{"id":63240,"date":"2022-03-09T14:33:48","date_gmt":"2022-03-09T13:33:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=63240"},"modified":"2022-03-09T19:40:36","modified_gmt":"2022-03-09T18:40:36","slug":"regione-sicilia-ddl-del-deputato-calderone-istituzione-dellalbo-professionale-e-dellosservatorio-degli-informatori-scientifici-del-farmaco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regione-sicilia-ddl-del-deputato-calderone-istituzione-dellalbo-professionale-e-dellosservatorio-degli-informatori-scientifici-del-farmaco\/","title":{"rendered":"Sicily Region. DdL of the deputy Calderone: "Establishment of the Professional Register and of the Observatory of Scientific Drug Representatives""},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

Onorevoli colleghi,<\/p>\n

\"\"Fra ricerca e medico un tramite insostituibile e\u0301 certamente l\u2019informatore scientifico del farmaco, un professionista qualificato, con una preparazione approfondita ed un continuo aggiornamento professionale.<\/p>\n

La figura e la responsabilita\u0300 degli informatori scientifici, peraltro sancita dal Decreto del Ministro della Sanita\u0300 il 23 giugno 1981, che li obbliga (art.10) a collaborare con il Ministero della Salute, anche con suggerimenti ed indicazioni, al fine appunto di assicurare il corretto ed ottimale svolgimento dell\u2019attivita\u0300 di informazione sui farmaci.<\/p>\n

La valenza inoltre di servizio pubblico attribuita alla attivita\u0300 di informatore scientifico del farmaco dalla legge di riforma sanitaria e\u0300 confermata dalla normativa indicata dai Decreti del Ministro della Salute 23 giugno 1981, 23 novembre 1982, 26 febbraio 1985, 4 dicembre 1990, e 3 luglio 1992 (tutti sulla disciplina dell\u2019attivita\u0300 di informazione scientifica sui farmaci), nonche\u0301 dai Decreti del Mini- stro della Salute 20 marzo 1980 e 28 luglio 1984 (sul monitoraggio dei farmaci), dal Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, e successive modifiche ed inte- grazioni, (in attuazione della Direttiva 92\/28\/CEE concernente la pubblicita\u0300 sui medicinali per uso umano), dalla Legge 6 febbraio 1996, n. 52, e dal Regolamento di cui al Decreto del Presidente della Repubblica 7 dicembre 2000, n. 435 (entrambi, fra l\u2019altro, sul coinvolgimento degli informatori scientifici del farmaco nella attivita\u0300 di farmacovigilanza).<\/p>\n

Secondo le Leggi che ne regolamentano l\u2019attivita\u0300 (D.Lgs. 219\/06) l\u2019informatore deve essere in possesso di un diploma di laurea in discipline biomediche o chimiche-farmaceutiche (elencate all’art. 122 e s.m.i.) o della specifica laurea in informazione scientifica sul farmaco.<\/p>\n

Deve avere una elevata ed adeguata formazione per poter dialogare correttamente con medici e farmacisti.<\/p>\n

Prima di iniziare l\u2019attivita\u0300, l\u2019Informatore Scientifico frequenta un lungo ed approfondito corso di formazione aziendale, che gli permettera\u0300 di conoscere tutte le caratteristiche dei medicinali prodotti dall\u2019azienda per la quale andra\u0300 ad operare e dovra\u0300 effettuare aggiornamenti continui, non di vendita o marketing, ma tecnico\/scientifici aziendali.<\/p>\n

Gli Informatori Scientifici rappresentano per il medico una fonte di notizie continua ed insostituibile. Ogni singolo informatore e\u0300, relativamente al proprio settore, un esperto in grado di riferire al medico tutto il bagaglio di esperienza relativa alle specialita\u0300 oggetto della sua attivita\u0300. Il suo lavoro e\u0300 volto a far conoscere ai medici le caratteristiche e le proprieta\u0300 dei medicinali, onde assicurare il loro corretto impiego nell’esclusivo interesse dei pazienti.<\/p>\n

E\u2019 inoltre compito dell\u2019Informatore Scientifico del Farmaco riferire al Responsabile del Servizio Scientifico, da cui dipende, e alla Farmacovigilanza dell\u2019azienda tutte le osservazioni sulle specialita\u0300 medicinali segnalate dagli operatori sanitari (art. 122 e 126 del D.Lgs. 219\/06). Questo flusso di informazioni contribuisce in maniera determinante ad assicurare il corretto uso del farmaco in terapia, fornendo informazioni utili per lo sviluppo della ricerca.<\/p>\n

Una figura di cosi\u0300 rilevante rilievo non puo\u0300 non prevedere un albo professionale.<\/p>\n

—O—<\/p>\n

DISEGNO DI LEGGE DI INIZIATIVA PARLAMENTARE<\/span><\/strong><\/span><\/p>\n

Article 1.<\/span><\/p>\n

Finalita\u0300<\/span><\/p>\n

    \n
  1. La finalita\u0300 della presente Legge e\u0300 l\u2019istituzione dell\u2019Albo Professionale degli Informatori Scientifici del farmaco.<\/span><\/li>\n
  2. Ulteriore obiettivo del presente disegno di legge e\u0300 la divulgazione e il continuo aggiornamento dei farmaci agli operatori sanitari, da parte degli Informatori Scientifici del farmaco.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Article 2.<\/span><\/p>\n

    Istituzione dell\u2019Albo Professionale Informatori Scientifici del farmaco<\/span><\/p>\n

