{"id":68429,"date":"2022-11-03T08:00:54","date_gmt":"2022-11-03T07:00:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=68429"},"modified":"2022-11-07T17:14:36","modified_gmt":"2022-11-07T16:14:36","slug":"conferenza-delle-regioni-proposte-strategiche-per-i-prossimi-provvedimenti-di-legge-e-di-bilancio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/conferenza-delle-regioni-proposte-strategiche-per-i-prossimi-provvedimenti-di-legge-e-di-bilancio\/","title":{"rendered":"Conference of the Regions. Strategic proposals for the next legislative and budget measures"},"content":{"rendered":"<p><em>La Conferenza delle Regioni ha approvato e trasmesso al Consiglio dei Ministri il documento &#8220;Proposte strategiche delle Regioni e delle Province autonome per i prossimi interventi legislativi della nuova legislatura e sulla legge di Bilancio dello Stato 2023-2025&#8221;. Il documento si suddivide in aree tematiche e una parte riguarda il settore della Salute. In particolare, in merito ad un&#8217;auspicata riforma della Governance dei settori farmaci e dispositivi, si parla per la prima volta di completamento della riforma dell&#8217;AIFA e di rivedere le modalit\u00e0 di applicazione del pay-back per superamento del tetto di spesa di farmaci e dispositivi. <a href=\"https:\/\/www.regioni.it\/download\/conferenze\/651653\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">THE DOCUMENT<\/a><\/em><em>\u00a0\u00a0<\/em><\/p>\n<p><strong>Livello del fabbisogno sanitario nazionale e <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni.jpeg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-60083 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni-300x158.jpeg\" alt=\"\" width=\"355\" height=\"187\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni-300x158.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni-1024x540.jpeg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni-768x405.jpeg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni-1536x810.jpeg 1536w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Fedriga_Conferenza-Regioni.jpeg 1920w\" sizes=\"auto, (max-width: 355px) 100vw, 355px\" \/><\/a>maggiori costi fonti energetiche<\/strong><\/p>\n<p>Occorre tenere alto il livello di attenzione sui maggiori costi e la necessit\u00e0 dell\u2019equilibrio economico finanziario 2022. Si tratta di verificare la capienza dei finanziamenti sul pluriennale anche in considerazione dell\u2019aumento delle risorse per il 2022 e del fatto che le previsioni per la spesa sanitaria contenute nel DEF 2022 presentano dal 2022 al 2025 un rapporto spesa sanitaria \/PIL in riduzione di 0,8 punti percentuali pari a circa 15 miliardi (se si proporziona il PIL 2022 con valore tendenziale di 1.896,2 miliardi \u2013 DEF 2022) dal 7,0% al 6,2% (Nella NADEF 2022 con dati a legislazione vigente, la spesa sanitaria \u00e8 prevista in calo del 3,4% circa da 133.998 miliardi nel 2022 a 129.428 miliardi nel 2025, che corrisponde in percentuale del PIL dal 7,1% nel 2022 al 6,1 % nel 2025 \u2013 tab. IIIa e IIIb). Pur ritenendo opportuna una verifica puntuale sugli effettivi costi sostenuti dalle aziende sanitarie ed un\u2019adeguata copertura finanziaria, proseguendo il confronto gi\u00e0 avviato, si apprezza l\u2019impegno del Governo per lo stanziamento di 1,6 mld di euro per i maggiori costi energetici e da covid-19 (valore aggiornato al DL 144\/2022 Aiuti ter). D\u2019altro canto, la precedente legge di bilancio aveva previsto un incremento dello stanziamento fra il 2022 e il 2023 di 2 milioni di euro, tale evoluzione, alla luce dei predetti stanziamenti, si riduce per il 2023 a soli 400 milioni di euro.<\/p>\n<p><strong>Nuovi oneri sanit\u00e0 territoriale anche in attuazione del regolamento recante \u201cModelli e standard per lo sviluppo dell\u2019assistenza territoriale nel Servizio Sanitario Nazionale\u201d &#8211; PNRR M6-C1-Riforma 1<\/strong><\/p>\n<p>Per assicurare la progressiva attuazione degli standard e dei modelli organizzativi \u00e8 indispensabile un\u2019adeguata: a) implementazione e potenziamento del fabbisogno del personale necessario, dipendente e convenzionato; b) copertura finanziaria. Attualmente la realizzazione degli obiettivi \u00e8 prevista nell\u2019ambito delle risorse non finalizzate ricomprese nel livello di finanziamento a legislazione vigente che non risultano sufficienti. Infatti, la legge 234\/2021 (c. 274) prevede per il rafforzamento dell\u2019assistenza territoriale PNRR &#8211; DM77 &#8211; Assunzione di personale per assistenza territoriale, a valere sul finanziamento del Servizio sanitario nazionale: 90,9 milioni di euro per l&#8217;anno 2022, 150,1 milioni di euro per l&#8217;anno 