{"id":69494,"date":"2022-12-15T12:07:50","date_gmt":"2022-12-15T11:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=69494"},"modified":"2022-12-15T12:07:50","modified_gmt":"2022-12-15T11:07:50","slug":"approvata-in-via-definitiva-la-riforma-aifa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/approvata-in-via-definitiva-la-riforma-aifa\/","title":{"rendered":"The AIFA reform has been definitively approved"},"content":{"rendered":"

Nella seduta di mercoled\u00ec 14 dicembre la Camera ha approvato in via definitiva il disegno di legge di \"\"conversione del decreto 8 novembre 2022, n. 169, recante disposizioni urgenti di proroga della partecipazione di personale militare al potenziamento di iniziative della NATO, delle misure per il servizio sanitario della regione Calabria, nonch\u00e9 di Commissioni presso l’AIFA<\/strong>. Differimento dei termini per l’esercizio delle deleghe in materia di associazioni professionali a carattere sindacale tra militari (Approvato dal Senato) (C. 664<\/a>).<\/p>\n

Dagli emendamenti approvati si legge:<\/p>\n

La Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) e il Comitato prezzi e rimborso (CPR) sono soppressi e le relative funzioni sono attribuite ad una commissione unica del farmaco denominata Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE).<\/em><\/span><\/p>\n

La Commissione e\u0300 costituita da dieci componenti, nominati nel rispetto dei criteri e con le modalita\u0300 individuati con decreto da adottare entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del presente decreto. Con lo stesso decreto sono disciplinate le modalita\u0300 di nomina e le funzioni del presidente dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (AIFA), quale organo e rappresentante legale dell\u2019Agenzia, nonche\u0301 del direttore amministrativo e del direttore tecnico-scientifico.<\/em><\/span><\/p>\n

A decorrere dalla data di efficacia del provvedimento di nomina del primo presidente dell\u2019AIFA (28 febbraio 2023), il consiglio di amministrazione costituito dal presidente e da quattro com- ponenti, di cui due designati dal Ministro della salute e due dalla Conferenza per- manente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano \u00bb.<\/em><\/span><\/p>\n

La figura del Direttore Generale \u00e8 abolita. Per evitare rischi di blocco dei lavori dell’Agenzia, grazie ad un emendamento approvato in aula avverr\u00e0 solo a decorrere dalla data di efficacia del provvedimento di nomina del primo presidente dell’Aifa e non sar\u00e0 pi\u00f9 immediata come previsto dal testo originario dell’emendamento approvato in Commissione Affari Sociali e Sanit\u00e0.<\/em><\/span><\/p>\n

I commenti<\/p>\n

\"\"Sulla questione Cartabellotta.<\/strong> \u201cDa anni sosteniamo la necessit\u00e0 di una riforma degli enti vigilati (Aifa, Iss, Agenas), ma la nuova legge sembra pi\u00f9 il sovvertimento regressivo di un ente che gestisce oltre 22 miliardi di euro di spesa pubblica in Italia con un obiettivo ben preciso: ridurre l\u2019autonomia e l\u2019indipendenza dell\u2019ente regolatore aumentandone il controllo diretto da parte della politica. Una \u2018riforma\u2019 di cui, temo, non beneficeranno n\u00e9 i pazienti, n\u00e9 le Regioni, n\u00e9 l\u2019industria farmaceutica\u201d.<\/p>\n

Ancora pi\u00f9 duro il microbiologo e senatore del Pd Andrea Crisant<\/strong>i che ammonisce: \u201cQuesta riforma indebolisce le garanzie dei cittadini. Se la Fda, che \u00e8 l\u2019equivalente americana dell\u2019Aifa, fosse stata sotto il controllo dell\u2019esecutivo americano, gli americani sarebbero stati trattati con clorochina e varechina\u201d.<\/p>\n

Pi\u00f9 possibilista, invece, Guido Rasi<\/strong>, ex direttore generale dell\u2019Ema: \u201cDalla riforma dell\u2019Agenzia italiana del farmaco traggo elementi positivi, a partire dall\u2019intenzione di provare a semplificare e snellirne la governance. Ma la cosa pi\u00f9 importante sar\u00e0 il mandato che l\u2019Aifa avr\u00e0 e che dovr\u00e0, come minimo, coprire il perimetro dell\u2019Agenzia europea del farmaco altrimenti sar\u00e0 impossibile approvare i farmaci che arriveranno massivamente nei prossimi 4-5 anni, che sono farmaci complessi\u201d.<\/p>\n

(I commenti sono riportati da AboutPharma<\/a>)<\/p>\n

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