{"id":66446,"date":"2022-08-02T12:01:39","date_gmt":"2022-08-02T10:01:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=66446"},"modified":"2022-08-02T12:58:17","modified_gmt":"2022-08-02T10:58:17","slug":"aifa-ripiano-della-spesa-farmaceutica-per-acquisti-diretti-per-lanno-2021-avvio-del-procedimento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-ripiano-della-spesa-farmaceutica-per-acquisti-diretti-per-lanno-2021-avvio-del-procedimento\/","title":{"rendered":"AIFA. Shelf of pharmaceutical expenditure for direct purchases for the year 2021 - Start of the procedure. Pharmaceutical companies will have to pay \u20ac1,034,700,865"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\">AIFA, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, comunica che il Consiglio di Amministrazione ha preso atto che la <strong>spesa per acquisti diretti per l\u2019anno 2021 \u00e8 pari ad \u20ac 12.275.247.165<\/strong>, con conseguente <strong>disavanzo di \u20ac <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4850 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci.jpg\" alt=\"\" width=\"437\" height=\"168\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci.jpg 650w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci-300x115.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 437px) 100vw, 437px\" \/>2.069.401.731 rispetto al tetto programmato di spesa del 7,85%.<\/strong>\u00a0Aifa ha quindi approvato, con Delibera n.36 del 28 luglio 2022,\u00a0 i) le quote di mercato calcolate per ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC (codice SIS), in maniera distinta per il mercato dei gas medicinali rispetto a quello degli altri acquisti diretti e ii) <strong>il valore complessivo di ripiano<\/strong> dello sfondamento del tetto del 7,85% della spesa per acquisti diretti, incluso quello dei\u00a0 gas medicinali, riferito all\u2019anno 2021, <strong>pari a \u20ac 1.034.700.865<\/strong> distinto per azienda farmaceutica (codice SIS).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">I dati sopra citati sono disponibili nella sezione \u201cRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l\u2019anno 2021\u201d della piattaforma Front\/End di AIFA, a cui \u00e8 possibile accedere mediante le credenziali aziendali, e che eventuali osservazioni, controdeduzioni e\/o documenti relativi ai dati aziendali potranno essere trasmessi esclusivamente all\u2019indirizzo pec: ripianospesa2021@pec.aifa.gov.it (inserendo in c.c. l\u2019indirizzo mail spesafarmaco@aifa.gov.it) entro il 12 settembre p.v. ore 12:00.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Infine una volta concluso il contraddittorio procedimentale, l\u2019Agenzia adotter\u00e0, ai sensi dell\u2019art.\u00a0 1, comma 580, della Legge n. 145 del 2018, apposita determina di attribuzione delle singole quote di ripiano attribuite ad ogni azienda farmaceutica titolare di AIC, ripartita per ciascuna regione e provincia autonoma secondo il criterio pro capite e che il versamento dell\u2019onere di ripiano dovr\u00e0 essere effettuato tramite pagamenti in favore delle regioni e delle province autonome entro trenta giorni dalla comunicazione della suddetta determina.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Alla presente comunicazione sono allegati la nota sulla metodologia applicativa (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_B_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato B<\/a> And <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_F_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato F<\/a>), la tabella con il dettaglio della spesa relativa ai farmaci che accedono ai fondi innovativi oncologici e non oncologici (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_B1_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegati B1<\/a> &#8211; Dettaglio Spesa Farmaci Innovativi ed <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_B3_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato B3<\/a> &#8211; Dettaglio Mensile Spesa Farmaci Innovativi), la tabella con il dettaglio di spesa relativo ai farmaci orfani (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_B2_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato B2<\/a> &#8211; Dettaglio Spesa Farmaci Orfani) e la descrizione dei tracciati record relativa ai dati pubblicati nella piattaforma Front\/End (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1741781\/Allegato_E_ripiano_2021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato E<\/a>).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/ripiano-della-spesa-farmaceutica-per-acquisti-diretti-per-l-anno-2021-avvio-del-procedimento-esposizione-dati\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AIFA &#8211; Pubblicato il: 01 agosto 2022<\/a> (estratto)<\/p>\n<hr \/>\n<p>Note:<\/p>\n<p><em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-61654 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/payback.jpeg\" alt=\"\" width=\"451\" height=\"338\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/payback.jpeg 960w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/payback-300x225.