{"id":65790,"date":"2022-07-05T20:12:32","date_gmt":"2022-07-05T18:12:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=65790"},"modified":"2022-07-05T20:13:55","modified_gmt":"2022-07-05T18:13:55","slug":"aifa-al-via-gestionale-fondo-5","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-al-via-gestionale-fondo-5\/","title":{"rendered":"AIFA. The 5% fund is under management: it is intended for the use of orphan drugs for the treatment of rare diseases"},"content":{"rendered":"

Nuovo servizio online per la gestione del Fondo AIFA 5%<\/h2>\n

\"\"From the July 1, 2022<\/strong>, l\u2019accesso al Fondo nazionale AIFA 5% \u00e8 gestito attraverso un servizio online dedicato, denominato \u201cGestionale Fondo 5%<\/strong>\u201d.<\/p>\n

Il sistema consentir\u00e0 di presentare le istanze e monitorare lo stato di lavorazione della pratica ma anche di richiedere il rimborso del trattamento autorizzato. L\u2019informatizzazione e l\u2019integrazione delle due principali fasi del procedimento mirano a migliorarne l\u2019efficienza, la tracciabilit\u00e0 e la trasparenza e a semplificare le comunicazioni tra gli utenti e l\u2019AIFA.<\/p>\n

Il Fondo AIFA 5% (Legge 326\/2003) \u00e8 destinato all\u2019impiego di farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie.<\/strong><\/p>\n

Gli utenti delle Aziende Ospedaliere, delle Aziende Ospedaliere Universitarie e degli IRCCS pubblici (medico, farmacista, direttore sanitario e direttore amministrativo), a partire dal 1\u00b0 luglio 2022, dovranno presentare tutte le nuove istanze di accesso e le relative richieste di rimborso del trattamento autorizzato per via telematica utilizzando il nuovo sistema, accessibile direttamente dal portale dei servizi online dell\u2019Agenzia.<\/p>\n

Gli utenti che non hanno completato la registrazione ai servizi online dell\u2019AIFA e che sono in attesa di approvazione da parte del proprio referente aziendale (AUA), potranno presentare le richieste di accesso al Fondo secondo le vecchie modalit\u00e0 fino al 15 luglio 2022<\/strong>; tali richieste dovranno essere \u201cinserite\u201d tramite il servizio online Fondo 5% non appena l’utenza sar\u00e0 attiva.<\/p>\n

Le richieste di accesso al Fondo 5% presentate fino al 30 giugno 2022<\/strong> e tutte le richieste di rimborso collegate ad autorizzazioni di accesso al Fondo generate senza l\u2019utilizzo del servizio online continueranno ad essere gestite secondo le modalit\u00e0 vigenti al 30 giugno e dunque al di fuori della nuova piattaforma informatica.<\/p>\n

L\u2019introduzione del nuovo sistema non comporta modifiche significative alla documentazione e alle informazioni necessarie per la valutazione delle istanze rispetto a quanto attualmente richiesto.<\/p>\n

Nella sezione dedicata del portale istituzionale sono pubblicate le informazioni dettagliate, i manuali d\u2019uso e i video tutorial.<\/p>\n

\"\"AIFA – Pubblicato il: 01 luglio 2022<\/small><\/a><\/p>\n

Note<\/strong>:\u00a0Il Fondo \u00e8 costituito dal 50% del contributo che le aziende farmaceutiche versano su base annuale ad AIFA. Tale contributo \u00e8 corrispondente al 5% delle spese annuali per attivit\u00e0 di promozione che le aziende farmaceutiche destinano ai medici.\u00a0Nel 2021 ha fruttato ad AIFA \u20ac 23.688.816<\/span><\/p>\n

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Related news:\u00a0Come richiedere l’accesso al Fondo e il rimborso dei trattamenti autorizzati<\/a><\/p>\n

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Manuale Utente per il Gestionale del Fondo Cinque per Cento AIFA<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

AIFA, 2021 budget. The contribution on the promotional activities of pharmaceutical companies<\/a><\/p>\n

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Legge 326\/2003<\/strong><\/span><\/a><\/p>\n

17. Le aziende farmaceutiche, entro il 30 aprile di ogni anno, producono all’Agenzia
\nautocertificazione dell’ ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno<\/strong>
\nprecedente per le attivit\u00e0 di promozione<\/strong> e della sua ripartizione nelle singole voci di costo,
\nsulla base di uno schema approvato con decreto del Ministro della salute.<\/p>\n

18. Entro la medesima data di cui al comma 17, le aziende farmaceutiche versano, su<\/strong>
\napposito fondo istituito presso l’Agenzia, un contributo pari al 5 per cento delle spese<\/strong>
\nautocertificate al netto dele spese per il personale addetto<\/strong>.<\/p>\n

19. Le risorse confluite nel fondo di cui al comma 18 sono destinate dall’Agenzia:<\/p>\n

    \n
  1. per il 50 per cento, alla costituzione di un fondo nazionale per l’impiego, a carico del
    \nSSN, di farmaci orfani per malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di
    \ncura, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie;<\/li>\n
  2. per il rimanente 50 per cento.\u00a0all’istituzione, nell’ambito delle proprie strutture, di un centro di informazione\u00a0indipendente sul farmaco;<\/li>\n<\/ol>\n
      \n
    • \n
        \n
      • alla realizzazione, di concerto con le regioni, di un programma di farmacovigilanza\u00a0attiva tramite strutture individuate dale regioni, con finalit\u00e0 di consulenza e\u00a0formazione continua dei medici di medicina generale e dei pediatri di libera scelta,\u00a0in collaborazione con le organizzazioni di categorie e le societ\u00e0 scientifiche\u00a0pertinenti e le universit\u00e0<\/li>\n
      • alla realizzazione di ricerche sull’uso dei farmaci ed in particolare di sperimentazioni\u00a0cliniche comparative tra farmaci, tese a dimostrare il valore terapeutico aggiunto,\u00a0nonche’ sui farmaci orfani e salvavita, anche attraverso bandi rivolti agli IRCCS, alle\u00a0universit\u00e0 ed alle regioni;<\/li>\n
      • ad altre attivit\u00e0 di informazione sui farmaci, di farmacovigilanza, di ricerca, di\u00a0formazione e di aggiornamento del personale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n

         <\/p>\n

         <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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