{"id":70962,"date":"2023-03-19T17:42:13","date_gmt":"2023-03-19T16:42:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=70962"},"modified":"2023-03-20T07:49:36","modified_gmt":"2023-03-20T06:49:36","slug":"dispositivi-medici-nasce-losservatorio-prezzi-del-ministero-della-salute-ma-i-nodi-restano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/dispositivi-medici-nasce-losservatorio-prezzi-del-ministero-della-salute-ma-i-nodi-restano\/","title":{"rendered":"Medical devices. The Price Observatory of the Ministry of Health is born. But the knots remain"},"content":{"rendered":"

Il nodo che rimane irrisolto \u00e8 ovviamente quello del payback sui dispositivi medici<\/strong>.<\/p>\n

Una contesa che mette una contro l’altra tante giuste ragioni: la sopravvivenza di piccole e medie imprese, 120.000 posti di lavoro, il rischio che gli ospedali restino senza siringhe, bisturi o pacemaker, i\u00a0 bilanci in rosso di Regioni che ormai contano su queste entrate e in definitiva la salute dei cittadini.<\/p>\n

\"\"<\/a>Il governo con il Milleproroghe ha congelato questo scenario fino al 30 aprile<\/strong>, rinviando di quattro mesi i pagamenti che le imprese sono chiamate a coprire. Il payback prevede che le aziende vadano a rimborsare il 50% del superamento del tetto di spesa per dispositivi delle Regioni, 2,2 miliardi per gli anni 2015-2018, che sommati ai circa 1,8 miliardi per gli anni 2019-22 fanno circa 4 miliardi. Tetti di spesa che nascono dalla reale esigenza di contenere i costi, ma il meccanismo ribalta sul produttore tutti gli eventuali errori di programmazione sugli acquisti di Enti e Regioni. Senza considerare che i contratti di acquisto degli ospedali pubblici per i dispositivi vengono stipulati esclusivamente all’esito di gare che hanno esattamente lo scopo di contenere i costi.<\/p>\n

\"\"<\/a>Per le aziende questo provvedimento non risulta assolutamente sostenibile e ne chiedono la totale cancellazione. Tengono duro rispetto alle offerte di mediazione e restano in attesa degli esiti degli oltre 1.000 ricorsi presentati al TAR con varie motivazioni. Confindustria Medical Devices<\/strong> sostiene che in Italia non c’\u00e8 un problema di spesa in dispositivi medici fuori controllo, ma di sottofinanziamento del SSN<\/strong> e auspica si metta fine a questo balletto di norme, decreti attuativi, proroghe e ricorsi che alimentano incertezza e frenano sviluppo e ricerca.<\/p>\n

Lo strumento del payback \u00e8 nato nel 2011 ma ha preso forma\u00a0 con l’art. 9-ter del decreto legge 78\/2015<\/strong> il quale al comma 9 prescrive che “ciascuna azienda fornitrice concorre alle predette quote di ripiano in misura pari all’incidenza percentuale del proprio fatturato sul totale della spesa per l’acquisto dei dispositivi medici del Servizio sanitario regionale”. E’ rimasto nei cassetti per otto anni ed \u00e8 arrivato in attuazione solo quando le\u00a0Regioni hanno sentito la necessit\u00e0 di ripianare gli aumenti della spesa sanitaria legati alla gestione della pandemia. Quindi per le aziende non si tratta di restituire parte del proprio guadagno bens\u00ec parte del debito della Regione.<\/p>\n

\"\"<\/a>Non insiste su tutte le Regioni allo stesso modo: si va dai livelli pi\u00f9 elevati (vedi tabella) di Toscana, Puglia, Veneto ed Emilia-Romagna\u00a0 a quelli pi\u00f9 contenuti di Campania, Calabria, Lazio e Lombardia (la pi\u00f9 vicina al tetto previsto). Quote che sono evidentemente legate alla quota di prestazioni sanitarie pubbliche rispetto a quelle private (che vengono rimborsate a DRG).<\/p>\n

