{"id":69649,"date":"2022-12-22T08:38:08","date_gmt":"2022-12-22T07:38:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=69649"},"modified":"2022-12-22T11:16:41","modified_gmt":"2022-12-22T10:16:41","slug":"autoregolamentazione-internazionale-delle-aziende-sulla-promozione-scientifica-online-a-medici-e-pazienti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/autoregolamentazione-internazionale-delle-aziende-sulla-promozione-scientifica-online-a-medici-e-pazienti\/","title":{"rendered":"International self-regulation of companies on online scientific promotion to doctors and patients"},"content":{"rendered":"<p><em>Le due principali associazioni internazionali delle industrie farmaceutiche, l&#8217;IFPMA (International Federation on Pharmaceutical Manufacturers and Associations) e EFPIA (European Federation on Pharmaceutical Industries and Associations) hanno pubblicato nei mesi scorsi una <strong>Nota di Aggiornamento<\/strong> per assistere le Aziende associate nell&#8217;uso dei social media e dei canali digitali e per contribuire a garantire che siano rispettate le normative sulla promozione dei medicinali al pubblico.<\/em><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ifpma.org\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/IFPMA-EFPIA-Joint-Note-for-Guidance-on-Social-Media-and-Digital-Channels-September-2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Joint Note for Guidance on social media and digital channels<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.efpia.eu\/media\/676434\/220718-efpia-code.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato 2 al codice EFPIA recante Principles for the use of digital channels<\/a> &#8211; pag 57<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/efpia.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-6259 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/efpia-300x149.jpg\" alt=\"\" width=\"272\" height=\"135\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/efpia-300x149.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/efpia.jpg 400w\" sizes=\"auto, (max-width: 272px) 100vw, 272px\" \/><\/a><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/IFPMA.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-69662 alignnone\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/IFPMA.png\" alt=\"\" width=\"271\" height=\"137\" \/><\/a><\/p>\n<p>Data la portata globale dei social media e il divieto di pubblicizzare al pubblico farmaci soggetti a prescrizione medica (POM), i principali rischi per le aziende della Unione Europea e del Regno Unito sono sia di <strong>sconfinare nella promozione non autorizzata di POM al pubblico<\/strong>, sia la incapacit\u00e0 di controllare <strong>chi ha accesso ai contenuti delle loro comunicazioni<\/strong> (geograficamente o a causa dell&#8217;uso dei social media da parte di dipendenti o di terze parti affiliate).<\/p>\n<p><strong>PUNTI CHIAVE<\/strong><\/p>\n<p>Principi chiave sia della <strong>Nota di Orientamento<\/strong> che dell&#8217;<strong>allegato n. 2 al codice EFPIA<\/strong> sono la Trasparenza e la Responsabilit\u00e0 della comunicazioni digitali delle societ\u00e0 farmaceutiche.<\/p>\n<p>In base al principio della <strong>Trasparenza<\/strong>, le societ\u00e0 devono esplicitamente dichiarare quando una forma di comunicazione \u00e8 da loro creata e sponsorizzata. Questa \u00e8 una regola fondamentale che troviamo anche a livello nazionale nel Codice Deontologico di Farmindustria e dalla quale discende la ben nota espressione <strong>&#8220;con il contributo non condizionante di&#8221;<\/strong>, dove una societ\u00e0 si limiti a fornire un supporto economico ad una certa attivit\u00e0 (anche online) senza determinarne il contenuto o condizionarla in alcun modo.<\/p>\n<p>For <strong>Responsabilit\u00e0<\/strong> si intende a) rispetto della sicurezza informatica, compreso il rispetto dei dati personali degli utenti b) monitoraggio adeguato c) attivit\u00e0 svolta online dai propri dipendenti d) farmacovigilanza. In base a questo principio le societ\u00e0 sono responsabili per i contenuti disseminati online sia se originati, brandizzati o sponsorizzati da loro stesse che da terze parti che agiscano per loro conto.<\/p>\n<p>E&#8217; quindi importante capire quali contenuti siano pi\u00f9 appropriati per i diversi canali digitali e il rispettivo pubblico. Per contribuire a garantire la conformit\u00e0 \u00e8 consigliabile che le aziende stabiliscano procedure per verificare la sicurezza IT dei social media e dei canali digitali e analizzare e monitorare le attivit\u00e0, i contenuti e i materiali ad essi affidati.<\/p>\n<p><strong>SPECIFICHE ATTIVITA&#8217; DIGITALI<\/strong><\/p>\n<p>La Guida fornisce informazioni specifiche per determinare canali e attivit\u00e0 digitali:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Attivit\u00e0 dei dipendenti<\/strong> &#8211; le informazioni diffuse da un dipendente sui propri social media personali possono essere responsabilit\u00e0 della societ\u00e0 a) se questi pu\u00f2 essere ragionevolmente percepito come rappresentante della societ\u00e0 b) se il dipendente \u00e8 stato istruito, approvato o facilitato a farlo. Per contribuire a limitare la responsabilit\u00e0 aziendale per le azioni dei dipendenti, le societ\u00e0 dovrebbero fornire formazione ai dipendenti, a seconda del ruolo, in merito alla condotta pi\u00f9 appropriata sui social media.<\/li>\n<li><strong>Siti web<\/strong> -Premessa la regola fondamentale per cui, ove questi siti contengano informazioni di carattere promozionale su prodotti, l&#8217;accesso deve essere riservato al personale medico e protetto da password (solo da disclaimer nel caso di dispositivi medici).