{"id":6666,"date":"2014-12-22T20:27:45","date_gmt":"2014-12-22T19:27:45","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=6666"},"modified":"2021-03-30T18:28:45","modified_gmt":"2021-03-30T16:28:45","slug":"francia-statuto-per-regolare-lattivita-degli-informatori-scientifici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/francia-statuto-per-regolare-lattivita-degli-informatori-scientifici\/","title":{"rendered":"France. A new statute to regulate the activity of Scientific Informers"},"content":{"rendered":"

15\/10\/2014 \u2013 le generaliste.fr<\/a><\/p>\n

\"\"“Spero che con questa nuova Carta, si possa assicurare che l\u2019Informazione Scientifica<\/a> sia veramente associata, nella mente di tutti, alla promozione per l’uso corretto dei farmaci con gli operatori sanitari, sulla base di informazioni mediche di qualit\u00e0. ”\u00a0Dieci anni dopo la firma del primo statuto sull\u2019Informazione Scientifica,\u00a0Patrick Errard<\/b>\u00a0ha tutte le ragioni per essere soddisfatto.\u00a0Il Presidente del Leem<\/a><\/b>\u00a0(aziende farmaceutiche) ha firmato mercoled\u00ec con\u00a0Dominique Giorgi<\/b>, president of the CEPS<\/strong><\/a> (Comitato economico Prodotti di salute) un nuovo “statuto sull\u2019informazione ambulatoriale per la promozione di farmaci.”\u00a0L’accordo, che arriva dopo pi\u00f9 di 18 mesi di discussioni tra industria e governo, rafforza i requisiti di qualit\u00e0 a cui saranno sottoposte le\u00a0“persone impegnate in attivit\u00e0 di informazione per la vendita o di ricerca”<\/b>, si \u00e8 infatti ora concordato di non chiamarli pi\u00f9 “rappresentanti medici”.<\/p>\n

Meno numerosi<\/a>, gli Informatori Scientifici saranno pi\u00f9 controllati.\u00a0 Rispetto al testo ancora in vigore, la Carta 2015<\/b>, nel nuovo testo (\u00a0vedi testo integrale della Carta<\/a>\u00a0) non rivoluziona questa professione, anche se \u00e8 molto\u00a0pi\u00f9 specifica sui criteri di formazione continua<\/b>\u00a0che l\u2019azienda deve garantire attraverso un responsabile dell’informazione scientifica, che includono per esempio aggiornamenti di farmacovigilanza e delle conoscenze scientifiche sulle specialit\u00e0 e patologie presentate negli incontri.\u00a0Ogni azienda dovr\u00e0 assicurare una valutazione annuale delle competenze<\/b> dei propri dipendenti. <\/b><\/p>\n

Questo \u00e8 anche\u00a0il campo dell\u2019informazione scientifica che si estende dalle buone pratiche di promozione, all’uso corretto dei medicamenti.<\/b>\u00a0La missione di\u00a0pharmacovigilance<\/b>\u00a0delle imprese, nell\u2019ambito dell\u2019informazione promozionale, si arricchisce per i farmaci sotto PMR (Piano per minimizzare il rischio) o RMP (Piano di Gestione del Rischio).\u00a0E la Carta prevede che l\u2019azienda “, che si accorger\u00e0 di prescrizioni non conformi nel corretto uso di una specialit\u00e0” – tra cui un\u00a0uso off-label<\/b>\u00a0\u2013 relazioner\u00e0 gli operatori sanitari, su richiesta del governo, di adeguate misure di informazione e ne informer\u00e0 l’Agenzia nazionale dei Sicurezza sui Farmaci (MSNA).<\/p>\n