2023, 328,3 milioni di euro per l&#8217;anno 2024, 591,5 milioni di euro per l&#8217;anno 2025 e 1.015,3 milioni di euro a decorrere dall&#8217;anno 2026 senza integrare il Fondo in misura corrispondente. Allo scopo di attuare le azioni per lo sviluppo dell\u2019assistenza territoriale e la digitalizzazione a supporto del lavoro dei professionisti e per facilitare l\u2019accesso alle cure attraverso la telemedicina, \u00e8 necessario proseguire il confronto in corso per definire le esigenze organizzative, economico-finanziarie e di personale, a partire dal rinnovo dell\u2019Accordo Collettivo Nazionale (ACN), indispensabile per applicare i nuovi modelli e standard organizzativi e strutturali.<\/p>\n<p><strong>Carenza di personale<\/strong><\/p>\n<p>Se la definizione del fabbisogno di personale per la medicina territoriale riveste una particolare rilevanza, il tema della carenza di personale sanitario diventa strategico per la tenuta del Sistema Sanitario Nazionale, per assicurare le migliori cure a tutti i cittadini, garantendo un\u2019assistenza uniforme sul territorio nazionale, tempi di accessi e qualit\u00e0 delle prestazioni conformi ai migliori standard. La carenza di personale sanitario sta assumendo i connotati di un\u2019emergenza nazionale, la cui soluzione richiede interventi straordinari a partire dal superamento dei vincoli legislativi che impongono tetti di spesa e delle limitazioni sull\u2019acquisizione e sulla gestione del personale sanitario. \u00c8 necessario, pertanto, adottare provvedimenti normativi utili per superare le criticit\u00e0 esistenti e attuare le soluzioni proposte dalle Regioni in materia di fabbisogno di personale.<\/p>\n<p><strong>Governance settori farmaceutico e dispositivi medici<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-aifa-1.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-64355 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-aifa-1-300x134.png\" alt=\"\" width=\"403\" height=\"180\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-aifa-1-300x134.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-aifa-1.png 314w\" sizes=\"auto, (max-width: 403px) 100vw, 403px\" \/><\/a>Risulta necessario avviare un confronto sulle prospettive e sullo sviluppo dei settori farmaceutico e dei dispositivi medici nel nostro Paese che passa necessariamente per una riforma della governance dei due settori. A tale riguardo, risulta strategico il <strong>completamento della riforma dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)<\/strong>, come pure appare fondamentale rivalutare complessivamente e condividere <strong>la modalit\u00e0 di determinazione e di ripartizione del payback<\/strong> per il superamento del tetto della spesa farmaceutica e della spesa per l\u2019acquisizione dei dispositivi medici, stante l\u2019esigenza di limitare il contenzioso e dare certezza ed esigibilit\u00e0 degli importi dovuti dalle aziende fornitrici, individuando anche per il payback dispositivi medici un Ente regolatore centrale\/ministeriale.<\/p>\n<p><strong>Indennizzi dovuti alle persone danneggiate da trasfusioni, somministrazioni di emoderivati o vaccinazioni<\/strong><\/p>\n<p>Dal 2015 non sono stanziate le risorse da parte dello Stato per gli indennizzi dovuti alle persone danneggiate da trasfusioni, somministrazioni di emoderivati o vaccinazioni sebbene sia previsto che le Regioni si facciano carico di anticipare le risorse.<br \/>\nLa legge di bilancio 2021 (L. 178\/2020, c.821) ha previsto un finanziamento per 50 milioni di euro per l\u2019anno 2021 all\u2019onere sostenuto dalle regioni per l\u2019esercizio della tale funzione di cui alla legge 25 febbraio 1992, n. 210, trasferita alle regioni in attuazione del decreto legislativo 31 marzo 1998, n.112.<br \/>\nLa richiesta \u00e8 dettata dalla necessit\u00e0 di costituire un finanziamento nazionale annuale alla spesa, vieppi\u00f9 alla luce delle numerose ultime sentenze sui risarcimenti \u00abper sangue ed emoderivati infetti\u00bb in cui il Ministero della Sanit\u00e0 \u00e8 condannato a risarcire i danni per omessa vigilanza e controllo.<\/p>\n<p><strong>Contrasto alla pandemia da Covid-19<\/strong><\/p>\n<p>Pur essendo terminata la fase emergenziale, le Regioni sono tutt\u2019ora impegnate nell\u2019attivit\u00e0 di contrasto alla pandemia da Covid-19. Per le Regioni e le Province autonome \u00e8 essenziale poter disporre di <strong>indicazioni per adeguare le strategie di gestione della pandemia<\/strong> all\u2019evoluzione dello scenario epidemiologico, a partire dalla conduzione della compagna vaccinale autunnale con l\u2019impiego degli attuali vaccini bivalenti.