{"id":70918,"date":"2023-03-14T07:57:57","date_gmt":"2023-03-14T06:57:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=70918"},"modified":"2023-03-13T18:58:41","modified_gmt":"2023-03-13T17:58:41","slug":"aifa-report-monitoraggio-35-nuovi-principi-attivi-20-farmaci-orfani-49-nuove-estensioni","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-report-monitoraggio-35-nuovi-principi-attivi-20-farmaci-orfani-49-nuove-estensioni\/","title":{"rendered":"AIFA. Monitoring report: 35 new active ingredients, 20 orphan drugs, 49 new extensions"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"portlet-title-news\">Valutazioni Economiche &#8211; Report di Monitoraggio 2022<\/h2>\n<p>Nella sezione del sito &#8220;Valutazioni Economiche&#8221; \u00e8 disponibile il <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1807239\/valutazioni_economiche_AIFA_report_2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Report di monitoraggio 2022<\/a>\u00a0sulle analisi farmaco-economiche e di impatto sul budget sottomesse ad AIFA nei Dossier di richiesta della rimborsabilit\u00e0 e del prezzo.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-70921\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/AIFA-tipologia-farmaci.png\" alt=\"\" width=\"972\" height=\"358\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/AIFA-tipologia-farmaci.png 972w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/AIFA-tipologia-farmaci-300x110.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/AIFA-tipologia-farmaci-768x283.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 972px) 100vw, 972px\" \/>Nel corso del 2022, sono stati sottomessi ad AIFA n.106 Dossier P&amp;R in cui erano presenti analisi farmacoeconomiche e\/o di impatto sul budget e che sono state oggetto di valutazione e revisione da parte dell\u2019UVE (Ufficio Valutazioni Economiche) ai fini dell\u2019istruttoria nell\u2019ambito del procedimento di definizione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0.<\/p>\n<p>Di questi, n.20 dossiers sono relativi a farmaci orfani, n.35 a nuovi principi attivi, n.49 a nuove estensioni di indicazioni di farmaci gi\u00e0 rimborsati, e n.2 ad altre tipologie negoziali. le analisi maggiormente sottomesse dalle aziende a supporto della richiesta di rimborsabilit\u00e0 e prezzo sono quelle di costo efficacia in combinazione con quelle di impatto sul budget, seguite dalle analisi di solo impatto sul budget.<\/p>\n<p>Nel 2022, la disponibilit\u00e0 del modello di costo-efficacia o di impatto sul budget in formato elettronico aperto e modificabile \u00e8 stata garantita, al momento della sottomissione del Dossier, complessivamente nel 93% dei casi (Figura 4), rispetto al 40% del 2021 ed all\u20198% del 2020.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-63323 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Farmacoeconomia_soldi-spesa.jpeg\" alt=\"\" width=\"278\" height=\"184\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Farmacoeconomia_soldi-spesa.jpeg 960w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Farmacoeconomia_soldi-spesa-300x199.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/Farmacoeconomia_soldi-spesa-768x509.jpeg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 278px) 100vw, 278px\" \/>Relativamente ai report tecnico-scientifici sui nuovi medicinali innovativi di particolare interesse da parte del SSN e per i quali sono disponibili dati economico-sanitari sufficienti e verificabili da parte dell\u2019Agenzia, nel corso dell\u2019anno sono stati pubblicati sul sito istituzionale AIFA i report di Tecartus\u00ae (brexucabtagene autoleucel) e di Libmeldy\u00ae (atidarsagene autotemcel), con la contestuale versione in lingua inglese di quest\u2019ultimo.<\/p>\n<p>Infine, nel corso dell\u2019anno, l\u2019UVE (Ufficio Valutazioni Economiche) ha avviato i cosiddetti \u201cscoping meeting\u201d con l\u2019azienda farmaceutica titolare del medicinale per il quale richiede l\u2019ammissione a rimborso da parte del SSN. Tale procedura, in attuazione del DM 2 agosto 2019, \u00e8 stata utilizzata dall\u2019ufficio per acquisire approfondimenti tecnici sulle modellizzazioni economiche, o richieste di revisione, o di integrazione, dei dati farmacoeconomici sottoposti all\u2019Agenzia.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/valutazioni-economiche-report-di-monitoraggio-2022\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><small>AIFA &#8211; Pubblicato il: 13 marzo 2023<\/small><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1807239\/valutazioni_economiche_AIFA_report_2022.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Report monitoraggio 2022<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Valutazioni Economiche &#8211; Report di Monitoraggio 2022 Nella sezione del sito &#8220;Valutazioni Economiche&#8221; \u00e8 disponibile il Report di monitoraggio 2022\u00a0sulle analisi farmaco-economiche e di impatto sul budget sottomesse ad AIFA nei Dossier di richiesta della rimborsabilit\u00e0 e del prezzo. 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