{"id":64551,"date":"2022-05-20T11:09:06","date_gmt":"2022-05-20T09:09:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=64551"},"modified":"2022-05-20T11:51:08","modified_gmt":"2022-05-20T09:51:08","slug":"aifa-bilancio-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-bilancio-2021\/","title":{"rendered":"AIFA, 2021 budget. The contribution on the promotional activities of pharmaceutical companies"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\">L\u2019AIFA ha pubblicato il proprio bilancio 2021 presentato al CdA il 28 aprile scorso che si \u00e8 chiuso con un utile di esercizio e alla cui <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1705157\/Bilancio_esercizio_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">lettura integrale<\/a> rimandiamo.<\/p>\n<p>In questa sede vogliamo soffermarci sul contributo del 5% versato a AIFA dalle aziende farmaceutiche per le spese sostenute per attivit\u00e0 di promozione. Riportiamo uno stralcio di quanto pubblicato da AIFA nelle note integrative al bilancio.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-64561 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi.png\" alt=\"\" width=\"414\" height=\"165\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi.png 723w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-300x120.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 414px) 100vw, 414px\" \/>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e\u0300 l\u2019autorita\u0300 nazionale competente per l\u2019attivita\u0300 regolatoria dei farmaci in Italia ed e\u0300 stata istituita a partire dal 1\u00b0 gennaio 2004<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">L\u2019Agenzia ha come finalita\u0300 principale lo svolgimento di funzioni pubbliche prive del carattere di commercialita\u0300. Tuttavia, in base alla <a href=\"https:\/\/web.camera.it\/parlam\/leggi\/07222l.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Legge 29 novembre 2007, n. 222<\/a>, puo\u0300 svolgere anche attivita\u0300 di natura commerciale essendo espressamente previsto che l\u2019Agenzia possa far fronte alle spese di funzionamento anche <em>\u201cmediante eventuali introiti derivanti &#8230;\u201d dallo svolgimento di attivita\u0300 di natura commerciale attraverso \u201c&#8230; contratti stipulati con soggetti privati per prestazioni di consulenza, collaborazione, assistenza, ricerca, aggiornamento, formazione agli operatori sanitari e attivita\u0300 editoriali, destinati a contribuire alle iniziative e agli interventi di cofinanziamento pubblico e privato finalizzati alla ricerca di carattere pubblico sui settori strategici del farmaco di cui alla lettera g) del comma 5, ferma restando la natura di ente pubblico non economico dell\u2019Agenzia<\/em>\u201d.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">E\u0300 sottoposta al controllo sulla gestione da parte della Corte dei Conti, ma gode di piena autonomia operativa e di bilancio nell\u2019ambito degli indirizzi politici generali e degli obiettivi assegnati dal Ministero della Salute.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Fra i ricavi e proventi \u00e8 riportata al punto <strong>\u00ab<em>\u201cd&#8221; contributi da privati<\/em>\u00bb<\/strong> la somma di \u20ac 23.688.816<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-64560 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-debiti.png\" alt=\"\" width=\"481\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-debiti.png 743w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-debiti-300x150.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 481px) 100vw, 481px\" \/>Nella voce <strong>\u201cd&#8221; contributi da privati<\/strong>\u201d sono state indicate le risorse di cui all\u2019art. 48, comma 18, della <a href=\"https:\/\/web.camera.it\/parlam\/leggi\/03326l1.htm#Art.%2032\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">legge 326\/03<\/a>\u201d, che sono relative al versamento, da parte delle aziende farmaceutiche, di un <strong>contributo pari al 5% dell\u2019ammontare complessivo della spesa sostenuta nell\u2019anno precedente per le attivita\u0300 di promozione al netto delle spese per il personale addetto ed autocertificata dalle stesse aziende.<\/strong><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">L\u2019imputazione del contributo avviene sulla base dell\u2019autocertificazione pervenuta dall\u2019azienda farmaceutica accreditando in contropartita il credito verso la specifica azienda farmaceutica.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-61021 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Tassazione-5-spese-promozione-farmaceutica.jpg\" alt=\"\" width=\"482\" height=\"425\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Tassazione-5-spese-promozione-farmaceutica.jpg 482w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/Tassazione-5-spese-promozione-farmaceutica-300x265.