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/payback-768x576.jpeg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 451px) 100vw, 451px\" \/>Il governo della spesa farmaceutica nazionale si avvale essenzialmente di quattro strumenti:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li><em>tetti della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera;<\/em><\/li>\n<li><em>monitoraggio della spesa farmaceutica;<\/em><\/li>\n<li><em>budget per ogni azienda titolare di AIC;<\/em><\/li>\n<li><em>ripiano degli sfondamenti tramite pay-back a beneficio delle Regioni.<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><em>I budget aziendali della spesa farmaceutica per<strong> acquisti diretti<\/strong> sono attribuiti dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco a ciascuna azienda farmaceutica\u00a0e sono calcolati sulla base della spesa e del consumo relativo ad ogni specialit\u00e0 medicinale di fascia A e H, rilevati nell\u2019ambito del flusso della tracciabilit\u00e0 del farmaco.<\/em><\/p>\n<p><em>I budget aziendali per la <strong>spesa farmaceutica convenzionata<\/strong> sono calcolati sulla base della spesa e del consumo relativo a\u00a0ogni specialit\u00e0 medicinali di fascia A, rilevati nell\u2019ambito del flusso OsMed per ogni singola azienda farmaceutica.<\/em><\/p>\n<p><em>I procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica sono avviati dall\u2019AIFA in applicazione della Legge, in presenza dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica territoriale e\/o del tetto della spesa farmaceutica ospedaliera, a livello nazionale. <\/em><\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/chi-finanzia-lagenzia-italiana-del-farmaco-aifa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Who finances the Italian Medicines Agency (Aifa). Ed<\/a><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/audizione-in-commissione-aifa-cresce-distribuzione-per-conto-cala-diretta\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Audizione in Commissione. Aifa, cresce distribuzione \u201cper conto\u201d, cala \u201cdiretta\u201d. Nello Martini: \u201cper pagare meno i farmaci e per aumentare il payback\u201d<\/a><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-paese-jaccuse-payback\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Medicines for the country. J&#039;accuse against payback<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"font-weight: 400; text-align: center;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><a href=\"http:\/\/brunoleonimedia.it\/public\/BP\/IBL_BP_174-Payback.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Osservazioni dell&#8217;Istituto Bruni Leoni<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-38219 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/IBL-Ist.B.Leoni_.png\" alt=\"\" width=\"386\" height=\"119\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/IBL-Ist.B.Leoni_.png 386w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/IBL-Ist.B.Leoni_-300x92.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 386px) 100vw, 386px\" \/>Il payback produce effetti distorsivi e limitativi per ricerca e innovazione, generando costi aggiuntivi e una forte imprevedibilit\u00e0<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Il payback, misura introdotta nel 2008 per arginare l\u2019aumento della spesa pubblica farmaceutica, produce effetti distorsivi e limitativi della capacit\u00e0 delle imprese che fanno ricerca e innovazione, dal momento che \u00e8 foriero, oltre che di costi aggiuntivi, di una forte imprevedibilit\u00e0.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Da misura provvisoria per ripianare, in via eccezionale, il sottofinanziamento della spesa farmaceutica, il payback diventa a tutti gli effetti e in via ordinaria una modalit\u00e0 di finanziamento della stessa. Ma \u00e8 possibile immaginare un sistema di finanziamento e di regolazione che risolva in maniera pi\u00f9 chiara, decisiva e sistematica il problema del sottofinanziamento?<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Anche rimanendo all\u2019interno del settore sanitario, tutti sostengono di aver bisogno di pi\u00f9 risorse, vuoi per far fronte ai nuovi e crescenti bisogni di una popolazione che invecchia, vuoi per rinnovare i contratti al personale sanitario, vuoi per ridurre le liste d\u2019attesa, vuoi appunto per garantire la disponibilit\u00e0 dei farmaci. Tutti obiettivi difficili, se non impossibili, da raggiungere, se non cambia il modo in cui tutte queste attivit\u00e0 vengono finanziate. La copertura pubblica comporta il rischio che, per esigenze politiche, le risorse per la spesa farmaceutica vengano ridotte, come avviene nel caso del payback, al fine di poterle utilizzare (si spera bene, ma spesso male) altrove.