La revisione riguarder\u00e0 la durata dell\u2019esclusiva di commercializzazione dei farmaci (brevetto), i prezzi, l\u2019accesso dei pazienti, gli incentivi all\u2019innovazione, la resistenza antimicrobica, gli studi clinici, la sicurezza, l\u2019ottimizzazione della catena di approvvigionamento e l\u2019impatto ambientale.<\/p>\n Sulla base delle proposte contenute nella bozza del documento che sta circolando, La Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA)<\/strong> ha dichiarato che le nuove disposizioni \u201csaboterebbero irrimediabilmente\u201d l\u2019industria farmaceutica dell\u2019UE e \u201cmanderebbero l\u2019Europa in coda alla classifica dei trattamenti sanitari, della ricerca clinica, dei posti di lavoro e degli investimenti globali\u201d.<\/p>\n \u201cLe revisioni della bozza sono anticoncorrenziali e faranno emigrare le aziende farmaceutiche negli Stati Uniti e in Asia\u201d, sottolinea la direttrice generale dell\u2019EFPIA Nathalie Moll<\/strong>.<\/p>\n Ma la bozza di documento a cui sta lavorando Bruxelles, invece, vuole sancire modifiche che miglioreranno l\u2019accesso ai farmaci in tutti i Paesi dell\u2019Unione e soddisferanno gli unmet need dei pazienti.<\/p>\n Le modifiche alla durata dell\u2019esclusivit\u00e0 dei farmaci \u2013 si parla di due anni in meno rispetto alle vigenti norme \u2013 \u201ctroveranno in tutta l\u2019UE un equilibrio tra la fornitura di incentivi interessanti per l\u2019innovazione e il sostegno all\u2019accesso tempestivo dei pazienti ai farmaci\u201d.<\/p>\n Complessivamente le nuove disposizioni dovrebbero aumentare l\u2019accesso ai nuovi farmaci dell\u20198%, che corrisponde a una platea di 36 milioni di cittadini comunitari, e farebbero risparmiare 337 milioni di euro ai contribuenti.<\/p>\n \u201cLa situazione che l\u2019Europa sta affrontando in generale, che comprendono gli aspetti economici, i prezzi dell\u2019energia e le difficolt\u00e0 di approvvigionamento \u2013 sottolinea Moll \u2013 non ci rendono pi\u00f9 attraenti. Al momento non siamo la sede pi\u00f9 seducente. Altre regioni hanno incentivato gli investimenti nel settore farmaceutico e attirano fortemente gli studi clinici. Dobbiamo invertire il declino a cui abbiamo assistito negli ultimi 20 anni\u201d.<\/p>\n Il fronte istituzionale europeo \u00e8 ben attestato su una linea di difesa della revisione normativa. \u201cI prodotti autorizzati nell\u2019UE sono in gran parte gli stessi di altre regioni\u201d, sintetizza Florian Schmidt, deputy head della Direzione generale della Commissione europea per la salute e la sicurezza alimentare,<\/strong> \u201cSi possono confrontare le tempistiche. Direi che la variet\u00e0 offerta in Europa \u00e8 alla pari con quella di altre regioni. L\u2019Europa, tra l\u2019altro, \u00e8 stata la prima a introdurre i biosimilari\u201d<\/p>\n Related news:\u00a0How Regulation Can Boost the EU Innovation?<\/a><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/efpia.jpg\")
Il prossimo 29 marzo la European Commission<\/strong> presenter\u00e0 un documento di revisione della legislazione farmaceutica<\/strong>, con il duplice obiettivo di rilanciare la competitivit\u00e0 del settore farmaceutico nel Vecchio Continente e di facilitare l\u2019accesso ai farmaci da parte dei pazienti.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/moll-efpia.jpeg\")
Ma EFPIA pone l\u2019accento su altre aspetti. Nathalie Moll \u00e8 convinta che le revisioni della legislazione dovrebbero invece essere indirizzate a rendere l\u2019Europa pi\u00f9 attraente per le aziende farmaceutiche<\/strong>.<\/p>\n