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.regioni.it\/download\/conferenze\/651653\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">THE DOCUMENT<\/a> della Conferenza delle Regioni<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.regioni.it\/home\/proposte-su-salute-3017\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Proposte strategiche Conferenza Regioni<\/a> del 24 ottobre 2022\u00a0<\/strong><a title=\"Regioni-Governo: temi prioritari, Salute\" href=\"https:\/\/www.regioni.it\/newsletter\/n-4392\/del-26-10-2022\/regioni-governo-temi-prioritari-salute-24867\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Regioni-Governo: temi prioritari, Salute<\/strong><\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Note correlate:<\/p>\n<p>Nello sforzo di comprendere cosa si intenda per<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Direttrice-AIFA-2-inf.-farm.-2022.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-67595 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Direttrice-AIFA-2-inf.-farm.-2022-300x267.png\" alt=\"\" width=\"438\" height=\"389\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Direttrice-AIFA-2-inf.-farm.-2022-300x267.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Direttrice-AIFA-2-inf.-farm.-2022.png 657w\" sizes=\"auto, (max-width: 438px) 100vw, 438px\" \/><\/a> <strong>&#8220;riforma di AIFA&#8221;<\/strong> guardiamo a quello che \u00e8 stato disegnato nel Piano di Attivit\u00e0 dell&#8217;Agenzia per il 2022, tema sul quale la Redazione Fedaiisf ha gi\u00e0 pubblicato un articolo il <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-admin\/post.php?post=67583&amp;action=edit\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">29 settembre<\/a>.<\/p>\n<p>Sono state fissate 3 mission principali:<\/p>\n<ul>\n<li>Garantire unitariet\u00e0 delle attivit\u00e0 in materia di farmaceutica<\/li>\n<li>Monitorare il consumo e la spesa farmaceutica<\/li>\n<li>Favorire in Italia l&#8217;Informazione indipendente e gli investimenti in ricerca e sviluppo<\/li>\n<\/ul>\n<p>In particolare su quest&#8217;ultimo punto, che a noi preme particolarmente, alla Direttrice N.7 si entra nello specifico dello <strong>&#8220;sviluppo dell&#8217;informazione indipendente&#8221;<\/strong>.<\/p>\n<p>Obiettivo della Direzione Generale &#8211; Ufficio Informazione Scientifica \u00e8 quello di:<\/p>\n<ul>\n<li>arrivare <strong>entro il 31 dicembre 2022<\/strong> alla &#8220;<strong>Adozione di nuove Linee Guida sulla pubblicit\u00e0 dei medicinali presso gli operatori sanitari<\/strong>&#8220;.<\/li>\n<li>&#8220;<strong>definire progettualit\u00e0 condivise tra AIFA e SSN\/SSR per azioni di informazione indipendente<\/strong> sulla scorta delle migliori esperienze regionali&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n<p>So <strong>esempi di informazione indipendente &#8220;virtuosa&#8221;<\/strong> non sono una cosa nuova e sono gi\u00e0 da tempo strumenti di governo delle prescrizioni. Va infatti sottolineato che, usando le stesse parole dell&#8217;Agenzia, il Piano di Attivit\u00e0 AIFA <strong>&#8220;\u00e8 comunque uno strumento fondamentale per gestire la spesa farmaceutica&#8221;<\/strong>, che promuove l&#8217;appropriatezza prescrittiva, note su nuove classi di farmaci, rinegoziazione di prezzi e contratti, potenziamento delle liste di trasparenza, equivalenza terapeutica\/sovrapponibilit\u00e0 per generici e biosimilari, oltre alla esclusione dalla rimborsabilit\u00e0 per farmaci troppo prescritti o fuori controllo.<\/p>\n<p>A conferma e parziale chiarimento nelle Conclusioni troviamo &#8220;<strong>Si sottolinea la mancanza di un centro nazionale di riferimento sulla informazione indipendente che pu\u00f2 rappresentare uno strumento nuovo e virtuoso\u00a0 (mai realizzato compiutamente in Italia) per allineare l&#8217;uso dei farmaci alle migliori esigenze disponibili e tale centro andrebbe disegnato e realizzato come uno strumento comune AIFA-SSN-Regioni<\/strong>&#8220;.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Piano-AIFA-2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AIFA &#8211; Piano di attivit\u00e0 2022<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-admin\/post.php?post=67583&amp;action=edit\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fedaiisf &#8211; 29 settembre<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Conferenza delle Regioni ha approvato e trasmesso al Consiglio dei Ministri il documento &#8220;Proposte strategiche delle Regioni e delle Province autonome per i prossimi interventi legislativi della nuova legislatura e sulla legge di Bilancio dello Stato 2023-2025&#8221;. 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