<\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-size: 18pt;\"><strong>Considerations<\/strong><\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Un&#8217;azienda vende troppo?\u00a0Deve restituire parte degli incassi. In una logica di economia di mercato appare lampante la sua iniqua assurdit\u00e0. Ma cos\u00ec com\u2019\u00e8 strutturato nella farmaceutica, sempre dalla prospettiva dottrinale, stona anche in un contesto di economia pianificata, su cui si accomoda solo dove pi\u00f9 gli conviene, ovvero sull\u2019offerta, lasciando con uno scarso controllo la domanda, cos\u00ec da risparmiare sulla spesa ma <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-63663 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/soldi-farmaci-Usa-big-Pharma.jpeg\" alt=\"\" width=\"339\" height=\"223\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/soldi-farmaci-Usa-big-Pharma.jpeg 1000w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/soldi-farmaci-Usa-big-Pharma-300x197.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/soldi-farmaci-Usa-big-Pharma-768x505.jpeg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 339px) 100vw, 339px\" \/>consumando quasi liberamente oltre i tetti, per\u00f2 a carico altrui.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">In other words, the payback requires an ex post account of consumption that exceeds the planned one, placing the \u201cblame\u201d of inflating the demand on the offer, not taking into account that the therapy strictly follows the need for care. Instead, the industry is held responsible and therefore punishable (payback).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">The payback-cap system embodies the typical contradiction of the pharmaceutical industry in having to make the market economy of the economic-productive sectors coexist with the planned economy of public spending.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">I tetti di spesa per la farmaceutica sono sempre sottofinanziati.\u00a0Nonostante l\u2019aumento previsto ogni anno per il tetto della spesa per acquisti diretti, la spesa farmaceutica rimane comunque sottofinanziata. E\u2019 improprio fissare un tetto di spesa farmaceutica cos\u00ec basso quando si sa che verr\u00e0 sfondato per oltre due miliardi di euro.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Direct pharmaceutical spending continues to go overruns also because many drugs that were previously prescribed at a local level and purchased in pharmacies have switched to the direct channel for a simple cost reason:\u00a0\u00a0<strong>at the hospital level, tenders are then held on prices already negotiated with AIFA (prices that are already among the lowest in Europe)<\/strong>\u00a0and competitions are held on drugs that are not hospital drugs but drugs that should be in the contract<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">companies have to repay, with the payback system, half of the NHS drug deficit. The remainder is paid by the individual Regions on the basis of their exceeding the assigned budget<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">The pay-back does not only affect the pharmaceutical companies, but also pharmacies and wholesalers and in the event of an overrun, the burden is spread over the entire supply chain.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-avvio-del-procedimento-di-pay-back-convenzionata-1-83-2-semestre-2020\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nota Redazionale del 10 maggio 2021<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AIFA, l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, comunica che il Consiglio di Amministrazione ha preso atto che la spesa per acquisti diretti per l\u2019anno 2021 \u00e8 pari ad \u20ac 12.275.247.165, con conseguente disavanzo di \u20ac 2.069.401.731 rispetto al tetto programmato di spesa del 7,85%.\u00a0Aifa ha quindi approvato, con Delibera n.36 del 28 luglio 2022,\u00a0 i) le quote &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":66455,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1,48],"tags":[49,26],"class_list":["post-66446","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","category-note-di-redazione","tag-aifa","tag-spesa-farmaceutica"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66446","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66446"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66446\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/66455"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66446"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66446"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66446"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}