{"id":73815,"date":"2023-10-30T05:31:21","date_gmt":"2023-10-30T04:31:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=73815"},"modified":"2023-11-04T17:29:07","modified_gmt":"2023-11-04T16:29:07","slug":"linformatore-e-commerciale-o-scientifico-la-corte-di-giustizia-europea-fa-chiarezza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/linformatore-e-commerciale-o-scientifico-la-corte-di-giustizia-europea-fa-chiarezza\/","title":{"rendered":"L&#8217;informatore \u00e8 commerciale o scientifico? La Corte di Giustizia Europea fa chiarezza"},"content":{"rendered":"<p style=\"font-weight: 400;\">L\u2019attivit\u00e0 degli Informatori Scientifici del Farmaco (ISF) \u00e8 regolamentata dal <a href=\"https:\/\/www.parlamento.it\/parlam\/leggi\/deleghe\/06219dl.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Legislative Decree 219\/06<\/a> in attuazione della <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:311:0067:0128:it:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">direttiva 2001\/83\/CE<\/a>, give her <a href=\"http:\/\/www.regioni.it\/conferenze\/2006\/04\/20\/doc-approvato-sanita-linee-guida-regolamento-regionale-informazione-scientifica-farmaco-105196\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Linee Guida della Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome<\/a> in attuazione <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-67533 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/ISF-2-sfondo-e1664185113810.png\" alt=\"\" width=\"216\" height=\"264\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/ISF-2-sfondo-e1664185113810.png 416w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/ISF-2-sfondo-e1664185113810-246x300.png 246w\" sizes=\"auto, (max-width: 216px) 100vw, 216px\" \/>della L. 24.11.2003 N. 326, dalle <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/leggi-e-normative-vigenti\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regional Laws and Regulations<\/a>. Inoltre varie sentenze di Tribunali e della Cassazione ne ribadiscono il ruolo e la funzione. L\u2019<a href=\"https:\/\/www.medicoeleggi.com\/argomenti00\/italia2006\/19131-122.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">art. 122<\/a> del D.Lgs, 219\/06 pone esplicitamente l\u2019ISF alle dipendenze di un servizio scientifico che deve essere separato e distinto dal marketing.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Da tutto ci\u00f2 si ricava che la reale natura dell&#8217;ISF \u00e8 scientifica, egli \u00e8 appunto informatore scientifico, come previsto appunto dalle leggi e dalle sentenze.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Proprio per questo quella dell\u2019informatore, pur non avendo un Albo Professionale, \u00e8 sicuramente la professione pi\u00f9 regolamentata che esista in Italia.<\/p>\n<p>Tutto chiaro dunque?<\/p>\n<p>Assolutamente no! In mancanza di controlli ci sono aziende che &#8220;assumono&#8221; ISF con Contratto di Agenzia (vietato per gli ISF dalla stessa Enasarco) o comunque a Partita IVA come lavoratore autonomo &#8220;venditore&#8221;, anche se non pu\u00f2 vendere e non vende alcunch\u00e9.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Un contratto da lavoratore autonomo \u00e8 diverso ovviamente da qualsiasi lavoro subordinato. Con un contratto da lavoro autonomo nessuno potr\u00e0 mai obbligare a seguire orari, giorni e luoghi di lavoro, programmare itinerari, fare rapporto sui medici visitati, ecc. Il fenomeno delle false Partite IVA che nascondono, in realt\u00e0, dei veri rapporti di lavoro subordinato \u00e8 diffusissimo.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Ci\u00f2 \u00e8 dovuto al fatto che nel mercato del lavoro continua ad esserci una profonda differenza di trattamento e di tutele tra i lavoratori subordinati, ai quali si applicano tutte le norme di protezione del lavoro e previdenziali e i diritti previsti dalla legge e dalla contrattazione collettiva, ed i lavoratori assunti con altre forme contrattuali i quali non possono avere accesso a tutta una serie di diritti fondamentali, come la disoccupazione, previdenza, e in caso di gravidanza, malattia e infortunio, pur non essendoci automaticamente l\u2019estinzione del rapporto di lavoro, che potrebbe in teoria essere mantenuto, non hanno diritto al corrispettivo.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4938 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/cassazione.gif\" alt=\"\" width=\"339\" height=\"83\" \/>L\u2019avv. Pileggi, a commento dell\u2019Ordinanza della Sez. Lavoro della Corte di Cassazione (<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Cassazione-Civ.-Ord.-Sez.-L-N.-101582021.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">n. 10158 del 16 aprile 2021)<\/a> in cui si affermava che l\u2019ISF non \u00e8 un venditore, ha dichiarato che &#8220;il contratto di agenzia stipulato con un ISF \u00e8 un contratto simulato e non ha effetto tra le parti. Ha effetto invece il contratto dissimulato, cio\u00e8 il contratto che l&#8217;azienda farmaceutica ha occultato (spesso e volentieri proprio per eludere le tutele del lavoro subordinato), che \u00e8 certamente un contratto di lavoro&#8221;.<\/p>\n<p>Chi sostiene che l&#8217;ISF \u00e8 commerciale fa riferimento all&#8217;<a href=\"https:\/\/www.medicoeleggi.com\/argomenti00\/italia2006\/19131-113.