolamento (UE) 2017\/745. 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