{"id":65020,"date":"2022-06-07T19:44:27","date_gmt":"2022-06-07T17:44:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=65020"},"modified":"2022-06-08T11:15:37","modified_gmt":"2022-06-08T09:15:37","slug":"avvio-della-nuova-rete-nazionale-di-farmacovigilanza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/avvio-della-nuova-rete-nazionale-di-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Launch of the new National Pharmacovigilance Network"},"content":{"rendered":"<div class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"u-layout-centerContent\">\n<section class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"Grid Grid--withGutter\">\n<div class=\"Grid-cell u-sizeFull u-layout-matchHeight\">\n<div class=\"u-nbfc u-borderRadius-m\">\n<section class=\"u-text-r-l u-layout-prose\">\n<div class=\"u-text-p u-padding-r-bottom\">\n<div class=\"Grid-cell\">\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-65023 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Schermata-2022-06-07-alle-19.37.31.png\" alt=\"\" width=\"951\" height=\"80\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Schermata-2022-06-07-alle-19.37.31.png 951w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Schermata-2022-06-07-alle-19.37.31-300x25.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/Schermata-2022-06-07-alle-19.37.31-768x65.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 951px) 100vw, 951px\" \/>The <strong>20 giugno 2022<\/strong> entreranno in funzione la <strong>nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza<\/strong> (RNF) e un nuovo formato standard internazionale per raccogliere i dati sulle reazioni avverse<\/em><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><em><a href=\"https:\/\/www.medicoeleggi.com\/argomenti00\/italia2006\/19131-122.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright wp-image-65028\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/D.Lgs-219-art-122-comma-6-cornice.png\" alt=\"\" width=\"388\" height=\"223\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/D.Lgs-219-art-122-comma-6-cornice.png 513w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/D.Lgs-219-art-122-comma-6-cornice-300x173.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 388px) 100vw, 388px\" \/><\/a>From the <strong>20 giugno 2022<\/strong> sar\u00e0 operativa anche la <strong>nuova modalit\u00e0 di segnalazione on-line<\/strong>, direttamente tramite il portale AIFA, che sostituir\u00e0 l\u2019attuale sito \u201cVigifarmaco\u201d<\/em><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><em>\u00c8 prevista pertanto una fase transitoria, dal 9 al 20 giugno 2022, in cui le sospette reazioni avverse potranno essere trasmesse via email tramite le schede di segnalazione<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>The <strong>20 giugno 2022 <\/strong>entrer\u00e0 in funzione la nuova <strong>Rete Nazionale di Farmacovigilanza<\/strong> <strong>(RNF)<\/strong>, che \u00e8 il sistema con cui in Italia sono raccolte, gestite e analizzate le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR). La nuova RNF sar\u00e0 caratterizzata da funzioni avanzate per la gestione e l\u2019analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse in modo da garantire una sempre pi\u00f9 accurata valutazione del profilo di sicurezza dei medicinali.<\/p>\n<p>Tra le novit\u00e0 anche un nuovo formato standard internazionale per la segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali, che, a partire dal 30 giugno 2022, dovr\u00e0 essere utilizzato in tutti i Paesi dell\u2019Unione Europea per inviare e ricevere segnalazioni di sospette reazioni avverse da e verso il Sistema EudraVigilance, la banca dati europea delle sospette reazioni avverse ai medicinali, con cui la RNF \u00e8 strettamente collegata.<\/p>\n<p>Il passaggio alla nuova RNF comporter\u00e0 la sostituzione di alcuni applicativi attualmente in uso con specifiche funzionalit\u00e0 sviluppate all\u2019interno della nuova piattaforma. Tra queste, la <strong>nuova modalit\u00e0 di segnalazione on-line<\/strong>, operativa a partire dal <strong>20 giugno 2022<\/strong>, che sar\u00e0 conforme al nuovo formato standard internazionale e sostituir\u00e0 l\u2019attuale portale \u201cVigifarmaco\u201d (www.vigifarmaco.it).