{"id":7381,"date":"2015-01-21T10:08:44","date_gmt":"2015-01-21T09:08:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=7381"},"modified":"2015-01-21T10:08:44","modified_gmt":"2015-01-21T09:08:44","slug":"europa-aumenta-cooperazione-internazionale-su-generici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/europa-aumenta-cooperazione-internazionale-su-generici\/","title":{"rendered":"Europe increases international cooperation on generics"},"content":{"rendered":"

Questa iniziativa mira a favorire l’autorizzazione e la tempestiva disponibilit\u00e0 di generici sicuri, efficaci e di alta qualit\u00e0 in tutto il mondo. Iniziativa Ema per condividere valutazioni report con autorit\u00e0 al di fuori dell’Ue<\/i><\/p>\n

Barbara Di Chiara – 21 Gennaio 2015 – PharmaKronos<\/a><\/i><\/p>\n

\"\"L’Europa si apre al mondo per aumentare la cooperazione sui farmaci generici. L’Agenzia per i medicinali Ema \u00e8 infatti pronta a condividere le sue valutazioni di richieste di autorizzazioni di medicinali equivalenti in tempo reale con gli enti regolatori di Paesi al di fuori dell’Unione europea.<\/p>\n

Questa iniziativa mira a favorire l’autorizzazione e la tempestiva disponibilit\u00e0 di generici sicuri, efficaci e di alta qualit\u00e0 in tutto il mondo. Il progetto di condivisione delle informazioni fa parte del programma International Generic Drug Regulators Pilot (Igdrp), avviato a luglio utilizzando la procedura decentralizzata europea come modello, ora esteso anche alla procedura centralizzata.<\/p>\n

L’Ue sta portando avanti questa iniziativa \u2013 evidenzia l’Ema – con l’obiettivo sia di risparmiare risorse nelle procedure di valutazione globali, sia per facilitare e rafforzare il processo di valutazione scientifica dei medicinali. Questa condivisione permetter\u00e0 di autorizzare prodotti generici nei Paesi interessati in modo efficace e coordinato.<\/p>\n

La prima fase del progetto pilota coinvolger\u00e0 l’Ue, Australia, Canada, Taipei e Svizzera. Altri membri dell’Igdrp potranno decidere di partecipare al programma pilota in una fase successiva. Questi includono Brasile, Cina, Giappone, Corea, Messico, Nuova Zelanda, Russia, Singapore e Sud Africa.<\/p>\n

Le aziende sono invitate a manifestare il loro interesse a partecipare al programma pilota. Intanto, negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (Fda) ha nominato Kathleen Uhl come direttore dell’Ufficio Generici.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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