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Londra \u2013 L\u2019agenzia federale per farmaci e prodotti per la salute (FAMHP) ha preventivamente rimosso quattro farmaci generici dal mercato dopo l\u2019aggiornamento all\u2019interno della societ\u00e0 indiana GVK Biosciences circa le \u201cprincipali non conformit\u00e0\u201d in termini di linee guida per le buone pratiche cliniche, come annuncia sul suo sito Web.<\/p>\n
Un farmaco generico pu\u00f2 essere una scelta alternativa a un farmaco di marca, ma i produttori di generici devono, tuttavia, dimostrare attraverso studi di bioequivalenza, che il loro prodotto \u00e8 pi\u00f9 sicuro ed efficace come base del farmaco. Un\u2019ispezione condotta dall\u2019Agenzia francese sulla sicurezza dei farmaci (ANSM) tuttavia avrebbe rivelato delle carenze di Biosciences GVK in quest\u2019area, che riflette dubbi \u201ccirca l\u2019accettabilit\u00e0 dei dati presentati durante l\u2019applicazione per ottenere le autorizzazioni per l\u2019immissione sul mercato dei medicinali interessati\u201d, ha spiegato la FAMHP. Una procedura di rivalutazione \u00e8 pertanto iniziato nel mese di settembre su richiesta della Commissione europea. In attesa della decisione di quest\u2019ultima, la FAMHP ha richiesto dati aggiuntivi su 4 farmaci venduti in\u00a0Belgio.<\/p>\n
Poich\u00e8 in Italia non c’\u00e8 nessuna segnalazione in merito, Giovanni D\u2019Agata presidente dello \u201cSportello dei Diritti\u201d, alla luce della decisione dell\u2019autorit\u00e0 belga, invita alla massima attenzione tutti i consumatori interessati anche nel nostro paese e specificatamente coloro che hanno l\u2019intenzione di acquistare in rete i farmaci in questione.<\/p>\n <\/p>\n\u201cA seguito della valutazione dei dati presentati, si \u00e8 deciso di sospendere preventivamente le autorizzazioni all\u2019immissione in commercio dei medicinali interessati\u201d, indica l\u2019agenzia. I farmaci ritirati sono Candesartan Mylan<\/strong> contro l\u2019ipertensione, gli antistaminici Desloratatine Teva<\/strong> And Desloratadine Apotex<\/strong> come l\u2019antisecretore gastrico Esomeprazole Mylan<\/strong>. Il FAMHP ricorda che sono disponibili alternative terapeutiche e insiste sul fatto che \u201cfinora, non sono stati notificati effetti negativi per i medicinali interessati, a livello del\u00a0Belgio\u00a0o a livello europeo\u201d.<\/p>\n