{"id":66108,"date":"2022-07-17T11:17:51","date_gmt":"2022-07-17T09:17:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=66108"},"modified":"2022-07-19T12:44:42","modified_gmt":"2022-07-19T10:44:42","slug":"deblistering-per-farmaci-veterinari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/deblistering-per-farmaci-veterinari\/","title":{"rendered":"Deblistering for veterinary drugs"},"content":{"rendered":"

A fine giugno l’Assemblea, dopo l’esame della Legge in Commissione Politiche Europee del \"\"Senato, ha approvato, fra l’altro,\u00a0l’autorizzazione alla cessione dei farmaci anche in confezioni multiple, la cos\u00ec detta attivit\u00e0 di\u00a0deblistering <\/strong>da parte del medico veterinario.<\/span><\/p>\n

Farmaci veterinari, il Senato approva i principi delega<\/h2>\n

ANMVI oggi – 30 giugno 2022<\/a><\/p>\n

L’Assemblea del Senato ha approvato i principi delega per l’adeguamento al Reg. 2019\/6 sui medicinali veterinari. Via libera al testo proposto dalla Commissione Politiche Europee. A Legge di delegazione emanata il Governo avr\u00e0 12 mesi di tempo per adottare i decreti nazionali.
\nCon 160\u00a0voti favorevoli<\/a> \u00e8 stato approvato l’articolo 17<\/a> della Legge di Delegazione europea relativo\u00a0ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001\/82\/CE.
\nL’articolo, votato da 198 senatori, delega al Governo l’adeguamento della normativa nazionale al regolamento UE 2019\/6, tramite l’adozione entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della legge, di uno o pi\u00f9 decreti attuativi.<\/p>\n

Il testo approvato \u00e8 giunto ieri in Assemblea dopo l’esame della Legge in Commissione Politiche Europee del Senato. L’assemblea di palazzo madama ha respinto alcuni emendamenti proposti durante l’iter, come il\u00a017.200<\/a>; 17.201<\/a>; 17.202<\/a>; 17.203<\/a>; altri sono stati ritirati: 17.204<\/a>; 17.205<\/a>.<\/p>\n

Nel testo approvato ieri\u00a0in assemblea figura\u00a0 l’autorizzazione alla cessione dei farmaci anche in confezioni multiple, la cos\u00ec detta attivit\u00e0 di\u00a0deblistering.<\/strong>
\n“Allo scopo di\u00a0attuare la terapia prescritta in modo da garantire la tutela immediata del benessere animale il Governo autorizza il medico veterinario, nell’ambito della propria attivit\u00e0, a consegnare all’allevatore o al proprietario degli animali, medicinali veterinari della propria scorta, anche da confezioni multiple in frazioni distribuibili singolarmente, ove disponibili sul mercato, corredate di supporto informativo conforme<\/em>“. (Art. 17.g).<\/p>\n

Carico e scarico dei farmaci<\/strong> –
\nIl Governo\u00a0prevedere, nel caso di medicinali registrati anche per animali destinati alla produzione di alimenti, che il medico veterinario registri in un sistema digitale lo scarico delle confezioni o quantit\u00e0 di medicinali veterinari della propria scorta da lui utilizzate o cedute nell’ambito dell’attivit\u00e0 zooiatrica.<\/p>\n

\"\"Sistemi informatici<\/strong> –
\nL’articolo prevede inoltre l’adeguamento e il coordinamento dei sistemi informatici nazionali rispetto ai sistemi informatici instituiti con il Reg. UE 2019\/6 e gestiti dall’EMA.<\/p>\n

Pubblicit\u00e0 dei medicinali immunologici<\/strong> –
\nconsentire la pubblicit\u00e0 dei medicinali veterinari immunologici, soggetti a prescrizione veterinaria, rivolta ad allevatori professionisti. La norma prevista dall’art. 120 del regolamento (UE) 2019\/6, \u00e8 subordinata all’invito esplicito della stessa rivolto agli allevatori professionisti a consultare il veterinario in merito al medicinale veterinario immunologico.<\/p>\n

Distributori di farmaci<\/strong> –
\nStabilire i contenuti, i tempi e le modalit\u00e0 di registrazione delle informazioni che i fabbricanti e i distributori all’ingrosso nonch\u00e9 le farmacie e altri rivenditori al dettaglio, i veterinari e gli allevatori sono tenuti a comunicare al Ministero della salute, alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano.
\n
\nTariffe<\/strong> –
\nE’ stata approvata inoltre una rimodulazione del sistema delle tariffe sulla base dei compiti effettivi previsti dal regolamento (UE) 2019\/6.<\/p>\n

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