{"id":6923,"date":"2014-12-31T23:44:02","date_gmt":"2014-12-31T22:44:02","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=6923"},"modified":"2015-01-01T20:02:20","modified_gmt":"2015-01-01T19:02:20","slug":"13-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-italia-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/13-rapporto-nazionale-sulla-sperimentazione-clinica-dei-medicinali-italia-2014\/","title":{"rendered":"13\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2014"},"content":{"rendered":"
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La crisi economica globale ha portato, nel corso del 2013, a un netto decremento del numero delle SC e del numero stesso dei pazienti arruolati in Europa; tuttavia, nonostante l\u2019inevitabile fase di adattamento collegata all\u2019introduzione in Italia della nuova normativa, il nostro Paese ha mantenuto le proprie quote nel settore della ricerca, anche se i dati numerici degli studi, in termini assoluti, sono in calo rispetto al triennio 2007 2009.<\/em><\/p>\n

29\/12\/2014 – AIFA<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\"\"The\u00a013\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia – 2014<\/a>, contiene dati relativi al periodo 1\u00b0 gennaio 2009 – 31 dicembre 2013. I risultati presentati sono stati ottenuti con elaborazioni incrociate dal Data Base interno AIFA e dalla Banca Dati EudraCT<\/a>.
\nIn un anno, il 2013, di grandi cambiamenti normativi, con forte impatto sull’operativit\u00e0 quotidiana dei principali attori della sperimentazione clinica (passaggio ad AIFA come Autorit\u00e0 Competente ai sensi della Law 189\/2012<\/a>, “riorganizzazione” dei Comitati Etici in base al DM 8.2.2013<\/a>), il tema dell\u2019attrattivit\u00e0 dell’Italia come area geografica su cui investire in sperimentazione clinica \u00e8 stato uno dei pi\u00f9 discussi e sentiti.
\nLa crisi economica globale ha portato, nel corso del 2013, a un netto decremento del numero delle SC e del numero stesso dei pazienti arruolati in Europa; tuttavia, nonostante l\u2019inevitabile fase di adattamento collegata all\u2019introduzione in Italia della nuova normativa, il nostro Paese ha mantenuto le proprie quote nel settore della ricerca, anche se i dati numerici degli studi, in termini assoluti, sono in calo rispetto al triennio 2007 2009.
\nComplessivamente il nostro Paese detiene una quota pari al 17,2% della ricerca interventistica farmacologica rispetto all’Unione Europea, sostanzialmente in linea rispetto agli anni precedenti. Il numero totale delle SC valutate dall\u2019AIFA nel 2013 risulta essere 623, di cui 583 SC autorizzate in prima istanza o in seguito a obiezioni motivate poi risolte.
\nAnalizzando i dati pi\u00f9 in dettaglio, si evidenzia un incremento della sperimentazione di fase I, che si attesta per la prima volta al di sopra del 10% sul totale delle SC, con un netto aumento in termini di valore assoluto. Si tratta prevalentemente di studi in campo onco-ematologico, che dimostrano come l’Italia venga scelta per Centri clinici di eccellenza in quest\u2019area terapeutica, unitamente all’efficienza della collaborazione AIFA-ISS nel processo valutativo.
\nL’area terapeutica pi\u00f9 rappresentata nella ricerca clinica rimane l’oncologia (neoplasie: 35%) seguita a forte distanza dal cardiovascolare (8,6%), malattie del sistema nervoso (6,9%) e malattie del sistema ematico e linfatico (5,1%).<\/p>\n

Per maggiori informazioni leggere in allegato il\u00a013\u00b0 Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia 2014<\/a><\/em><\/p>\n

Informazioni correlate: Rapporto OsMed<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La crisi economica globale ha portato, nel corso del 2013, a un netto decremento del numero delle SC e del numero stesso dei pazienti arruolati in Europa; tuttavia, nonostante l\u2019inevitabile fase di adattamento collegata all\u2019introduzione in Italia della nuova normativa, il nostro Paese ha mantenuto le proprie quote nel settore della ricerca, anche se i …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":6927,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49],"class_list":["post-6923","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6923","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6923"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6923\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6927"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6923"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6923"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6923"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}