{"id":74096,"date":"2023-11-11T11:54:07","date_gmt":"2023-11-11T10:54:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=74096"},"modified":"2023-11-12T18:17:53","modified_gmt":"2023-11-12T17:17:53","slug":"aiom-tumori-in-italia-serve-piu-di-1-anno-per-accedere-ai-nuovi-farmaci-no-ai-prontuari-regionali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aiom-tumori-in-italia-serve-piu-di-1-anno-per-accedere-ai-nuovi-farmaci-no-ai-prontuari-regionali\/","title":{"rendered":"AIOM. Tumori: \u201cin Italia serve pi\u00f9 di 1 anno per accedere ai nuovi farmaci. No ai prontuari regionali”"},"content":{"rendered":"

Tumori: \u201cin Italia serve pi\u00f9 di 1 anno per accedere ai nuovi farmaci no ai prontuari regionali, le \"\"terapie salvavita subito disponibili\u201d<\/span><\/p>\n

Si apre oggi a Roma il XXV Congresso Nazionale dell\u2019Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM).<\/em><\/p>\n

Dal 2018 al 2021, in Europa, commercializzate 46 molecole anticancro innovative. Il nostro Paese ha garantito la disponibilit\u00e0 a 38, collocandosi al terzo posto dopo Germania (45) e Svizzera (41). Cinieri, Presidente AIOM: \u201cI pazienti oncologici devono aspettare circa 14 mesi dopo l\u2019approvazione EMA. I tempi sono ancora troppo lunghi. No al carattere vincolante delle liste locali e va consentita l\u2019immediata disponibilit\u00e0 dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, anche nelle more delle gare regionali\u201d.<\/em><\/p>\n

AIOM \u2013 10 novembre 2023<\/a><\/p>\n

Roma, 10 novembre 2023<\/em>\u00a0\u2013 In tre anni (2018-2021), in Europa, sono state commercializzate 46 molecole anticancro innovative. L\u2019Italia ha garantito la disponibilit\u00e0 a 38 di questi nuovi farmaci, collocandosi al terzo posto dopo Germania (45) e Svizzera (41), e davanti a Francia (33), Grecia (32), Svezia (30), Olanda (29) e Spagna (26). I pazienti oncologici del nostro Paese, per\u00f2, devono aspettare ancora 419 giorni, cio\u00e8 pi\u00f9 di un anno, per accedere ai farmaci anticancro innovativi (102 in Germania, 145 in Danimarca, 267 in Austria). I tempi di latenza negli ultimi anni si sono ridotti: superavano, infatti, i 24 mesi un decennio fa. Ma sono ancora troppo lunghi, soprattutto se si tratta di terapie salvavita in grado, in alcuni casi, di cronicizzare il tumore in fase avanzata o di guarire. Per questo, l\u2019Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) chiede che siano aboliti i Prontuari Terapeutici Regionali che allungano i tempi di disponibilit\u00e0 delle terapie. L\u2019appello viene nella giornata di apertura del XXV Congresso Nazionale della societ\u00e0 scientifica a Roma.<\/p>\n

\"\"\u201cNel nostro Paese, ogni giorno, 1.070 persone si ammalano di cancro \u2013 afferma\u00a0Saverio Cinieri<\/strong>, Presidente AIOM -. Nel 2022 i nuovi casi sono stati 390.700. La sopravvivenza a cinque anni \u00e8 pari al 65% nelle donne e al 59% negli uomini, e raggiunge il 90% in neoplasie molto frequenti come quelle della mammella e della prostata. Questi dati collocano l\u2019Italia ai primi posti nel mondo e dimostrano il grande livello raggiunto dall\u2019oncologia italiana. Per\u00f2, nel nostro Paese, i cittadini colpiti dal cancro devono attendere ancora 14 mesi per poter essere trattati con le terapie innovative gi\u00e0 approvate a livello europeo. Il periodo che trascorre fra il deposito del dossier di autorizzazione con valutazione presso l\u2019agenzia regolatoria europea e l\u2019effettiva disponibilit\u00e0 di una nuova terapia in Italia, infatti, \u00e8 superiore a un anno. Questo lungo processo pu\u00f2 penalizzare fortemente i malati. \u00c8 fondamentale, quindi, garantire un accesso pi\u00f9 tempestivo alle molecole innovative. Per ridurre i tempi di latenza, devono essere aboliti i Prontuari Terapeutici Regionali e va consentita l\u2019immediata disponibilit\u00e0 dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, anche nelle more delle gare regionali\u201d.<\/p>\n