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 40px;\">Le aziende possono utilizzare strumenti di ottimizzazione dei motori di ricerca (SEO) e di marketing appropriati per garantire che i loro siti web siano visualizzati in cima all&#8217;elenco dei risultati per la ricerca di parole chiavi pertinenti. Le aziende dovrebbero garantire che le parole chiave siano appropriate e non costituiscano una promozione non autorizzata al pubblico. Le aziende possono sponsorizzare i contenuti del sito web se il ruolo dell&#8217;azienda \u00e8 chiarito. In linea con i principi stabiliti dalla Guida l&#8217;azienda \u00e8 responsabile dei contenuti che avvia, concettualizza o influenza e quando paga o seleziona gli autori.<\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\">Si ritiene ormai riconosciuta la possibilit\u00e0 per le societ\u00e0 farmaceutiche di pubblicare, sui propri siti internet, il nome commerciale dei loro prodotti, purch\u00e8 in modalit\u00e0 pull e non push, vale a dire facendo in modo che la informazione sia cercata dall&#8217;utente e risulti accessibile a fronte di una sua azione positiva e al contrario non venga veicolata o proposta all&#8217;utente dal sistema informatico. Cio&#8217; vale anche per medicinali su prescrizione medica, con foglietto illustrativo e RCP, in quanto si tratta di una forma di comunicazione informativa e non promozionale.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Blog, forum e social media<\/strong> &#8211; Possiamo guardare congiuntamente a questo raggruppamento di canali digitali in quanto accomunati dalla possibilit\u00e0 per gli utenti di interagire tra di loro. Possono essere canali &#8220;aperti&#8221;\u00a0 per il pubblico oppure &#8220;chiusi&#8221; dove andr\u00e0 garantita un effettivo accesso riservato ai destinatari prescelti.<\/li>\n<li><strong>Podcast e webinar<\/strong> &#8211; Se viene proposto un materiale relativo a prodotti, questo deve essere trattato come materiale promozionale a tutti gli effetti, quindi depositato secondo le modalit\u00e0 previste.\u00a0 I webinar, sia in live streaming che on-demand, possono essere utilizzati per la comunicazione con operatori sanitari, organizzazioni sanitarie e associazioni di pazienti. Le aziende sono responsabili del contenuto dei webinar e dovrebbero adottare misure adeguate per garantire che il pubblico sia mirato e ben definito. Tuttavia la societ\u00e0 potrebbe non essere responsabile se fornisce assistenza finanziaria solo in base a un accordo rigorosamente di libera concorrenza.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>PHARMACOVIGILANCE<\/strong><\/p>\n<p>A certe condizioni, la societ\u00e0 \u00e8 responsabile per la farmacovigilanza sulle informazioni disseminate online che riguardano i propri prodotti.<\/p>\n<p>A riguardo le linee guida EMA GVP (Guideline on good pharmacovigilance practices) prevedono che i titolari delle autorizzazioni all&#8217;immissione in commercio dovrebbero controllare regolarmente internet o i media digitali sotto la loro gestione e responsabilit\u00e0 per potenziali segnalazioni di sospette reazioni avverse.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Nota: Farmindustria quale Associazione italiana delle Imprese del Farmaco \u00e8 membro di EFPIA cosi come numerose Societ\u00e0 multinazionali non necessariamente aderenti a Farmindustria. Tra queste: Abbvie, Almirall, Amgen, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Biogen, Chiesi, Daiichi-Sankyo, Gilead, Grunenthal, GSK, Ipsen, Johnson&amp;Johnson, LEO, Lilly, Menarini, Merck, MSD, Novo Nordisk, Pfizer, Pierre Fabre, Roche, Sanofi, Servier, Takeda, Teva, Ucb. Affiliati: Bial, Eisai, Lundbeck, Otsuka, ROVI, Stallergens, Vifor Pharma.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Documenti correlati:<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/pharmaphorum.com\/views-and-analysis\/new-ifpma-and-efpia-guidance-on-use-of-social-media-by-the-pharmaceutical-industry\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">CODICE DEONTOLOGICO FARMINDUSTRIA<\/a> &#8211; aprile 2022<\/p>\n<hr \/>\n<p>Related articles:<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-admin\/post.php?post=64006&amp;action=edit\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fedaiisf &#8211; Comunicazione non promozionale secondo Farmindustria<\/a> &#8211; 22 aprile 2022<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/pharmaphorum.com\/views-and-analysis\/new-ifpma-and-efpia-guidance-on-use-of-social-media-by-the-pharmaceutical-industry\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pharmaforum\u00a0<\/a> &#8211; 27 ottobre 2022<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le due principali associazioni internazionali delle industrie farmaceutiche, l&#8217;IFPMA (International Federation on Pharmaceutical Manufacturers and Associations) e EFPIA (European Federation on Pharmaceutical Industries and Associations) hanno pubblicato nei mesi scorsi una Nota di Aggiornamento per assistere le Aziende associate nell&#8217;uso dei social media e dei canali digitali e per contribuire a garantire che siano rispettate &hellip;<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":69685,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[50,21],"class_list":["post-69649","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-farmindustria","tag-informatori-scientifici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69649","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=69649"}],"version-history":[{"count":21,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69649\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69680,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69649\/revisions\/69680"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69685"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=69649"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=69649"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=69649"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}