{"id":64836,"date":"2022-05-29T01:01:26","date_gmt":"2022-05-28T23:01:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=64836"},"modified":"2022-05-30T16:54:14","modified_gmt":"2022-05-30T14:54:14","slug":"ministero-della-salute-indicazioni-sulluso-delle-piante-e-delle-loro-parti-negli-integratori-alimentari-per-garantire-la-sicurezza-e-tutela-dei-cittadini","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/ministero-della-salute-indicazioni-sulluso-delle-piante-e-delle-loro-parti-negli-integratori-alimentari-per-garantire-la-sicurezza-e-tutela-dei-cittadini\/","title":{"rendered":"Ministero della Salute. Indicazioni sull\u2019uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini"},"content":{"rendered":"

Il Ministero della Salute ha diffuso la circolare \u201cIndicazioni sull\u2019uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini<\/a>\u201d.<\/p>\n

\"\"Si \u00e8 assistito negli ultimi anni ad una evoluzione delle tipologie di integratori contenenti piante immessi in commercio, con particolare riferimento agli impieghi di estratti\/preparazioni di piante.<\/p>\n

Per questo motivo \u00e8 stata emanata una circolare che richiama alcuni principi, gi\u00e0 enunciati in circolari precedenti, che vanno attentamente seguiti dagli attori coinvolti in tutte le fasi che portano alla commercializzazione di integratori alimentari per perseguire l\u2019obiettivo di tutela della salute.<\/p>\n

In particolare, si fa riferimento agli impieghi di estratti\/preparazioni di piante sempre pi\u00f9<\/span>
\nconcentrati o titolati in principi attivi, che spesso NON<\/strong><\/span> sono impiegabili negli integratori<\/strong> stessi, ma
\nche, nonostante questo, sono stati riscontrati durante le attivit\u00e0 di controllo del Ministero
\ne per i quali \u00e8 stato imposto il divieto alla commercializzazione. Inoltre, negli anni si \u00e8 assistito ad un
\nincremento delle modalit\u00e0 pubblicitarie volte a creare confusione tra farmaci e integratori o addirittura
\na proporre gli integratori come farmaci.<\/p>\n

Consulta la circolare 25 maggio 2022<\/a>\u00a0pubblicata 27 maggio 2022<\/p>\n

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Nel campo della produzione di integratori alimentari contenenti piante si assiste ad\u00a0un’evoluzione delle tipologie di integratori immessi in commercio, che induce lo scrivente Dicastero\u00a0a richiamare l’attenzione delle Amministrazioni e degli operatori economici sulle regole e sulle norme\u00a0comportamentali da osservare al fine di salvaguardare la salute dei cittadini.<\/span><\/p>\n

In particolare, si fa riferimento agli impieghi di estratti\/preparazioni di piante sempre pi\u00f9\u00a0concentrati o titolati in principi attivi, che spesso NON sono impiegabili negli integratori stessi, ma\u00a0che, nonostante questo, sono stati riscontrati durante le attivit\u00e0 di controllo dello scrivente Ministero\u00a0e per i quali \u00e8 stato imposto il divieto alla commercializzazione. Inoltre, negli anni si \u00e8 assistito ad un\u00a0incremento dele modalit\u00e0 pubblicitarie volte a creare confusione tra farmaci e integratori o addirittura\u00a0a proporre gli integratori come farmaci.<\/span><\/p>\n

Con la presente circolare si intendono richiamare alcuni principi che vanno attentamente\u00a0seguiti dagli attori coinvolti in tutte le fasi che portano all commercializzazione di integratori\u00a0alimentari. La presente fa seguito alle precedenti comunicazioni sul medesimo argomento ed \u00e8\u00a0emanata al fine di chiarire possibili dubbi interpretativi rispetto alla corretta applicazione della\u00a0normativa in tale materia<\/span><\/p>\n

In primo luogo, si ribadisce la responsabilit\u00e0 in carico agli operatori del settore alimentare di garantire la sicurezza degli alimenti che immettono in commercio. Ci\u00f2 comporta, tra i vari aspetti da considerare, la necessit\u00e0 di scegliere ingredienti impiegabili sulla base delle norme vigenti, formulare integratori alimentari costituiti da combinazioni di ingredienti che risultino sicure sulla base dei dati scientifici disponibili, monitorando eventuali effetti avversi degli integrator per poter prontamente mettere in atto tutte le misure precauzionali necessarie per garantire la tutela della salute.<\/span><\/p>\n

Per quello che riguarda l’impiego di piante, loro parti o estratti, si ricorda che:<\/span><\/p>\n

