{"id":63891,"date":"2022-04-12T11:18:08","date_gmt":"2022-04-12T09:18:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=63891"},"modified":"2022-04-12T11:23:45","modified_gmt":"2022-04-12T09:23:45","slug":"ministero-della-salute-rapporto-sulle-attivita-di-vigilanza-2020-dispositivi-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/ministero-della-salute-rapporto-sulle-attivita-di-vigilanza-2020-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"Ministry of Health. Surveillance activity report 2020 Medical devices"},"content":{"rendered":"<p>The <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/documentazione\/p6_2_2_1.jsp?lingua=italiano&amp;id=3214\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Report on medical device surveillance activities<\/a>, giunto alla sua terza edizione, fornisce una <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-63894 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Segnalazioni-incidenti-dispositivi-1024x690.png\" alt=\"\" width=\"574\" height=\"387\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Segnalazioni-incidenti-dispositivi-1024x690.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Segnalazioni-incidenti-dispositivi-300x202.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Segnalazioni-incidenti-dispositivi-768x517.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Segnalazioni-incidenti-dispositivi.png 1033w\" sizes=\"auto, (max-width: 574px) 100vw, 574px\" \/>panoramica delle attivit\u00e0 di vigilanza effettuate nell\u2019anno 2020 nel settore dei <strong>medical devices <\/strong>and gods<strong> in vitro diagnostic medical devices<\/strong>.<\/p>\n<p>Il Rapporto contiene l\u2019analisi dei dati raccolti nella <strong>banca dati del sistema di vigilanza<\/strong> del Ministero su segnalazione degli operatori sanitari e dei fabbricanti.<\/p>\n<p>La terza edizione, invariata nelle finalit\u00e0 e nella metodologia rispetto alla precedente, fornisce anche spunti di confronto con gli anni precedenti, utilizzando trend di indicatori specifici del settore.<\/p>\n<p>La pubblicazione \u00e8 rivolta a tutti gli stakeholder coinvolti nel settore dei dispositivi, quali i fabbricanti, gli operatori sanitari, le associazioni di pazienti, le istituzioni locali e centrali interessate all\u2019acquisto e alla gestione dei dispositivi medici e dei dispositivi medic-diagnostici in vitro e consente al lettore di acquisire elementi informativi utili per svolgere al meglio la propria attivit\u00e0 professionale nell\u2019ambito dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, gi\u00e0 immessi sul mercato.<\/p>\n<p>L\u2019obiettivo finale \u00e8 quello di <strong>condividere i risultati delle analisi derivanti dall\u2019attivit\u00e0 di vigilanza<\/strong>, in maniera trasparente e con finalit\u00e0 informativa.<\/p>\n<h4>Il Rapporto 2020<\/h4>\n<h4><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-29256 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/dispositivi-medici.jpg\" alt=\"\" width=\"426\" height=\"218\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/dispositivi-medici.jpg 586w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/12\/dispositivi-medici-300x154.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 426px) 100vw, 426px\" \/>Il Rapporto \u00e8 articolato in due sezioni:<\/h4>\n<ul>\n<li>la prima riguarda la descrizione dei <strong>dati sugli incidenti<\/strong> e sugli avvisi di sicurezza verificatisi nell\u2019anno 2020 sia per i dispositivi medici che per i dispositivi medico-diagnostici in vitro, con particolare attenzione a quelle categorie di dispositivi caratterizzate da maggiori frequenze di incidente;<\/li>\n<li>the second provides <strong>approfondimenti specifici<\/strong> su alcune tematiche di particolare interesse.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il sistema di vigilanza ha registrato, nell\u2019anno 2020, <strong>6.139 segnalazioni di incidente<\/strong> con i dispositivi medici. L\u2019analisi delle segnalazioni di incidente in riferimento alla Regione e Provincia Autonoma in cui si \u00e8 verificato l\u2019evento mette in evidenza una forte disomogeneit\u00e0 territoriale.<\/p>\n<p>Il Report 2020 non pu\u00f2 non tenere conto del <strong>contesto pandemico<\/strong> che ha caratterizzato tale anno e si sofferma quindi anche su quei dispositivi ritenuti essenziali per il contrasto alla pandemia da COVID-19.<\/p>\n<p>Source <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=5872\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ministero della Salute &#8211; 8 aprile 2022<\/a><\/p>\n<h4>Laws:<\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/imgs\/C_17_pubblicazioni_3214_allegato.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rapporto sulle attivit\u00e0 di vigilanza sui dispositivi medici. Anno 2020<\/a><\/li>\n<li>nella sezione Dispositivi medici la pagina <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_6.jsp?lingua=italiano&amp;id=90&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">The surveillance system<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_3_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=avvisi&amp;tipo=dispo\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Avvisi di sicurezza Dispositivi Medici<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Rapporto sulle attivit\u00e0 di vigilanza sui dispositivi medici, giunto alla sua terza edizione, fornisce una panoramica delle attivit\u00e0 di vigilanza effettuate nell\u2019anno 2020 nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. 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