![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Tassazione-5-spese-promozione-farmaceutica.jpg\")
svolgono o finanziano attivit\u00e0 di ricerca sulle malattie rare o sui farmaci orfani.<\/p>\nDal 2022 aumenta il contributo delle aziende farmaceutiche al fondo nazionale per l’impiego, a carico del Ssn, di farmaci orfani e viene concesso un’incentivo fiscale fino a 200mila euro a soggetti pubblici e privati che svolgono o finanziano attivit\u00e0 di ricerca sulle malattie rare o sui farmaci orfani.<\/p>\n
AIFA, con una nota indirizzata agli Assessorati regionali alla Sanit\u00e0, ha comunicato la riapertura del Fondo 5% e di una ulteriore quota pari al 2% delle spese sostenute annualmente dalle Aziende Farmaceutiche per le attivita\u0300 di promozione rivolte al personale sanitario, la definizione di criteri di accesso \u201ca farmaci orfani e per il trattamento di malattie rare e a farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa di commercializzazione, per particolari e gravi patologie<\/em>\u201d.<\/p>\n In Gazzetta ufficiale la\u00a0legge 10 novembre 2021 n. 175<\/strong><\/a>\u00a0“Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani<\/em>” prevede l’attuazione del Piano diagnostico terapeutico assistenziale personalizzato; garantisce un percorso strutturato della transizione dall\u2019et\u00e0 pediatrica all\u2019et\u00e0 adulta; prevede che i farmaci orfani siano resi immediatamente disponibili da tutte le Regioni e disciplina le modalit\u00e0 di importazione di farmaci inclusi nei Piani personalizzati. Viene inoltre istituito un fondo di solidariet\u00e0 finalizzato a favorire l\u2019inclusione sociale dei pazienti, ovvero l\u2019istruzione e l\u2019inserimento lavorativo e sociale degli stessi.<\/p>\n Le nuove modalit\u00e0 di accesso al Fondo mirano a tutelare la sostenibilit\u00e0 di uno strumento concepito dal legislatore per consentire l\u2019accesso a medicinali non ancora commercializzati in Italia e che rappresentano una speranza di cura per pazienti affetti da malattie rare e gravi, ovvero il trattamento di casi singoli caratterizzati da un bisogno terapeutico importante o massimo.<\/p>\n Aifa aveva sospeso nei giorni scorsi l\u2019accesso al Fondo per il rimborso dei farmaci orfani perch\u00e9 il Fondo, sostenuto da un contributo delle aziende sulle spese promozionali, ha visto negli anni diminuire le risorse e non riesce pi\u00f9 a soddisfare le richieste.<\/p>\n Il Fondo era stato introdotto nel 2003 ed \u00e8 sostenuto con il 50% del contributo che le aziende farmaceutiche versano su base annuale all\u2019Aifa. Si tratta di un contributo che corrisponde al 5%, ora aumentato\u00a0di una ulteriore quota pari al 2%, delle spese che le aziende farmaceutiche destinano ai medici per attivit\u00e0 di promozione.<\/p>\n Fonte: Ministero della Salute<\/a><\/p>\n AIFA\u00a0riapre l\u2019accesso al Fondo 5%<\/a><\/p>\n AIFA\u00a0Allegato 1 – Criteri di accesso al Fondo AIFA 5% (D.L. n. 269\/2003, convertito dalla legge n. 326\/2003) successivamente integrato dalla Legge n. 175 del 10 novembre 2021 sulla cura delle malattie rare e procedure operative [0.59 Mb] ><\/a><\/p>\n Notizie correlate:\u00a0Testo Unico Malattie Rare: tutti plaudono a \u2018una legge giusta\u2019 e guardano alla sua applicazione<\/a><\/p>\n Cosa prevede il Testo Unico Malattie Rare? Ecco la sintesi della Legge approvata<\/a><\/p>\n AIFA. Sospensione accesso al Fondo nazionale AIFA 5%<\/a><\/p>\n