{"id":64347,"date":"2022-05-12T17:51:58","date_gmt":"2022-05-12T15:51:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=64347"},"modified":"2022-05-13T10:46:16","modified_gmt":"2022-05-13T08:46:16","slug":"seminario-dott-magrini-aifa-laccesso-al-mercato-dei-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/seminario-dott-magrini-aifa-laccesso-al-mercato-dei-farmaci\/","title":{"rendered":"Seminar Dr. Magrini \u2013 AIFA: Access to the drug market"},"content":{"rendered":"

Mercoled\u00ec 11 maggio si \u00e8 tenuto un Seminario presso il Dipartimento di Farmacia e Biotecnologie dell\u2019Universit\u00e0 di Bologna relatore il D\"\"<\/a>ott. Nicola Magrini, attuale Direttore Generale di AIFA, dal titolo \u201cRuolo dell\u2019AIFA nell\u2019approvazione di farmaci e nell\u2019emergenza sanitaria\u201d.<\/p>\n

Questo evento segna il ritorno da esperto di Magrini nella Universit\u00e0 che ha lasciato da Ricercatore per una lunga e prestigiosa carriera e che lo ha visto prima presso il Mario Negri di Milano, poi come fondatore e direttore del Ceveas di Modena fino al 2012, poi all\u2019OMS con vari incarichi, per approdare infine ad AIFA nel 2020.<\/p>\n

Il Seminario ha costituito anche l\u2019occasione per un resoconto e un bilancio su quanto sia cambiata la Farmacologia Clinica in questi ultimi decenni e di quali eventi e contributi ne abbiano segnato una profonda trasformazione.<\/p>\n

L\u2019accesso dei farmaci sul mercato \u00e8 passato in Italia da una situazione dis-regolata, che vedeva i ticket pagati dai pazienti come unico argine all\u2019impiego privo di limiti, fino ad un sistema molto articolato dove AIFA risulta una delle poche Agenzie europee che fanno tutto (All-in-one Agency). \"\"<\/a> Dalla valutazione della rimborsabilit\u00e0, al ruolo in terapia, fino al prezzo del nuovo farmaco e, attraverso le sue Commissioni (CTS e CPR) deve coordinare la sua azione da una parte con EMA, la quale stabilisce a livello europeo il profilo rischio\/beneficio dei farmaci, e dall\u2019altra con il livello decisionale delle Regioni.<\/p>\n

AIFA svolge inoltre un\u2019azione di stimolo della ricerca indipendente, destinando un fondo specifico a questo scopo, e mantiene uno stretto legame con il SSN\/SSR nelle azioni di valutazione della sostenibilit\u00e0 della spesa, di informazione indipendente e di monitoraggio usi e confronti di variabilit\u00e0.<\/p>\n

Un sistema estremamente regolato, dunque, che ha consentito alla spesa farmaceutica in Italia negli ultimi 3 anni di risultare stabile, salvo per il COVID il quale per\u00f2 attinge ad un fondo specifico del Commissario.<\/p>\n

Oggi le politiche farmaceutiche, ovvero le regole con le quali un farmaco va sul mercato, devono cercare di governare anche molti aspetti ritenuti critici come le collusioni, le falsificazioni, le inesattezze (in generale) ed i conflitti di interessi degli esperti che potrebbero metterne in dubbio l\u2019indipendenza di giudizio.<\/p>\n

In tutto questo la Informazione, che nelle enunciazioni rimane uno degli aspetti chiave, compare solo marginalmente sotto la definizione di Promozione ai piedi di tutto il lungo processo che il farmaco deve superare.<\/p>\n

NdR: ….ma gli Informatori sanno quanto il termine “promozione” definisca poco esattamente il loro ruolo\u00a0<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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