The Prof. Mauro Scatizzi<\/strong>, Presidente dell’Associazione Italiana dei Chirurghi Ospedalieri (ACOI) in un recente dibattito sul tema<\/a> mette in guardia dalle forti disparit\u00e0 regionali “sia sotto il profilo del finanziamento globale che dell’erogazione delle prestazioni”. In Toscana si eroga praticamente tutto, intorno al 95%, attraverso il sistema sanitario pubblico\u00a0 ma la Lombardia o il Lazio che hanno soltanto il 50% di erogazioni come sanit\u00e0 pubblica ovviamente di payback hanno iscritto a bilancio quasi niente. E conclude “se il servizio andasse in crisi, non andr\u00e0 in crisi allo stesso modo in tutte le regioni e nemmeno all’interno della Regione”.<\/p>\n

E veniamo finalmente alla notizia: che arriva con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della istituzione di un Osservatorio prezzi sui dispositivi medici<\/strong> che operer\u00e0 presso la Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della Salute e sar\u00e0 supportato nel suo compito dalla cabina di regia per l’Health Technology Assessment (HTA) e potr\u00e0 avvalersi del supporto delle Direzioni Generali del Ministero della Salute, dell’AGENAS e di altri esperti operanti nelle strutture del SSN e della Universit\u00e0 e Ricerca. THE DECREE<\/a><\/p>\n

Il sistema informativo a supporto dell’Osservatorio sara’ assicurato dalla Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica del Ministero della salute.
\nL’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS) curer\u00e0 l’istruttoria dell’attivit\u00e0 finalizzata a consentire all’Osservatorio la verifica della coerenza dei prezzi a base d’asta rispetto ai prezzi di riferimento definiti dall’autorita’ nazionale anticorruzione o ai prezzi unitari disponibili nel flusso consumi del Nuovo sistema informativo sanitario (NSIS).<\/p>\n

Ai componenti dell’Osservatorio e alle persone eventualmente invitate a partecipare alle riunioni non spetter\u00e0 alcun compenso, gettone di presenza o altro emolumento comunque denominato. Le attivita’ previste dal decreto saranno realizzate con le risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili a
\nlegislazione vigente.<\/p>\n

——————————————————————————<\/p>\n

N.d.R. Siamo insomma alla fase istruttoria della intricata questione.\u00a0Una parola risolutiva del Governo pare quindi improbabile e l’unica soluzione possibile sembra una nuova proroga per prendere tempo….<\/p>\n

THE DECREE<\/a><\/p>\n

ANTICORRUZIONE (ANAC)<\/a><\/p>\n

ABOUTPHARMA – Il payback dei dispositivi medici \u00e8 una bomba pronta a esplodere – 6 feb 2023<\/a><\/p>\n

TREND SANITA’ – PPHC – 14 marzo 2023 – Perch\u00e8 il payback mette tutti in allarme\u00a0<\/a><\/p>\n

FEDAIISF – 2 settembre 2022 – Un payback di poco meno di 2,1 mld<\/a><\/p>\n

FEDAIISF – 3 dicembre 2022 – Payback dispositivi. Le imprese sarde non ci stanno<\/a><\/p>\n

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Il nodo che rimane irrisolto \u00e8 ovviamente quello del payback sui dispositivi medici. Una contesa che mette una contro l’altra tante giuste ragioni: la sopravvivenza di piccole e medie imprese, 120.000 posti di lavoro, il rischio che gli ospedali restino senza siringhe, bisturi o pacemaker, i\u00a0 bilanci in rosso di Regioni che ormai contano su …<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":64639,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[26,79],"class_list":["post-70962","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-spesa-farmaceutica","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70962","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70962"}],"version-history":[{"count":18,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70962\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70997,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70962\/revisions\/70997"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64639"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70962"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70962"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70962"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}