{"id":67032,"date":"2022-09-02T13:37:40","date_gmt":"2022-09-02T11:37:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=67032"},"modified":"2022-09-02T20:17:29","modified_gmt":"2022-09-02T18:17:29","slug":"dispositivi-medici-dovranno-pagare-un-paybachk-di-poco-meno-di-21-mld","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/dispositivi-medici-dovranno-pagare-un-paybachk-di-poco-meno-di-21-mld\/","title":{"rendered":"Medical devices. They will have to pay a payback of just under 2.1 billion"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\">Dopo anni in cui le norme non erano state applicate arriva ad un punto di svolta la questione del payback sui <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-67040 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/dispositivo-medico-350x260-1.jpeg\" alt=\"\" width=\"241\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/dispositivo-medico-350x260-1.jpeg 350w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/dispositivo-medico-350x260-1-300x223.jpeg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 241px) 100vw, 241px\" \/>dispositivi medici. Mef e Salute hanno infatti firmato il decreto che certifica il superamento del tetto di spesa (4,4% del fondo sanitario) dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">E il conto per le aziende \u00e8 molto salato. Per il 2015 dovranno rimborsare 416 milioni, per il 2016 i mln sono 473, per il 2017 sono 552 mln e per il 2018 si sale a 643 mln. In totale sono poco meno di 2,1 mld. Soldi che fanno particolarmente gola alle Regioni che ne hanno un bisogno disperato.<\/p>\n<p>Come accaduto per il payback farmaceutico \u00e8 facile prevedere una pioggia di ricorsi al Tar.<\/p>\n<hr \/>\n<p>I commenti<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.brunoleoni.it\/payback-su-dispositivi-medici\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Istituto Bruno Leoni:<\/a><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Una misura ormai obsoleta che andrebbe rimossa. Il meccanismo del payback sui dispositivi medici, introdotto nel 2015 e mai attuato, \u00e8 una misura ormai obsoleta che andrebbe rimossa.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Ideato in una fase di forte pressione sul risanamento delle finanze pubbliche, non \u00e8 mai stato attuato a causa della complessit\u00e0 del settore e per questo non ha mai prodotto gettito per lo Stato, rappresentando per\u00f2 un fattore invalidante per l&#8217;intero comparto gi\u00e0 in crisi a causa del blocco delle prestazioni sanitarie diverse dal Covid-19.<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-67039 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dispositivi-industrie-e-dipendenti.png\" alt=\"\" width=\"367\" height=\"139\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dispositivi-industrie-e-dipendenti.png 473w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Dispositivi-industrie-e-dipendenti-300x114.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 367px) 100vw, 367px\" \/>Si tratta di un trasferimento del peso dell\u2019incertezza e della stabilit\u00e0 dei conti pubblici sul settore privato, che \u2013 come si rileva dall\u2019analisi dei dati messi a disposizione da Confindustria Dispositivi Medici su cui si basa il <a href=\"http:\/\/www.brunoleonimedia.it\/public\/BP\/IBL_BP_194-Payback-DM.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">paper<\/a> \u2013 ha avuto come effetto tangibile la riduzione della liquidit\u00e0 a disposizione delle aziende per nuovi investimenti, ricerca e sviluppo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Se il governo e\u0300 l\u2019organizzazione che deve provvedere a momenti di crisi, in questo caso certamente questo principio non vale, visto che le maggiori necessita\u0300 dovute alla pandemia vengono poste in capo a aziende private. Una pandemia giocoforza implica il superamento dei tetti alla spesa sanitaria stabiliti in tempi prepandemici sulla base di fabbisogni \u201cstandard\u201d. Con il payback si chiede a aziende di diritto privato di coprire le improvvise necessita\u0300 aggiuntive, con effetti potenzialmente molto negativi sugli investimenti futuri, in un settore gia\u0300 penalizzato da misure come la rinegoziazione dei contratti o la tassa dello 0,75 per cento per le aziende che vendono al Ssn dispositivi medici e grandi apparecchiature.<\/span><\/p>\n<p>Fifo Sanit\u00e0<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">I contratti di forniture di DM vengono stipulati al termine di procedure di gara che hanno gi\u00e0 l\u2019obiettivo, tra gli altri, di contenere i costi della spesa pubblica. La restituzione del 50% della spesa alle Regioni risulta essere un fattore di assoluta criticit\u00e0 economico-finanziaria per le piccole e medie imprese, le quali non possono sottrarsi dall\u2019eseguire o interrompere le forniture di beni o servizi, una volta risultati aggiudicatari di una gara pubblica. (<a href=\"https:\/\/www.fifosanita.it\/?p=242870\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fifo sanit\u00e0<\/a>)<\/p>\n<p>The <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Payback-Dispositivi-Medici.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Decreto Payback Dispositivi Medici<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.confindustriadm.it\/focus-spesa-in-dispositivi-medici\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Focus Analisi Spesa Dispositivi Medici<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.confindustriadm.it\/il-settore-in-numeri\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Il Settore Dispositivi in numeri<\/a><\/p>\n<p>La linea guida europea<a title=\"opens pdf files on external site\" href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-08\/mdcg_2022-13_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> MDCG 2022-13 Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies<\/a>.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_6.jsp?lingua=italiano&amp;id=4291&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=pubblicita\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dispositivi.\u00a0Contributo del 5,5 % delle spese sostenute per attivit\u00e0 promozionali<\/a><\/p>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">Bruno Leoni Institute<\/span>:\u00a0Quello della missione \u201cSalute\u201d e\u0300 l\u2019ultimo e piu\u0300 breve dei sei capitoli dedicati alle altrettante missioni del PNRR e l\u2019ammontare degli investimenti a esso dedicato e\u0300 il piu\u0300 piccolo: 15,6 miliardi di euro di fronte a un totale di 191,5 miliardi. Tale fatto e\u0300 sorprendente perche\u0301 il capitolo salute (e la scarsa capacita\u0300 che i sistemi sanitari europei hanno avuto di fronteggiare la pandemia) e\u0300 esso stesso la ragione principale dell\u2019esistenza del PNRR.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dopo anni in cui le norme non erano state applicate arriva ad un punto di svolta la questione del payback sui dispositivi medici. 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