Oggi in Italia, accanto al Servizio Sanitario Nazionale, convivono 19 Regioni e 2 Province autonome. E in 10 Regioni sono ancora presenti i Prontuari Terapeutici (Ospedalieri) Regionali (PTR\/PTOR), cio\u00e8 liste di farmaci prescrivibili all\u2019interno dei presidi ospedalieri regionali, pubblici e privati accreditati.<\/p>\n

\u201cLe terapie innovative devono essere quanto prima a disposizione di tutti i malati e dei clinici \u2013 sottolinea\u00a0Francesco Perrone<\/strong>, Presidente eletto AIOM -. La nostra societ\u00e0 scientifica ha pi\u00f9 volte documentato come in Italia si riscontrino disparit\u00e0 territoriali nell\u2019accesso ai farmaci, anche a causa della regionalizzazione della sanit\u00e0. I prontuari terapeutici locali, di fatto, aggiungono uno step all\u2019iter, gi\u00e0 lungo, di approvazione e recepimento di un nuovo farmaco, prima che sia realmente disponibile per il paziente. Molte Regioni hanno attribuito carattere vincolante al proprio Prontuario, obbligando le strutture a scegliere i farmaci da inserire nei Prontuari Terapeutici Ospedalieri solo all\u2019interno di una lista limitata che tenga anche conto delle ricadute della prescrizione ospedaliera sui consumi territoriali. In alcune Regioni, pur essendo presenti, non sono vincolanti per l\u2019acquisto dei farmaci oncologici. Altre Regioni non dispongono, invece, di un Prontuario Regionale con immediata disponibilit\u00e0 delle terapie, il che si traduce in un\u2019ampia variabilit\u00e0 interregionale. Si tratta di disparit\u00e0 inaccettabili, soprattutto se pensiamo alle cure anticancro, per cui un accesso omogeneo sul territorio costituisce un aspetto di fondamentale importanza per l\u2019efficacia e l\u2019equit\u00e0 del trattamento. Ci auguriamo che la riforma di AIFA sia portata a termine quanto prima. Un assetto definito dell\u2019agenzia regolatoria potr\u00e0 infatti aiutare a risolvere questi problemi\u201d.<\/p>\n

\u201cI tempi di latenza nel nostro Paese sono stati solo in parte superati con diverse disposizioni che regolano l\u2019accesso e la prescrizione di farmaci gi\u00e0 approvati dall\u2019ente regolatorio europeo, prima del rimborso a carico del Servizio Sanitario Nazionale \u2013 spiega\u00a0Massimo DiMaio<\/strong>, Segretario AIOM -. \u00c8 il cosiddetto early access, \"\"cio\u00e8 l\u2019accesso anticipato alle terapie. I percorsi principali che permettono l\u2019accesso alle terapie, senza che il loro costo debba gravare sull\u2019ospedale che lo richiede, sono costituiti dal Fondo AIFA del 5% e dalla legge 648\/1996, che consentono la totale rimborsabilit\u00e0 da parte del Servizio Sanitario Nazionale, e dall\u2019uso compassionevole\/nominale, con fornitura gratuita da parte dell\u2019azienda farmaceutica. Secondo un sondaggio promosso da AIOM, ben il 90% degli oncologi ha avuto esperienza diretta con l\u2019early access per ottenere in anteprima i farmaci antitumorali. Tuttavia, una quota consistente ha affrontato problemi causati dalle procedure burocratiche. Ad esempio, nell\u2019ambito delle richieste al Fondo 5%, AIFA deve necessariamente rispondere ad ogni domanda valutando il singolo caso. Il riscontro pu\u00f2 arrivare in tempi variabili, a volte anche dopo oltre un mese, e questo rischia in alcuni casi di tradursi in un tempo d\u2019attesa troppo lungo. Inoltre, il cambiamento delle regole per l\u2019accesso a tale fondo, ha reso molto pi\u00f9 difficile l\u2019effettiva eleggibilit\u00e0 dei pazienti\u201d.<\/p>\n

\u201cIl nostro auspicio \u2013 conclude il Presidente\u00a0Cinieri<\/strong>\u00a0\u2013 \u00e8 che AIFA acceleri i tempi di approvazione per l\u2019early access. L\u2019accesso anticipato ad alcune terapie rappresenta una grande opportunit\u00e0 e un diritto per i pazienti\u201d.<\/p>\n

Related news. AIFA. Legge 648\/1996<\/a><\/p>\n

AIFA. Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l’aggiornamento di ottobre 2023<\/a><\/p>\n

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