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">art. 113<\/a> del D.Lgs. 219\/06 (attuazione della Direttiva Europea 2001\/83, art. 86) che dice che &#8220;si intende per \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali\u00bb qualsiasi azione d&#8217;informazione, di ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali&#8221;<\/p>\n<p>Ci spiega come interpretare questa disposizione la <a href=\"https:\/\/curia.europa.eu\/juris\/document\/document.jsf;jsessionid=2CFDB6FC6FC2C1FDAD65B84B164DED16?text=&amp;docid=268784&amp;pageIndex=0&amp;doclang=IT&amp;mode=req&amp;dir=&amp;occ=first&amp;part=1&amp;cid=15686\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sentenza della Corte di Giustizia Europea del 22 dicembre 2022 nella causa C-530\/20<\/a>.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">L\u2019articolo 86, paragrafo 1, della <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2001:311:0067:0128:it:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">direttiva 2001\/83<\/a> (in Italia art. 113 del D.Lgs. 219\/06) definisce la nozione di \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali\u00bb come \u00abqualsiasi azione d\u2019informazione, di ricerca della clientela o di incitamento, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali\u00bb.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Occorre rilevare che tale disposizione fa sistematicamente riferimento ai \u00abmedicinali\u00bb al plurale in senso omnicomprensivo. Detta disposizione infatti definisce la nozione di \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali\u00bb in modo molto ampio, come comprensiva di \u00abqualsiasi\u00bb azione di informazione, di ricerca della clientela o di incitamento, inclusa, in particolare, la \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali presso il pubblico\u00bb, che non sia espressamente esclusa dall\u2019articolo 86, paragrafo 2, di tale direttiva (v., in tal senso, <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:62009CA0316&amp;qid=1697970047999\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sentenza del 5 maggio 2011<\/a>, MSD Sharp &amp; Dohme, C\u2011316\/09, EU:C:2011:275, punto 29).<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Le finalit\u00e0 perseguite dalla direttiva 2001\/83, dal considerando paragrafo 2, art. 86, di quest\u2019ultima, risulta che essa ha come obiettivo essenziale quello di assicurare la tutela della sanit\u00e0 pubblica. Orbene, l\u2019obiettivo essenziale di assicurare la tutela della sanit\u00e0 pubblica sarebbe in larga parte compromesso se l\u2019articolo 86, paragrafo 1, della direttiva 2001\/83 fosse interpretato nel senso che un\u2019azione di informazione, di ricerca della clientela o di incitamento, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali senza fare riferimento a un determinato medicinale non rientri nella nozione di \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali\u00bb, ai sensi di tale disposizione, e non sia, pertanto, soggetta ai divieti, alle condizioni e alle restrizioni previste da tale direttiva in materia di pubblicit\u00e0.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-67489 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/UE-medicine-europa-ema.jpeg\" alt=\"\" width=\"290\" height=\"174\" \/>Dal dettato dell\u2019articolo 86, paragrafo 1, della direttiva 2001\/83, risulta che la finalit\u00e0 del messaggio costituisce la caratteristica essenziale della nozione di \u00abpubblicit\u00e0 dei medicinali\u00bb ai sensi di tale disposizione, e l\u2019elemento determinante per distinguere la pubblicit\u00e0 dalla mera informazione. Laddove il messaggio sia inteso a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali, si tratta di pubblicit\u00e0 ai sensi di tale direttiva. Al contrario, un\u2019indicazione meramente informativa senza intenti promozionali non rientra nelle disposizioni di detta direttiva relative alla pubblicit\u00e0 dei medicinali (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:62009CA0316&amp;qid=1697970047999\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">sentenza del 5 maggio 2011<\/a>, MSD Sharp &amp; Dohme, C\u2011316\/09, EU:C:2011:275, punti 31 e 32).<\/p>\n<p>La Corte di Giustizia Europea quindi esclude i farmaci da prescrizione medica dal dispositivo dell&#8217;art. 86, cio\u00e8 vieta che siano oggetto di comunicazione commerciale, anzi fa distinzione fra pubblicit\u00e0 e informazione e proprio quest&#8217;ultima deve essere oggetto della comunicazione sui farmaci da prescrizione.<\/p>\n<p>Detto di questi aspetti legali, tutto continuer\u00e0 come prima: l&#8217;AIFA non controller\u00e0, l&#8217;INPS non far\u00e0 ispezioni e le aziende continueranno a trattare l&#8217;ISF come venditore. Salvo quando qualche ISF a provvigione, al momento di fine rapporto (licenziamento), far\u00e0 ricorso al tribunale che gli riconoscer\u00e0 che \u00e8 una falsa partita IVA e costringer\u00e0 l&#8217;azienda ad assumerlo come lavoratore dipendente a CCNL e costringer\u00e0 pure l&#8217;azienda a pagargli \u00a0gli stipendi arretrati non percepiti e a versare i contributi previdenziali non versati. Questi casi per\u00f2 sono pochi. Per un&#8217;azienda, anche se rischia queste sanzioni, avr\u00e0 sempre convenienza perch\u00e9 potr\u00e0 contare sui profitti attuati sui grandi numeri di ISF &#8220;irregolari&#8221; che non faranno obiezioni.<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/professioni-regolamentate-e-non-regolamentate-e-gli-isf\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regulated and unregulated professions. And the ISFs?<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019attivit\u00e0 degli Informatori Scientifici del Farmaco (ISF) \u00e8 regolamentata dal D.Lgs. 219\/06 in attuazione della direttiva 2001\/83\/CE, dalle Linee Guida della Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome in attuazione della L. 24.11.2003 N. 326, dalle Leggi e Regolamenti Regionali. 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