{"id":71295,"date":"2023-04-06T12:27:26","date_gmt":"2023-04-06T10:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=71295"},"modified":"2023-04-06T12:27:26","modified_gmt":"2023-04-06T10:27:26","slug":"aifa-rapporto-horizon-scanning-nel-2022-in-ue-autorizzati-89-nuovi-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-rapporto-horizon-scanning-nel-2022-in-ue-autorizzati-89-nuovi-medicinali\/","title":{"rendered":"AIFA, 'Horizon Scanning' report. In 2022, 89 new medicines were authorized in the EU"},"content":{"rendered":"

In Europa, nel corso del 2022, sono stati autorizzati 89 nuovi medicinali, di cui 48 contenenti nuove sostanze attive, 8 biosimilari, 23 equivalenti e 10 tra medicinali ibridi, sostanze attive note e farmaci autorizzati con la procedura del consenso informato.<\/p>\n

Gli antineoplastici e immunomodulatori – destinati al trattamento di alcuni tipi di tumori solidi (quali il tumore del polmone, della prostata e del fegato), del sangue (quali mieloma, linfoma e leucemia) e delle malattie autoimmuni – si confermano le categorie pi\u00f9 rappresentate (complessivamente il 37,5%) tra i medicinali contenenti nuovi principi attivi autorizzati dall\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Seguono, in ordine decrescente, gli antinfettivi ad uso sistemico, i farmaci dell\u2019apparato gastrointestinale e metabolismo, del sistema nervoso.<\/p>\n

\"\"Sono alcune delle informazioni contenute nella 5^ edizione del Rapporto \u201cHorizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo\u201d, pubblicato dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco con lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie, che hanno ricevuto un parere positivo dell\u2019EMA o che potrebbero averlo negli anni successivi. L\u2019analisi, in particolare, si concentra su medicinali contenenti nuove sostanze attive, biosimilari ed equivalenti, per un totale di 79 nuovi medicinali autorizzati.<\/p>\n

Nel corso del 2022 EMA ha autorizzato 20 medicinali orfani contenenti nuove sostanze attive, 5 dei quali sono medicinali per terapie avanzate (nello specifico, terapie geniche), e espresso parere positivo su 91 nuove indicazioni di 67 medicinali gi\u00e0 autorizzati. Il maggior numero di nuove indicazioni terapeutiche riguarda i farmaci antineoplastici e immunomodulatori, che con 43 nuove indicazioni rappresentano il 47,3% del totale.<\/p>\n

Novantadue sono invece i nuovi medicinali in valutazione presso l\u2019EMA all\u2019inizio del 2023, con parere atteso nel corso dell\u2019anno: 61 sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (di cui 28 sono medicinali orfani), 17 sono equivalenti e 14 sono biosimilari. I pi\u00f9 numerosi sono gli antineoplastici (25), seguiti dagli immunosoppressori (14) e dai medicinali del sistema nervoso (6).<\/p>\n

Sono in valutazione anche 64 nuove indicazioni terapeutiche (per un totale di 58 medicinali gi\u00e0 autorizzati), appartenenti a 9 aree principali: tumori solidi, malattie infettive, malattie autoimmuni e allergie, tumori del sangue, malattie neurologiche, neurometaboliche e sensoriali, cardiovascolari e sindromi metaboliche.<\/p>\n

Infine sono 111 i medicinali ammessi al programma PRIME, rivolto ai farmaci promettenti e ad elevato interesse per la salute pubblica, destinati a pazienti con esigenze di cura insoddisfatte, per i quali \u00e8 previsto supporto precoce allo sviluppo. Si tratta, per la maggior parte, di terapie avanzate e l\u2019area oncologica \u00e8 la pi\u00f9 rappresentata, seguita dalle aree di ematologia-emostasiologia, endocrinologia-ginecologia-metabolismo, neurologia e dai vaccini.<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 04 aprile 2023<\/small><\/a><\/p>\n

AIFA - Horizon Scanning. Rapporto Anno 2023. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2023<\/a><\/p>\n

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