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La sentenza di un giudice della citt\u00e0 francese di Marsiglia non riguardava in alcun modo la nuova formula per il prodotto Levothyrox, ma il modo in cui l’azienda ha fornito informazioni quando si \u00e8 passati dalla vecchia alla nuova formula, ha affermato Merck in una nota.<\/p>\n
Fa parte di un procedimento penale avviato nel marzo 2018.<\/p>\n
Merck \u00e8 gi\u00e0 stata condannata in un contenzioso civile per non aver fornito informazioni sufficienti quando ha cambiato le formule del farmaco.<\/p>\n
Mario-Pierre Stasi, l’avvocato di Merck, ha dichiarato mercoled\u00ec che la societ\u00e0 continuer\u00e0 a collaborare con le autorit\u00e0 in materia e che l’intero procedimento legale deve poter fare il suo corso.<\/p>\n
Merck ha anche confermato che il giudice di Marsiglia aveva posto la societ\u00e0 sotto la supervisione del tribunale, chiedendole di versare un deposito di 4,3 milioni di euro e fornire una garanzia bancaria fino a 7 milioni di euro, cosa che il suo avvocato ha definito “totalmente ingiustificata”.<\/p>\n
Nel marzo 2022, la pi\u00f9 alta corte francese, la Cour de Cassation, ha confermato una sentenza della corte d’appello di Lione del 2020 che ordinava alla Merck di pagare 1.000 euro ($ 982,30) ciascuno per risarcire pi\u00f9 di 3.300 persone affette da problemi alla tiroide in Francia dopo aver cambiato la formula del farmaco nel 2017.<\/p>\n
I querelanti avevano accusato Merck di non fornire informazioni sufficienti in merito alle modifiche al prodotto.<\/p>\n
Avevano detto che la decisione di Merck di rimuovere il lattosio dal farmaco per renderlo pi\u00f9 facile da maneggiare aveva provocato effetti collaterali come perdita di memoria, aumento di peso e palpitazioni.<\/p>\n
Note:<\/p>\n
Tutto \u00e8 iniziato a marzo 2017. Il laboratorio Merck ha commercializzato la sua nuova formula di Levothyrox\u00ae su richiesta dell’Agenzia nazionale per la sicurezza e i medicinali. Somministrato a soggetti affetti da patologie tiroidee, Levothyrox\u00ae pu\u00f2 sostituire la tiroxina naturale quando quest’ultima non viene pi\u00f9 secreta in quantit\u00e0![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/code-sante-publique.jpeg\")
sufficiente dalla tiroide (in caso di ipotiroidismo ad esempio). Ma perch\u00e9 cambiare la formula? Il principio attivo rimane lo stesso. Solo il lattosio \u00e8 stato sostituito dal mannitolo, altro eccipiente, al fine di “garantire una maggiore stabilit\u00e0 del contenuto del principio attivo (levotiroxina) per tutta la durata di conservazione del medicinale (perch\u00e9 potrebbero esserci differenze nel contenuto di levotiroxina da un lotto all’altro o nel tempo per lo stesso lotto),” certifica l’agenzia del farmaco in un comunicato. E per garantire che “queste modifiche non modifichino l’efficacia o il profilo di tolleranza del farmaco”. Tuttavia, in via precauzionale, l’ANSM consiglia ad alcuni pazienti (quelli il cui equilibrio terapeutico \u00e8 particolarmente difficile da raggiungere, quelli affetti da cancro alla tiroide o malattie cardiovascolari, bambini e anziani) di effettuare una dose di TSH da 6 a 8 settimane dopo l’inizio di assumere la nuova formula per aggiustare il dosaggio se necessario, e per segnalare eventuali effetti collaterali sul sito del Ministero della Salute. Infine, il formato e i colori delle scatole dei farmaci sono stati modificati per informare meglio i pazienti.<\/p>\n
Il principio attivo di Levothyrox \u00e8 la levotiroxina sodica. Altri componenti vengono aggiunti per garantire la stabilit\u00e0 e un buon assorbimento del farmaco (eccipienti): mannitolo, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, acido citrico anidro.<\/p>\n
Levothyrox si presenta sotto forma di compressa bianca con rigatura, in scatole contenenti 25, 28, 30, 50, 90 o 100 compresse.<\/p>\n