A questo punto, non rimette in causa la qualit\u00e0 dei farmaci ma mostra “una mancanza di rispetto delle buone pratiche cliniche”, ha detto MSNA.\u00a0L’agenzia fa notare per inciso che i pazienti non saranno interessati perch\u00e9 i\u00a0drugs<\/b><\/a>\u00a0in questione sono disponibili sotto altri nomi di marchi e che le anomalie non mettono in pericolo la vita dei pazienti.<\/p>\n L’Agenzia europea per i medicinali decider\u00e0 entro gennaio<\/b><\/p>\n Questi farmaci generici sono distribuiti in Francia da otto aziende: Abbott, Mylan Biogaran (gruppo Servier) Teva Cristers Gerda Medipha Salute e Zydus.<\/p>\n Per ora, \u00e8 stato ordinato un nuovo rapporto sui 25 farmaci generici.\u00a0Esso sar\u00e0 condotta0 dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), e dovrebbe essere completato all’inizio del 2015. In attesa di questi risultati, il MSNA ha deciso di ritirare dal mercato questi farmaci il 18 dicembre. Questa decisione, presa “per precauzione” \u00e8 stata imitata da Germania, Belgio e Lussemburgo. Entro gennaio, l’Agenzia europea per i medicinali decider\u00e0 sulla questione.<\/p>\n <\/p>\n![\"GVK](\"http:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/GVK-Bio.CEO_-300x225.jpg\")
<\/a>La qualit\u00e0 del\u00a0generic<\/b><\/a>\u00a0indiano \u00e8 messa in discussione.\u00a0L’autorit\u00e0 francese del farmaco, il\u00a0MSNA<\/b><\/a>\u00a0, ha deciso di sospendere le autorizzazioni di immissione sul mercato di venticinque farmaci generici prodotti in India.\u00a0A seguito di un controllo della societ\u00e0 GVK Bio in Hyderabad, che conduce studi clinici per testare farmaci generici, MSNA ha, infatti, riscontrato problemi nei test di bioequivalenza (prove che dimostrano che farmaco generico ha lo stesso effetto della versione originale) di questa azienda.\u00a0“Sono stati riscontrati anomalie nelle procedure di registrazione ECG (elettrocardiografica) effettuate in studi clinici di bioequivalenza tra il 2008 e il 2014” hanno rivelato gli ispettori dell’agenzia.<\/p>\n