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 482px) 100vw, 482px\" \/>Il comma 19 dello stesso art. 48, infine, vincola l\u2019Agenzia all\u2019impiego del 50% delle somme complessivamente incassate, alla costituzione di un fondo nazionale per l\u2019impiego, a carico del SSN, di farmaci orfani per malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di cura. Tale vincolo viene evidenziato in bilancio tramite l\u2019accantonamento, pari appunto al<strong> 50% dell\u2019importo complessivamente versato dalle aziende farmaceutiche, ad un fondo denominato \u201cFondo Nazionale Farmaci Orfani e Malattie Rare\u201d<\/strong> iscritto nella voce B dello stato patrimoniale \u201cFondi per rischi ed oneri\u201d.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><strong>Con il restante 50%, ai sensi dell\u2019art. 48, comma 19, lett. b), punti da 1 a 4, vengono finanziati Programmi di Informazione indipendente sul farmaco, Farmacovigilanza attiva, Ricerca indipendente sul farmaco<\/strong> e le altre attivita\u0300 di cui al citato punto 4. Anche su queste risorse, come meglio specificato nelle note MEF prot. n. 88909 del 27\/10\/2010 MEF e prot. n. 197011 del 28\/09\/2020, con riferimento ai Programmi e Progetti finanziati da fondi a destinazione vincolata, non si applicano i vincoli posti dalle norme di finanza pubblica per determinate categorie di fattori produttivi.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">La seguente tabella mostra la composizione della voce in commento ed il corrispondente impegno che assume l\u2019Agenzia per l\u2019alimentazione del suddetto fondo, oltre ad operare una riconciliazione fra l\u2019aspetto finanziario (maturazione dei contributi dovuti dalle aziende farmaceutiche) e l\u2019aspetto economico (quota di tali risorse finalizzate a coprire oneri di gestione di competenza dell\u2019esercizio).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-large wp-image-64555\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-art.-48-1024x240.png\" alt=\"\" width=\"1024\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-art.-48-1024x240.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-art.-48-300x70.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-art.-48-768x180.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-ricavi-art.-48.png 1096w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-large wp-image-64556\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Formazione-ricavi-art.-48-1024x103.png\" alt=\"\" width=\"1024\" height=\"103\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Formazione-ricavi-art.-48-1024x103.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Formazione-ricavi-art.-48-300x30.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Formazione-ricavi-art.-48-768x77.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Formazione-ricavi-art.-48.png 1096w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In sostanza, nel corso dell\u2019esercizio appena concluso, sono maturati a tale titolo euro 21.302.778 destinati ad alimentare il fondo nazionale farmaci orfani per il 50% tramite apposito accantonamento rilevato nella voce B13 del Conto Economico ed il restante 50% destinato a finanziare l\u2019attivita\u0300 istituzionale dell\u2019Agenzia.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Nel corso dell\u2019esercizio vi e\u0300 stata la finalizzazione dei risconti passivi rilevati negli esercizi precedenti, per un\u00a0importo complessivo di euro 14.596.785 mentre una quota di risorse, pari ad euro 10.351.464, e\u0300 stata sospesa mediante imputazione fra i risconti passivi in quanto destinata a finanziare oneri di gestione dell\u2019Agenzia di competenza di esercizi successivi, a cui si aggiunge l\u2019ulteriore quota pari ad euro 2.000.000 in quanto destinata a finanziare investimenti futuri in R&amp;S. Agli importi di cui sopra, si aggiungono sopravvenienze attive per euro 140.717 per complessivi euro 23.688.816.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-large wp-image-64558\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-accantonamento-farmaci-orfani-1024x67.png\" alt=\"\" width=\"1024\" height=\"67\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-accantonamento-farmaci-orfani-1024x67.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-accantonamento-farmaci-orfani-300x20.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-accantonamento-farmaci-orfani-768x50.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/AIFA-accantonamento-farmaci-orfani.png 1096w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1705157\/Bilancio_esercizio_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Bilancio di esercizio e nota integrativa al 31\/12\/2021<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1607726\/previsione_Budget%202022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Bilancio previsione 2022<\/a><\/p>\n<p>Related news:<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/manovra-payback-farmaci-orfani-tolti-200-milioni\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00a0The government takes away 200 million euros a year from orphan drugs to give them to Big Pharma<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019AIFA ha pubblicato il proprio bilancio 2021 presentato al CdA il 28 aprile scorso che si \u00e8 chiuso con un utile di esercizio e alla cui lettura integrale rimandiamo. 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