{"id":66742,"date":"2022-08-20T01:03:30","date_gmt":"2022-08-19T23:03:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=66742"},"modified":"2022-08-19T12:03:58","modified_gmt":"2022-08-19T10:03:58","slug":"lagenzia-europea-per-i-medicinali-ha-avviato-la-procedura-di-approvazione-subordinata-a-condizioni-del-vaccino-anti-covid-19-skycovion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lagenzia-europea-per-i-medicinali-ha-avviato-la-procedura-di-approvazione-subordinata-a-condizioni-del-vaccino-anti-covid-19-skycovion\/","title":{"rendered":"L\u2019Agenzia europea per i medicinali ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion"},"content":{"rendered":"

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for human medicinal products, CHMP) dell\u2019Agenzia \"\"europea per i medicinali (EMA) ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni per il vaccino anti-COVID-19 Skycovion.<\/p>\n

L\u2019azienda SK Chemicals GmbH ha presentato i dati sulla capacit\u00e0 del vaccino di indurre la produzione di anticorpi contro il ceppo originario di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. L\u2019azienda ha anche presentato i dati di sicurezza e qualit\u00e0 del vaccino.<\/p>\n

Successivamente alla revisione dei dati, il CHMP esprimer\u00e0 il parere se concedere l\u2019approvazione subordinata a condizioni. Quindi, la Commissione europea emetter\u00e0 la decisione legalmente vincolante. Ulteriori informazioni saranno fornite dall\u2019EMA al momento del parere del CHMP.<\/p>\n

La valutazione di Skycovion \u00e8 una delle valutazioni di dati scientifici su vaccini anti-COVID-19 in corso al momento. Poich\u00e9 la pandemia continua ad evolvere, \u00e8 importante che l\u2019UE sia dotata di una ampia gamma di vaccini e trattamenti cos\u00ec da consentire agli stati membri di contrastare la pandemia in modo efficace.<\/p>\n

L\u2019EMA e i suoi comitati scientifici sono impegnati ad assicurare solide valutazioni di tutti i dati su vaccini e trattamenti anti-COVID 19.<\/p>\n

Maggiori informazioni su Skycovion<\/strong><\/p>\n

\"\"Skycovion \u00e8 formato da piccole particelle note come nanoparticelle contenenti parti della proteina spike che si trova sulla superficie del SARS-CoV-2.<\/p>\n

Quando una persona viene vaccinata, il suo sistema immunitario riconosce le nanoparticelle, contenenti parti della proteina spike, come estranee e produce delle difese naturali \u2014 gli anticorpi e le cellule T \u2014 contro di esse. Se, successivamente alla vaccinazione, la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il sistema immunitario riconosce la proteina spike sul virus ed \u00e8 preparato ad attaccare il virus. Gli anticorpi e le cellule immunitarie possono proteggere contro COVID-19 lavorando insieme per uccidere il virus, prevenire il suo ingresso nelle cellule umane e distruggere le cellule umane infettate.<\/p>\n

Il vaccino contiene anche un adiuvante, una sostanza che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria al vaccino.<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 18 agosto 2022<\/small><\/a><\/p>\n

L\u2019Agenzia europea per i medicinali ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni del vaccino anti-COVID-19 Skycovion [0.09 Mb] [PDF] ><\/span><\/a><\/p>\n

EMA starts review of conditional marketing authorisation application for Skycovion COVID-19 vaccine<\/a><\/p>\n

EMA.\u00a0COVID-19 vaccines: under evaluation<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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