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-65024 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/medico_farmaci.jpeg\" alt=\"\" width=\"359\" height=\"239\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/medico_farmaci.jpeg 600w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/06\/medico_farmaci-300x200.jpeg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 359px) 100vw, 359px\" \/>Per consentire la corretta e completa migrazione dei dati dall\u2019attuale sistema alla nuova RNF \u00e8 prevista una fase transitoria in cui alcuni applicativi saranno temporaneamente sospesi.<\/p>\n<p>In particolare, il sito \u201cVigifarmaco\u201d verr\u00e0 definitivamente disattivato <strong>alle ore 18.00 del 8 giugno 2022<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>Dal 9 al 20 giugno 2022, data di attivazione della nuova modalit\u00e0 web per la segnalazione on-line, gli operatori sanitari e i pazienti\/cittadini potranno inviare le segnalazioni di sospette reazioni avverse tramite le altre procedure gi\u00e0 note<\/strong>:<\/p>\n<p>compilazione della scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa e invio via e-mail al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza;<\/p>\n<p>compilazione della scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa e invio via e-mail al Titolare dell\u2019Autorizzazione all\u2019Immissione in Commercio (AIC) del medicinale che si sospetta abbia causato la reazione avversa.<\/p>\n<p>A partire dal 20 giugno 2022 le segnalazioni on-line potranno essere effettuate accedendo direttamente dal portale AIFA.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/avvio-nuova-rete-nazionale-farmacovigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AIFA -\u00a0<span style=\"font-size: smaller;\">Pubblicato il: 07 giugno 2022<\/span><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"sezione-dinamica-template\">\n<div id=\"p_p_id_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_link_correlati_\" class=\"portlet-boundary portlet-boundary_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_ portlet-static portlet-static-end portlet-barebone portlet-asset-publisher\">\n<section id=\"portlet_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_link_correlati\" class=\"portlet\">\n<div class=\"portlet-content\">\n<div class=\"autofit-float autofit-row portlet-header\">\n<div class=\"autofit-col autofit-col-expand\"><\/div>\n<div class=\"autofit-col autofit-col-end\">\n<div class=\"autofit-section\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"portlet-content-container\">\n<div class=\"portlet-body\">\n<div class=\"link-correlati underline_title istituzionale\">\n<h2 class=\"portlet-content portlet-title-text-model portlet-title-text\">Link correlati<\/h2>\n<div class=\"link-correlati u-text-r-xxl u-padding-r-bottom\">\n<div class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"u-layout-centerContent u-padding-r-bottom\">\n<section class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"Grid Grid--withGutter\">\n<div class=\"Grid-cell u-md-size1of1 u-lg-size1of1\">\n<div class=\"Entrypoint-item u-background-50\">\n<p><a class=\"u-textClean u-text-h4 u-color-white\" title=\"Moduli di segnalazione di reazioni avverse\" href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/moduli-segnalazione-reazioni-avverse\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moduli di segnalazione di reazioni avverse<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"Grid-cell u-md-size1of1 u-lg-size1of1\">\n<div class=\"Entrypoint-item u-background-50\">\n<p><a class=\"u-textClean u-text-h4 u-color-white\" title=\"Responsabili di farmacovigilanza\" href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/responsabili-farmacovigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Responsabili di farmacovigilanza <\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"Grid-cell u-md-size1of1 u-lg-size1of1\">\n<div class=\"Entrypoint-item u-background-50\">\n<p><a class=\"u-textClean u-text-h4 u-color-white\" title=\"Rete Nazionale di Farmacovigilanza\" href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/rete-nazionale-di-farmacovigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rete Nazionale di Farmacovigilanza <\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 20 giugno 2022 entreranno in funzione la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) e un nuovo formato standard internazionale per raccogliere i dati sulle reazioni avverse Dal 20 giugno 2022 sar\u00e0 operativa anche la nuova modalit\u00e0 di segnalazione on-line, direttamente tramite il portale AIFA, che sostituir\u00e0 l\u2019attuale sito \u201cVigifarmaco\u201d \u00c8 prevista pertanto una fase 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