{"id":70015,"date":"2023-01-16T10:31:40","date_gmt":"2023-01-16T09:31:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=70015"},"modified":"2023-01-16T10:31:40","modified_gmt":"2023-01-16T09:31:40","slug":"carenza-farmaci-interventi-di-aifa-farmindustria-ed-egualia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/carenza-farmaci-interventi-di-aifa-farmindustria-ed-egualia\/","title":{"rendered":"Drug shortage. Interventions by AIFA, Farmindustria and Egualia"},"content":{"rendered":"

Con l’articolo gi\u00e0 pubblicato da Fedaiisf nei giorni scorsi (links<\/a>) abbiamo affrontato vari aspetti del problema che sta toccando non solo i pazienti italiani ed europei ma pu\u00f2 essere visto come fenomeno globale. Sul tema carenza farmaci interviene Marcello Cattani (Farmindustria)<\/strong> dopo le parole dei giorni scorsi di Giorgio Palu’ (AIFA) ed Enrique Hausermann (Egualia).\u00a0 Fonte Aboutpharma<\/p>\n

Alternative da medici e farmacisti<\/strong>
\n\u201c\u00c8 importante che tutti i cittadini non si spaventino, \"\"<\/a>non si allarmino e non facciano autoprescrizioni dei farmaci ma si riferiscano ai medici e ai farmacisti per l\u2019alternativa al farmaco che manca\u201d, ha sottolineato Cattani ospite di \u201924 Mattino\u2019 su Radio24. Intanto, per\u00f2, il ministro della Salute Orazio Schillaci ha avviato un tavolo permanente presso il ministero della Salute<\/strong>, proprio per definire la reale entit\u00e0 del fenomeno e indicare, eventualmente, proposte risolutive.<\/p>\n

Quali carenze<\/strong>
\n\u201cCon l\u2019avvento del Covid la domanda di farmaci \u00e8 salita in maniera sensibile ed inoltre quest\u2019anno abbiamo in Europa un impatto dell\u2019influenza stagionale molto forte\u201d, ha spiegato Cattani. \u201cEcco che sono carenti: antibiotici, antinfiammatori, diuretici, antidepressivi, neurolettici. Ma c\u2019\u00e8 una origine storica e strutturale rispetto ad una domanda salita e ad una produzione e distribuzione che fatica. Il 75% dei principi attivi dei farmaci utilizzati in Europa \u00e8 prodotto in India e in Cina, quest\u2019ultima \u00e8 stata in lockdown e ha rallentato la produzione. Si deve puntare alla rilocalizzazione della produzione in Europa dei principi attivi\u201d.<\/p>\n

Domanda esplosa con Covid<\/strong>
\n“La domanda di farmaci a partire dalle prime ondate del Covid nel 2020 \u00e8 esplosa su scala mondiale e cos\u00ec le filiere sono sotto stress gi\u00e0 da allora e in pi\u00f9 c\u2019\u00e8 il ritorno dell\u2019influenza mancata per tre anni\u201d, ha ribadito Cattani sulle pagine del Sole24Ore. \u201cMa ci sono anche evidenti difficolt\u00e0 di approvvigionamento delle materie prime per il packaging e dei principi attivi \u2013 aggiunge \u2013 per i quali dipendiamo sia come Italia che come Europa da Paesi come Cina e India. Qui pesano un mix di cause che vanno dai problemi della Cina legati al Covid e al caro bollette.<\/p>\n

Tornare a produrre in Italia<\/strong>
\nPer questo l\u2019Italia, leader in Europa nella produzione di farmaci, deve lavorare per diventare in futuro pi\u00f9 autonoma riportando a casa anche queste produzioni. Le carenze non mancano \u2013 ha detto ancora \u2013 ma parlare di allarme \u00e8 sbagliato: i farmaci ci sono e bisogna evitare che le persone facciano scorte inutili. Poi se non si trova un medicinale \u00e8 bene affidarsi al medico che pu\u00f2 valutare le alternative prescrivendo un farmaco equivalente. Rispetto alle oltre 3mila carenze indicate dall\u2019Aifa quelle effettive sono alcune centinaia e per queste ci sono terapie alternative altrettanto valide. Le carenze davvero critiche, quelle appunto che non si possono sostituire con altri medicinali, sono alcune decine e sono spesso farmaci molto specifici e particolari come alcuni che si usano in sala operatoria\u201d.<\/p>\n