      \n
    1. E\u2019 istituito presso l\u2019Assessorato regionale per la Salute l\u2019Albo Professionale degli Informatori Scientifici del farmaco.<\/span><\/li>\n
    2. I requisiti di iscrizione verranno definiti con apposito decreto dell\u2019Assessore Regionale per la Salute entro centoventi giorni dalla pubblicazione della presente legge.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

      Article 3<\/span><\/p>\n

      Istituzione dell’Osservatorio degli Informatori Scientifici del Farmaco<\/span><\/p>\n

      Presso l’Assessorato Regionale per la Salute e\u0300 istituito, con provvedimento del dirigente della struttura regionale competente in materia di salute, nello specifico in materia di \u201cfarmacia territoriale\u201d, l\u2019Osservatorio degli Informatori Scientifici del farmaco.<\/span><\/p>\n

      L\u2019Osservatorio e\u0300 composto da:<\/span><\/p>\n

        \n
      • a) L\u2019Assessore Regionale per la Salute, o un suo delegato;<\/span><\/li>\n
      • b) Il dirigente dell\u2019Assessorato Regionale per la Salute;<\/span><\/li>\n
      • c) Il dirigente del settore \u201cfarmacia territoriale\u201d;<\/span><\/li>\n
      • d) Due Professori Universitari specializzati in materia farmacologica;<\/span><\/li>\n
      • e) Quattro rappresentanti designati per ogni associazione e\/o federazione di categoria regionale; <\/span><\/li>\n
      • f) Due medici di base;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        I componenti dell\u2019Osservatorio partecipano a titolo gratuito e non comportano oneri a carico del bilancio regionale;<\/span>
        \nL\u2019Osservatorio degli Informatori Scientifici del farmaco e\u0300 convocato dal\u00a0presidente o da un terzo dei suoi componenti;<\/span>
        \nLe funzioni di supporto amministrativo e dell\u2019Osservatorio sono garantite\u00a0da un funzionario dell\u2019Assessorato regionale per la Salute; L\u2019Osservatorio ha il compito di:<\/span><\/p>\n

          \n
        1. a) \u00a0Analizzare e valutare le figure di cui all\u2019art.2, e le linee di indirizzo da utilizzare con gli operatori sanitari;<\/span><\/li>\n
        2. b) \u00a0Esaminare l\u2019adeguato flusso di informazioni comunicate agli operatori sanitari al fine di contribuire in maniera determinante per assicurare il corretto uso del farmaco in terapia, fornendo informazioni utili sul costante sviluppo e aggiornamento dello stesso e non sulla quantita\u0300 di vendita, ma nell\u2019esclusivo interesse dei pazienti, garantendo la liberta\u0300 dei contenuti della informazione scientifica, di cui costituisce una appendice insopprimibile del rapporto diretto tra l’informatore scientifico ed il medico, rapporto che deve sempre svolgersi in piena liberta\u0300 ed autonomia;<\/span><\/li>\n
        3. c) \u00a0Coadiuvare l\u2019Assessorato per la Salute per la rilevazione di eventuali criticita\u0300 insorte;<\/span><\/li>\n
        4. d) \u00a0Redigere una relazione semestrale del lavoro svolto dagli Informatori Scientifici del farmaco, da trasmettere all\u2019Assessore Regionale per la Salute e alla Commissione Legislativa Sanita\u0300 dell\u2019Assemblea Regionale Siciliana.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

          Article 4.<\/span><\/p>\n

          Disposizioni sulla divulgazione da parte degli Informatori Scientifici dei farmaci aggiornati e\/o di nuova commercializzazione<\/span><\/p>\n

          Entro centoventi giorni dall\u2019entrata in vigore della presente legge, l\u2019Assessore Regionale per la Salute, con proprio decreto:<\/span><\/p>\n

            \n
          • individua le modalita\u0300 attuative e di campagne di informazione, progetti elaborati dall\u2019Osservatorio;<\/span><\/li>\n
          • Prende atto dei protocolli prodotti dall\u2019Azienda Sanitaria Locale ed esaminati dall\u2019Osservatorio;<\/span><\/li>\n
          • Dispone l\u2019inserimento nel piano di formazione aziendale e dell\u2019aggiornamento del personale medico preposto alla \u201cfarmacia territoriale;<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

            Art. 5. Oneri di spesa<\/span><\/p>\n

              \n
            1. La presente Legge non comporta alcun onere di spesa a carico del bilancio della Regione.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

              Article 6.<\/span><\/p>\n

              Norma finale<\/span><\/p>\n

                \n
              1. \n
                  \n
                1. La presente legge sara\u0300 pubblicata nella Gazzetta ufficiale della Regione siciliana.<\/span><\/li>\n
                2. E’ fatto obbligo a chiunque spetti di osservarla e di farla osservare come legge della Regione.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<\/ol>\n

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                  Onorevoli colleghi, Fra ricerca e medico un tramite insostituibile e\u0301 certamente l\u2019informatore scientifico del farmaco, un professionista qualificato, con una preparazione approfondita ed un continuo aggiornamento professionale. La figura e la responsabilita\u0300 degli informatori scientifici, peraltro sancita dal Decreto del Ministro della Sanita\u0300 il 23 giugno 1981, che li obbliga (art.10) a collaborare con il …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":63247,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[45,21,41],"class_list":["post-63240","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-fedaiisf","tag-informatori-scientifici","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63240","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=63240"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63240\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63247"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=63240"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=63240"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=63240"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}