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  1. Solo piante, parti di piante o loro estratti che abbiano una storia significativa di consumo alimentare prima del 1997 possono essere impiegati come ingredienti negli integratori alimentari. In assenza di questo requisito, i citati ingredienti sono da considerarsi novel food ex Reg. 2015\/2283 e, pertanto non impiegabili fino al rilascio di una autorizzazione a livello UE. E’ responsabilit\u00e0 dell’Operatore del Settore alimentare (OSA) valutare preventivamente lo status dell’ingrediente, anche attraverso la procedura di consultazione prevista dal Reg. 2018\/456. La dichiarazione di un fornitore di materie prime non \u00e8 sufficiente per poter escludere che l’ingrediente sia un novel food.<\/span><\/li>\n
  2. L’elenco in allegato al DM 10 agosto 2018 comprende alcune piante e loro parti per i quali \u00e8 maturata la storia di consumo significativo e che possono essere pertanto impiegati negli integratori alimentari. Tale elenco per\u00f2 si riferisce esclusivamente alle piante e loro parti tal quali o essiccati e a preparazioni o estratti che abbiano maturato la storia di consumo significativo sulla base dei dati racolti dall’OSA che volesse impiegarli. L’uso di estratti o preparati da piante presenti nell’elenco, ma privi della storia di consumo citata, rimane subordinato all’applicazione del Reg. 2015\/2283 sui novel food.<\/span><\/li>\n
  3. Gli estratti e i preparati vegetali impiegati negli integratori devono presentare titoli di\u00a0sostanze attive compatibili con il livello che pu\u00f2 essere raggiunto secondo le tradizionalimodalit\u00e0 di preparazione, in caso contrario si applica il Reg. 2015\/2283 sui novel food.<\/span><\/li>\n
  4. Non pu\u00f2 essere definito come “estratto” un ingrediente rappresentato di fatto da una singola sostanza rivendicata come “titolo”. In questo caso va valutato se la sostanza in questione \u00e8 ammissibile ai sensi del Reg. 2015\/2283 e non la pianta da cui deriva.<\/span><\/li>\n
  5. La formulazione di un integrator alimentare che preveda la presenza di diverse piante\u00a0singolarmente impiegabili sulla base di quanto sopra rappresentato, potrebbe avere effetti\u00a0indesiderati. A titolo esemplificativo, potrebbe presentare effetti sinergici in combinazione\u00a0o interferire con normali processi metabolici. Pertanto, tale impegno deve essere preceduto\u00a0da parte dell’OSA da una valutazione almeno sulla base della letteratura scientifica\u00a0disponibile sull’argomento sulla sicurezza del prodotto derivante dalla presenza di pi\u00f9\u00a0specie vegetali.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Si ricorda, infine, che l’integratore alimentare, a prescindere dalla composizione, deve sempre\u00a0rispondere ai requisiti della normativa specifica nonch\u00e9 a tutte le disposizioni normative applicabili\u00a0a tutela della sicurezza alimentare (in riferimento a criteri chimici, fisici e microbiologici, ad esempio\u00a0residui di prodotti fitosanitari, contaminanti, additivi, ecc.), nonch\u00e9 alle disposizioni generali relative\u00a0all’etichettatura, e alla pubblicit\u00e0 dei prodotti alimentari.<\/span><\/p>\n

    In merito alla etichettatura e alla pubblicit\u00e0 con qualunque canale, incluso l’online si\u00a0sottolinea il divieto a fare riferimenti ad attivit\u00e0 di prevenzione o cura di patologie o a qualunque\u00a0comparazione con i farmaci e gli effetti a questi ultimi attribuibili.<\/span><\/p>\n

    Come per le altre tipologie di integratori, l’OSA \u00e8 tenuto a monitorare la sicurezza dei prodotti\u00a0con piante fabbricati e immessi sul mercato sulla base dell’evoluzione delle conoscenze scientifiche.<\/span><\/p>\n

    A tale riguardo, \u00e8 tenuto, con urgenza, a comunicare al Ministero della Salute (Direzione Generale\u00a0per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione Ufficio 4) eventuali nuovi dati a sua\u00a0conoscenza su effetti collaterali o inattesi della\/e pianta\/piante impiegate nei propri prodotti, rendendo\u00a0noti anche tutti le iniziative adottate per garantire la tutela della sicurezza dei cittadini.<\/span><\/p>\n

    Si invita a dare la massima divulgazione alla presente nota.<\/span><\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

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    \"\"Related news:\u00a0news of special foods, supplements and novel foods<\/a>
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    Supplement censored for misleading commercial communication<\/a><\/p>\n

    Supplements. Misleading advertising. The latest judgments<\/a><\/p>\n

    Supplements, that fine line between communication and misleading advertising<\/a><\/p>\n

    Federsalus. I applaud Undersecretary Costa for the initiative to set up a permanent table on food supplements<\/a><\/p>\n

     <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Il Ministero della Salute ha diffuso la circolare \u201cIndicazioni sull\u2019uso delle piante e delle loro parti negli integratori alimentari per garantire la sicurezza e tutela dei cittadini\u201d. Si \u00e8 assistito negli ultimi anni ad una evoluzione delle tipologie di integratori contenenti piante immessi in commercio, con particolare riferimento agli impieghi di estratti\/preparazioni di piante. Per …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":64853,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[196],"class_list":["post-64836","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-integratori"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64836","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=64836"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64836\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64853"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=64836"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=64836"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=64836"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}