La voce dei farmacisti<\/strong>
\nPer cercare di tamponare tali carenze, una soluzione potrebbe arrivare dalle farmacie le quali ricorrono in certi casi alle preparazioni galeniche. \u201cLe farmacie che hanno un laboratorio galenico stanno aiutando\u201d in questo momento di carenza di alcuni medicinali \u201csoprattutto nell\u2019alternativa per alcune specialit\u00e0 senza obbligo di ricetta medica, ad esempio nel caso del paracetamolo e dell\u2019ibuprofene entrambi in sciroppo. E\u2019 un impegno che gi\u00e0 in passato c\u2019\u00e8 stato e come Federfarma stiamo quindi intervenendo e incentivando questa nostra peculiarit\u00e0 per l\u2019allestimento in farmacia di preparazione galeniche. Stiamo anche la lavorando sulle interpretazioni normative laddove non si trova il farmaco equivalente. Ma non siamo Harry Potter. Le carenze sono frutto di tanti fattori, ma c\u2019\u00e8 anche un problema di un sistema che va riformato. Ora ci occupiamo di questa carenza per dare risposte ai cittadini e non lasciarli senza farmaci, ma occorrer\u00e0 cambiare\u201d. Ha detto all\u2019Adnkronos Salute Marco Cossolo, presidente nazionale di Federfarma<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/a>Difficolt\u00e0 a reperire materie prime<\/strong>
\nEntrando nel merito dei motivi della mancanza di alcuni farmaci sugli scaffali, Cossolo ricorda che \u201cla situazione internazionale non aiuta la reperibilit\u00e0 di alcune materie prime, ma ci sono anche scelte fatte sulla delocalizzazione della produzione a seguito della pressione sui prezzi dei farmaci a carico del Servizio sanitario nazionale, infine c\u2019\u00e8 anche un problema di approvvigionamento dei principi attivi\u201d.<\/p>\n

Serve riflessione su politica del farmaco<\/strong>
\nSecondo il presidente dell\u2019associazione nazionale dei titolari di farmacia, \u201cserve avviare una serie riflessione sulla politica del farmaco. L\u2019intervento del ministro della Salute \u00e8 stato tempestivo e mercoled\u00ec ci sar\u00e0 la seconda riunione del tavolo tecnico di lavoro nel settore dell\u2019approvvigionamento dei farmaci. Usciamo da questa carenza \u2013 conclude \u2013 e poi affrontiamo i nodi, ma va detto che l\u2019Italia \u00e8 messa meglio di altri Paesi Ue\u201d.<\/p>\n

\n

\u00abNon c\u2019\u00e8 un allarme reale\u00bb sulla carenza di farmaci\"\"<\/a> in Italia. \u00abI farmaci di cui c\u2019\u00e8 una vera carenza, tra i 3.197 che l\u2019Aifa mette sul sito, sono 30. Di 300 che importiamo dall\u2019estero, 30 sono realmente essenziali. La maggior parte sono farmaci di cui non c\u2019\u00e8 pi\u00f9 la produzione, che non sono in commercio, ma quasi tutti hanno un equivalente o un\u2019alternativa terapeutica\u00bb. A placare i timori sulla disponibilit\u00e0 di farmaci \u00e8 Giorgio Pal\u00f9, presidente dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa)<\/strong>. \u00abCi tengo a dire che si tratta forse di una comunicazione non perfetta, un po\u2019 distorta, nel senso che ci vuole un dialogo importante tra medici, farmacisti, associazioni di categoria\u00bb, aggiunge.<\/p>\n

\u00abRicordo che la maggior parte dei prodotti attivi chimici viene prodotta in India e in Cina\u00bb, spiega Pal\u00f9. \u00abMa solo 30 sono veramente essenziali perch\u00e9 non trovano un corrispettivo prodotto da un\u2019industria italiana. Sono farmaci che vengono usati in sala operatoria. Degli antinfiammatori, dei cortisonici, dei miorilassanti e degli antibiotici abbiamo sempre valide alternative\u00bb, aggiunge. L\u2019Aifa, ricorda Pal\u00f9, \u00abcura il Tavolo tecnico delle indisponibilit\u00e0 e questo \u00e8 stato attivato con i referenti istituzionali\u00bb. Per esempio \u00ab\u00e8 successo nel caso del Covid\u00bb. L\u2019Italia, tiene a precisare il presidente di Aifa, \u00ab\u00e8 un passo avanti alle altre nazioni europee, soprattutto per quanto riguarda la regolazione e la carenza dei farmaci, c\u2019\u00e8 un\u2019alta professionalit\u00e0 tra i dirigenti\u00bb dell\u2019Agenzia. E \u00abc\u2019\u00e8 una pagina in costante aggiornamento sui farmaci attualmente carenti che pu\u00f2 essere regolarmente visitata da medici, professionisti, farmacisti. Quindi io non mi preoccuperei\u00bb, ribadisce.<\/p>\n

\u00abSe qualcosa ci ha insegnato la pandemia \u2013 sottolinea Pal\u00f9 \u2013 \u00e8 che dobbiamo tener conto che noi abbiamo delocalizzato molta della produzione: eravamo i primi al mondo nella chimica, oggi le materie prime ci arrivano in larga misura dall\u2019estero. Quindi, forse, quello che si chiama con un anglicismo \u2018reshoring\u2019, riportare in patria alcune produzioni, sar\u00e0 opportuno. E nel medio-lungo periodo anche il nostro Paese deve confrontarsi con queste esigenze\u00bb.<\/p>\n

