{"id":73880,"date":"2023-10-25T05:59:01","date_gmt":"2023-10-25T03:59:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=73880"},"modified":"2023-10-28T10:48:59","modified_gmt":"2023-10-28T08:48:59","slug":"lema-adotta-ulteriori-misure-per-affrontare-la-grave-carenza-di-medicinali-nellue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lema-adotta-ulteriori-misure-per-affrontare-la-grave-carenza-di-medicinali-nellue\/","title":{"rendered":"L\u2019EMA adotta ulteriori misure per affrontare la grave carenza di medicinali nell\u2019UE"},"content":{"rendered":"

EMA News\u00a024\/10\/2023<\/span><\/a><\/p>\n

Oggi, l\u2019EMA ha pubblicato i dettagli del nuovo meccanismo di solidariet\u00e0<\/a> sviluppato dal Medicines Shortages Steering Group (MSSG)<\/a> dell\u2019EMA. Questo meccanismo volontario consente agli Stati membri di sostenersi a \"\"vicenda di fronte a una grave carenza di medicinali.<\/p>\n

Il meccanismo di solidariet\u00e0, che si \u00e8 basata su una configurazione informale durante il COVID-19, consentir\u00e0 a qualsiasi Stato membro che si trova ad affrontare una carenza critica, che \u00e8 stata inoltrata al MSSG per il coordinamento a livello europeo, di richiedere assistenza ad altri Stati membri per ottenere scorte di medicinali. Questo meccanismo pu\u00f2 essere utilizzato solo a condizioni molto limitate ed \u00e8 stato sviluppato come ultima risorsa per gli Stati membri dopo che hanno esaurito tutte le altre possibilit\u00e0.<\/p>\n

Il meccanismo di solidariet\u00e0 integra una serie di azioni che l\u2019MSSG pu\u00f2 svolgere per affrontare le carenze critiche nell\u2019UE. Questi sono stati pubblicati oggi anche come parte MSSG Toolkit<\/a>. Il kit di strumenti include raccomandazioni per il monitoraggio della domanda e dell\u2019offerta, un approccio che \u00e8 stato utilizzato per affrontare le diffuse carenze critiche di antibiotici nelle stagioni autunno e inverno 2022\/2023. Il kit di strumenti fornisce inoltre indicazioni sulle interazioni con i titolari delle autorizzazioni all\u2019immissione in commercio e i produttori per aumentare e ridistribuire le scorte esistenti e l\u2019attuazione di flessibilit\u00e0 normative, come la fornitura eccezionale di determinati medicinali che potrebbero non essere autorizzati in un particolare Stato membro dell\u2019UE, o esenzioni totali o parziali a determinati requisiti di etichettatura e imballaggio per i medicinali.<\/p>\n

\"\"I due documenti pubblicati oggi fanno parte di un chiaro insieme di azioni annunciate oggi dalla Commissione europea per proteggere l\u2019Europa dalla futura carenza di medicinali.<\/p>\n

Maggiori informazioni su MSSG<\/p>\n

L\u2019MSSG \u00e8 stato istituito ai sensi del regolamento (UE) 2022\/123<\/a>, che rafforza il ruolo dell\u2019Agenzia nella preparazione e gestione delle crisi per i medicinali e i dispositivi medici al fine di monitorare le carenze e garantire una risposta efficace ai principali eventi o alle emergenze sanitarie pubbliche e per coordinare azioni urgenti sulla fornitura di medicinali all\u2019interno dell\u2019UE. Il regolamento formalizza e rafforza le strutture di governance che l\u2019EMA ha messo in atto per garantire un\u2019azione rapida e coordinata durante la pandemia di COVID-19.<\/a><\/p>\n

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