Ma \u00e8 soprattutto sulle garanzie di buona pratica della informazione scientifica che la Carta innova.\u00a0Dal piano quantitativo, di prima, si richiama a un controllo della qualit\u00e0 della Informazione Scientifica ai medici.\u00a0Il testo prevede che il CEPS potr\u00e0 “fissare\u00a0obiettivi annuali per lo sviluppo di pratiche di promozione<\/b>” per classi o per determinati prodotti.\u00a0Questo riprende una disposizione che era stata introdotta dall’emendamento nella Carta corrente, ma\u00a0il Consiglio di Stato l\u2019aveva annullata nel 2008<\/b>\u00a0per mancanza di un’adeguata base giuridica per consentire al CEPS di intervenire.\u00a0Ora, dal 2014 PLFFS ha espressamente previsto questo intervento. Le visite accompagnate (da un Capo Area) devono ricevere l’assenso del medico visitato. E’ vietato l’uso di campioni di medicinali. Non si possono inoltre denigrare le specialit\u00e0 delle imprese concorrenti n\u00e9 i generici o i biosimilari.<\/p>\n

I medici saranno interrogati sulla qualit\u00e0 della Visita Medica<\/b><\/p>\n

Un’altra innovazione di questa Carta, che entrer\u00e0 in vigore all’inizio del prossimo anno, concerne direttamente i medici, che in futuro dovranno essere consultati regolarmente dalle aziende per “notare” la qualit\u00e0 e la frequenza della Visita Medica.\u00a0Tale valutazione riguarder\u00e0 come minimo il farmaco pi\u00f9 promosso dall\u2019azienda e fino a tre prodotti se il CEPS lo richiede.\u00a0I medici saranno scelti sulla base di un panel costituito da un “terzo di fiducia”<\/b>\u00a0che sar\u00e0 presto nominato dal CEPS e dal Leem.\u00a0E’ quest’ultimo che pu\u00f2, se necessario, suonare l’allarme e gestir\u00e0 anche l\u2019\u201dOsservatorio Nazionale delle informazioni promozionali.”\u00a0Questo nuovo organismo avr\u00e0 lo scopo di “misurare la qualit\u00e0 delle pratiche di promozione, in base a criteri oggettivi, verificabili e trasparenti”. Nel sollecitare i destinatari della Visita Medica, l’idea \u00e8 segnatamente di garantire il rispetto delle procedure da parte dell\u2019Informatore e la rimessa effettiva da parte degli \"\"Informatori Scientifici dei numerosi documenti elencati nella Carta (RCP, revisioni, opinioni sulla trasparenza, ecc).\u00a0Nel 2009, nella suo bilancio\u00a0della certificazione delle reti VM<\/a>\u00a0,\u00a0l’Alta Autorit\u00e0 per la Salute (HAS)<\/b>\u00a0aveva infatti sottolineato che tale voce \u00e8 in pratica molto difficile da verificare a causa della mancanza di riscontro dei prescrittori.<\/p>\n

Infine, si ricorda che la nuova Carta seppellir\u00e0 implicitamente l’obbligo di\u00a0“visite collettive” in ospedale<\/b>\u00a0stabilito dalla legge Bertrand del 2011<\/a>, in quanto prevede una modalit\u00e0 diversa di contatti con PH.\u00a0Questi saranno in compenso molto pi\u00f9 inquadrati di prima, quando quella legge fu votata in seguito al caso Mediator: L\u2019Informatore dotato di un badge, accede a blocchi e locali specificamente autorizzati, nessun contatto inoltre con medici interni in formazione senza la presenza di un PH (medico responsabile) …<\/p>\n

Paul Gran Bretagna<\/p>\n

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Guide aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 en mati\u00e8re de visite m\u00e9dicale<\/a><\/p>\n

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Why BMS is preparing to cut up to 1,000 jobs in China (China wants more ISF and fewer sellers)<\/a><\/p>\n

Jean-Fran\u00e7ois, visiteur m\u00e9dical, 3546 euros et des avantages<\/a><\/p>\n

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15\/10\/2014 \u2013 le generaliste.fr “Spero che con questa nuova Carta, si possa assicurare che l\u2019Informazione Scientifica sia veramente associata, nella mente di tutti, alla promozione per l’uso corretto dei farmaci con gli operatori sanitari, sulla base di informazioni mediche di qualit\u00e0. ”\u00a0Dieci anni dopo la firma del primo statuto sull\u2019Informazione Scientifica,\u00a0Patrick Errard\u00a0ha tutte le ragioni …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":57570,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[21],"class_list":["post-6666","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-informatori-scientifici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6666","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6666"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6666\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/57570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6666"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6666"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6666"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}