{"id":67901,"date":"2022-10-12T19:19:25","date_gmt":"2022-10-12T17:19:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=67901"},"modified":"2022-10-18T14:57:52","modified_gmt":"2022-10-18T12:57:52","slug":"allaccademia-di-medicina-di-torino-si-e-discusso-su-come-gli-informatori-sovrastano-e-condizionano-le-linee-guida-e-le-terapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/allaccademia-di-medicina-di-torino-si-e-discusso-su-come-gli-informatori-sovrastano-e-condizionano-le-linee-guida-e-le-terapie\/","title":{"rendered":"The Turin Academy of Medicine discussed how whistleblowers dominate and influence guidelines and therapies"},"content":{"rendered":"

Si \u00e8 tenuto all’Accademia di Medicina di Torino la “seduta” sul tema “<\/em>Industria del farmaco e linee guida \"\"terapeutiche<\/strong>“. Nella presentazione dell’evento, l’Accademia spiega:<\/em><\/p>\n

”\u00a0<\/b><\/span>L’industria farmaceutica \u00e8 uno straordinario volano di innovazione. Ha non di meno il\u00a0legittimo interesse di promuovere la vendita dei propri prodotti al costo pi\u00f9 remunerativo.<\/p>\n

E gli medical-scientific informants<\/strong> spesso integrano e talora sovrastano l’informazione\u00a0erogata da Universit\u00e0, Societ\u00e0 scientifiche, Ordini professionali e Istituzioni Sanitarie<\/strong>. Le\u00a0industrie farmaceutiche comprensibilmente promuovono un’informazione volta\u00a0soprattutto ad enfatizzare gli effetti positivi dei loro prodotti, ma talora, in maniera\u00a0indiretta, condizionano linee guida e raccomandazioni terapeutiche, in qualche caso\u00a0oscurando un equilibrato rapporto costo-efficacia con qualche inconsapevole supporto\u00a0delle Societ\u00e0 scientifiche.<\/p>\n

Durante la seduta dell’Accademia di Medicina dell’11 ottobre, organizzata dal Prof. Dario\u00a0Roccatello, si \u00e8 discusso l’impatto potenzialmente fuorviante dell’industria del farmaco\u00a0in alcuni ambiti di attualit\u00e0 medica: le terapie antivirali per alcuni disordini HCV-associati,\u00a0alcuni tipi di scompenso cardiaco e il trattamento di alcuni disordini immuno-mediati e\u00a0malattie rare“<\/span><\/strong>.<\/p>\n

Nella presentazione dell’evento \u00e8 stato raffigurato con una diapositiva (che riportiamo) il ruolo preponderante del marketing farmaceutico, \"\"anche nella ricerca.<\/p>\n

I relatori hanno evidenziato che la ricerca \u00e8 sostanzialmente in mano all’industria farmaceutica che non
\nnecessariamente \u00e8 un fatto negativo, anzi nella maggior parte dei casi \u00e8 un bene altrimenti la ricerca si ridurrebbe in modo drastico.<\/p>\n

Ma la deriva sul rapporto costo\/efficacia \u00e8 dietro l’angolo. Nel corso dell’incontro si sono fatti alcuni esempi nel modo in cui l’industria farmaceutica pu\u00f2 influenzare la ricerca il cui fine \u00e8 indubbiamente un ritorno economico.
\nSi fa anche l’esempio dei biosimilari accolti con diffidenza dagli ambienti medici.<\/p>\n

Si \u00e8 inoltre sottolineato che il ricercatore che materialmente conduce la ricerca non ha accesso ai dati che egli stesso produce n\u00e9 pu\u00f2 sviluppare una propria elaborazione indipendente.<\/p>\n

\"\"Alla fine della ricerca, dell’approvazione, della registrazione e dell’immissione in commercio del farmaco entra in gioco il ruolo e la funzione dell’informatore scientifico del farmaco. Nella presentazione dell’intervento della Dr.ssa Francesca Boni, Presidente AIISF, associazione federata Fedaiisf, il moderatore ha constatato che l’informazione prodotta dagli informatori scientifici \u00e8 “irrobustita” dalla legislazione.<\/p>\n

