{"id":68547,"date":"2022-11-08T01:34:36","date_gmt":"2022-11-08T00:34:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=68547"},"modified":"2022-11-09T11:24:45","modified_gmt":"2022-11-09T10:24:45","slug":"rapporto-13-di-farmacovigilanza-sui-vaccini-anti-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/rapporto-13-di-farmacovigilanza-sui-vaccini-anti-covid-19\/","title":{"rendered":"Report no. 13 of pharmacovigilance on anti-COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il tredicesimo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini anti-<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-68551 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/eventi-reazioni-avverse.png\" alt=\"\" width=\"353\" height=\"430\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/eventi-reazioni-avverse.png 648w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/eventi-reazioni-avverse-246x300.png 246w\" sizes=\"auto, (max-width: 353px) 100vw, 353px\" \/>COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2022 per i vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n<p>They were received during the period in question <strong>139.548 segnalazioni<\/strong> out of a total of <strong>140.689.690 di dosi\u00a0<\/strong>administered (reporting rate of <strong>99 ogni 100.000 dosi<\/strong>), of which the<strong>81,5% riferite a eventi non gravi<\/strong>such as injection site pain, fever, asthenia\/fatigue, muscle aches.<\/p>\n<p>Nel terzo trimestre del 2022 i tassi di segnalazione relativi alla 1a dose restano pi\u00f9 elevati rispetto alle dosi successive e sono notevolmente pi\u00f9 bassi dopo la 4a dose (2a dose booster) per i vaccini per i quali \u00e8 prevista.<\/p>\n<p>Le segnalazioni gravi corrispondono al 18,5% del totale, con un tasso di 18 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, in linea con i precedenti Rapporti. Si ricorda che la gravit\u00e0 delle segnalazioni viene definita in base a criteri standardizzati che non sempre coincidono con la reale gravit\u00e0 clinica dell\u2019evento.<\/p>\n<p>Gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati per tutti i vaccini, indipendentemente dalla gravit\u00e0, sono febbre, cefalea, dolori muscolari\/articolari, brividi, disturbi gastro-intestinali, reazioni vegetative, stanchezza, reazione locale o dolore <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-68560 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/aggiornamento-vaccini.jpeg\" alt=\"\" width=\"323\" height=\"169\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/aggiornamento-vaccini.jpeg 1200w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/aggiornamento-vaccini-300x157.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/aggiornamento-vaccini-1024x536.jpeg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/aggiornamento-vaccini-768x402.jpeg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 323px) 100vw, 323px\" \/>in sede di iniezione.<\/p>\n<p>Al 26\/09\/2022, le vaccinazioni con le formulazioni bivalenti aggiornate alle nuove varianti Omicron erano gi\u00e0 iniziate ma non si registravano segnalazioni di sospette reazioni avverse.<\/p>\n<p>The data contained in this Periodic Report are consistent with those published to date and in line with the safety information already discussed at European level.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1621225\/Comunicato_AIFA_698.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><small>AIFA &#8211; Pubblicato il: 03 novembre 2022<\/small><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1315190\/Rapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_13.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tredicesimo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini anti-COVID-19<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-68555\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/come-segnalare-reazioni-avverse.png\" alt=\"\" width=\"1002\" height=\"209\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/come-segnalare-reazioni-avverse.png 1002w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/come-segnalare-reazioni-avverse-300x63.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/come-segnalare-reazioni-avverse-768x160.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1002px) 100vw, 1002px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-approval-comirnaty-spikevax-covid-19-vaccines-children-6-months-age\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA recommends approval of Comirnaty and Spikevax COVID-19 vaccines for children from 6 months of age<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-approval-second-adapted-spikevax-vaccine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA recommends approval of second adapted Spikevax vaccine<\/a><\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/overview\/public-health-threats\/coronavirus-disease-covid-19\/treatments-vaccines\/vaccines-covid-19\/covid-19-vaccines-authorised#authorised-covid-19-vaccines-section\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA.\u00a0COVID-19 vaccines: authorised<\/a><\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/overview\/public-health-threats\/coronavirus-disease-covid-19\/treatments-vaccines\/vaccines-covid-19\/safety-covid-19-vaccines\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA.\u00a0Safety of COVID-19 vaccines<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il tredicesimo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini anti-COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2022 per i vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. Nel periodo considerato &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":68552,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,55,39],"class_list":["post-68547","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-farmacovigilanza","tag-vaccini"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68547","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=68547"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68547\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68601,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68547\/revisions\/68601"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68552"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=68547"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=68547"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=68547"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}