\n

\"\"<\/a>“Come detto in questi giorni da tutti i rappresentanti della filiera farmaceutica il servizio sanitario nazionale – anche e soprattutto grazie alla presenza di equivalenti e altri prodotti a brevetto scaduto – offre alternative per far fronte all\u2019attuale carenza di alcuni medicinali. Per cui \u00e8 bene richiamare tutti al senso di responsabilit\u00e0 per evitare la sindrome da accaparramento. Ma c\u2019\u00e8 un\u2019altra ampia fascia di prodotti ad alto rischio di cui dovremmo preoccuparci.” Ad affermarlo \u00e8 Enrique H\u00e4usermann, presidente di Egualia<\/strong>, l\u2019associazione che rappresenta l\u2019industria dei farmaci generici equivalenti, biosimilari e value added medicines in Italia.<\/p>\n

“Ben il 26% dei nostri farmaci equivalenti venduti in farmacia ha un prezzo inferiore o uguale a 5 euro<\/strong>: sono quelli maggiormente a rischio di sostenibilit\u00e0 industriale assieme a tutte le forme iniettabili sterili<\/strong> vendute agli ospedali, tra cui figurano farmaci essenziali e salva vita, molti oncologici. Ma l\u2019attuale regolamentazione dei prezzi dei farmaci generici-equivalenti non consente alcun adeguamento<\/strong> all\u2019inflazione per i farmaci rimborsati dal SSN e rende impossibile rinegoziare i prezzi di aggiudicazione delle procedure di acquisto pubbliche. Questo stallo rischia di determinare in futuro l\u2019interruzione delle forniture o il ritiro dei relativi prodotti dal mercato. Sarebbe una prospettiva molto negativa dal momento che il nostro comparto fornisce in media circa il 30% del consumo farmaceutico nazionale e, in particolare nelle forniture ospedaliere, vi sono intere aree terapeutiche dove le nostre imprese forniscono oltre il 70% del fabbisogno annuo di medicinali”.<\/p>\n

“E\u2019 sicuramente urgente cambiare l\u2019attuale sistema di reportistica delle carenze, disciplinato dal DL Calabria del 2019, che ha determinato un aggravio burocratico amministrativo non utile, senza contribuire a risolvere il problema delle carenze. Andrebbe rapidamente individuata una nuova modalit\u00e0 per la richiesta straordinaria di rinegoziazione in aumento dei prezzi dei farmaci a basso costo nei casi in cui sussistono rischi per la sostenibilit\u00e0 industriale. E vanno rivisti i criteri di gestione delle procedure di gara, privilegiando gli accordi quadro per i farmaci fuori brevetto, avendo come obiettivo la salvaguardia della presenza di pi\u00f9 operatori sul mercato e la mitigazione dei rischi di interruzione di approvvigionamento dei prodotti”.<\/p>\n

“Per le forniture ospedaliere, in particolare, serve una norma di legge e un fondo speciale dedicato all\u2019adeguamento dei prezzi di aggiudicazione da parte delle centrali di acquisto regionali che consenta la revisione dei prezzi per i contratti di fornitura in corso \u2013 conclude H\u00e4usermann -. Superata questa che pu\u00f2 diventare davvero una nuova emergenza va messa a terra la strategia di supporto all\u2019industria farmaceutica nazionale, una filiera strategica per il Paese, riportando in Italia la produzione di principi attivi e materie prime. Sono le famose politiche di reshoring di cui tanto abbiamo parlato in questi ultimi anni: la carenza delle materie prime sar\u00e0 il nodo fondamentale dei sistemi produttivi mondiali almeno per il prossimo quinquennio. E ogni mese che scorre espone le nostre linee produttive ad un rischio crescente di fermo impianti. Un rischio rispetto al quale ormai nessuna azienda pu\u00f2 dirsi al sicuro”.<\/p>\n

\n

Related articles:<\/p>\n

Fedaiisf – 10 gennaio<\/a><\/p>\n

Aboutpharma – 13 gennaio<\/a><\/p>\n

Aboutpharma – 12 gennaio – Farmaci, Pal\u00f9 (Aifa)<\/a><\/p>\n

Padovanews – 14 gennaio – Hausermann (Egualia)<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Con l’articolo gi\u00e0 pubblicato da Fedaiisf nei giorni scorsi (link) abbiamo affrontato vari aspetti del problema che sta toccando non solo i pazienti italiani ed europei ma pu\u00f2 essere visto come fenomeno globale. Sul tema carenza farmaci interviene Marcello Cattani (Farmindustria) dopo le parole dei giorni scorsi di Giorgio Palu’ (AIFA) ed Enrique Hausermann (Egualia).\u00a0 …<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":70026,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,50,79],"class_list":["post-70015","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-farmindustria","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70015","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70015"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70015\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70029,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70015\/revisions\/70029"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70026"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70015"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70015"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70015"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}