Nel suo intervento, la Boni, ha esordito descrivendo come gli informatori vengono visti dai pazienti e dalla maggior parte dei medici. I pazienti solitamente accolgono l’ISF con esclamazioni tipo: “\u00e8 arrivato il viaggiatore, il commesso” o cose simili, intendendo come tale uno scocciatore che fa perder tempo al medico (anche se l’ISF ha un appuntamento ed uno spazio ad esso riservato). Per il medico, al di l\u00e0 del rapporto anche amichevole che pu\u00f2 instaurarsi, \u00e8 visto come il braccio armato dell’industria farmaceutica. Ebbene, dice Boni, non \u00e8 cos\u00ec n\u00e9 nell’uno n\u00e9 nell’altro caso.<\/p>\n

L’informazione scientifica, e di conseguenza l’informatore, spiega Boni, aveva gi\u00e0 una regolamentazione al momento dell’istituzione del Servizio Sanitario Nazionale con la\u00a0Legge 23 dicembre 1978, n. 833.\u00a0Oggi la professione dell’ISF \u00e8 regolamentata dalla legge del 2006 e da regolamenti regionali.<\/p>\n

\"\"Innanzitutto l’ISF deve essere in possesso di una laurea scientifica fra quelle indicate dalla legge, e non deve far parte del marketing, ma di un servizio scientifico apposito. Il suo compito \u00e8 spiegare ai medici i farmaci che l’azienda produce dal punto di vista “tecnico\/scientifico”, farmacologico: il principio attivo, il meccanismo d’azione, la farmacocinetica, la posologia, il prezzo, ecc.. Sar\u00e0 poi il medico a scegliere, con cognizione di causa, il farmaco che ritiene pi\u00f9 opportuno per il proprio paziente. L’informatore per il suo lavoro pu\u00f2 utilizzare solo lavori ufficiali, approvati dall’AIFA (l’organo regolatorio). Inoltre gli \u00e8 assolutamente vietato parlare di indicazioni non approvate (off label) che sarebbe un reato. Per ultimo, ma non ultimo per importanza, l’ISF \u00e8 incaricato della farmacovigilanza cio\u00e8 di raccogliere le notizie sugli eventi avversi che i medici riferiscono e che a sua volta deve trasmettere al servizio di farmacovigilanza dell’azienda che poi verr\u00e0 trasmesso ad AIFA.<\/p>\n

Alla fine dell’incontro \u00e8 intervenuto da remoto il Presidente Federale Fedaiisf, Antonio Mazzarella, facendo notare che la diffidenza sui biosimilari potrebbe derivare anche dall’assenza di informatori scientifici in quel settore, come sui generici i quali puntano solamente sul fattore prezzo.<\/p>\n

Per completezza nella discussione sarebbe stato utile sentire anche l’industria farmaceutica e gli enti regolatori (AIFA, EMA).<\/p>\n

Vogliamo infine ringraziare l’Accademia per avere concesso senza preconcetti di inserirci negli argomenti in una discussione di rilevante interesse, concedendo uno spazio per una nostra rappresentante come Francesca Boni.<\/p>\n

In seguito AIISF ha emanato il sottostante comunicato:<\/p>\n

Marted\u00ec 11 ottobre, in questa seduta dell’Accademia di Medicina di Torino, abbiamo avuto l\u2019opportunit\u00e0 \u00a0di far conoscere la nostra professione ed il nostro ruolo all’interno del SSN. Con esso siamo nati nel 1978 e da allora la nostra attivit\u00e0 \u00e8 sempre stata rivolta a fornire alla classe medica e ai farmacisti le informazioni pi\u00f9 aggiornate sui prodotti di nostra competenza. Il tutto secondo regole precise che il legislatore ci ha dato, con lo scopo di permettere che ogni cittadino possa avere la cura migliore per la propria patologia, ad un costo ragionevole e sostenibile per lo Stato. Questa \u00e8 la strada che noi informatori ogni giorno dobbiamo e vogliamo percorrere, chiunque sia il nostro datore di lavoro. Se in futuro esisteranno informatori alle dipendenze del SSN , essi avranno sempre, come ora, \u00a0l\u2019obbligo di lavorare con assoluta competenza ed imparzialit\u00e0 e svincolati da ogni logica di profitto.<\/span><\/em><\/p>\n

Francesca Boni
\nPresidente Nazionale AIISF
\nFederated Fedaiisf<\/span><\/em><\/p>\n

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