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L\u2019Ufficio Europeo dei Brevetti ha invalidato uno dei brevetti di Moderna per il suo vaccino Covid-19 a base di mRNA, consegnando una vittoria al concorrente tedesco del gigante dei vaccini, BioNTech.<\/p>\n
Il brevetto in questione, elencato come EP3718565 nel Registro Europeo dei Brevetti, protegge \u00abvaccini contro i virus respiratori\u00bb, secondo l\u2019elenco. Tra coloro che si oppongono al brevetto ci sono BioNTech, il suo partner Pfizer e l\u2019azienda farmaceutica francese Sanofi.<\/p>\n
BioNTech ha confermato la notizia, affermando che\u00a0\u00abcomprende e accoglie con favore\u00bb la decisione dell\u2019autorit\u00e0 europea di dichiarare il brevetto non valido.<\/p>\n
\u00abLa decisione dell\u2019Ufficio Europeo dei Brevetti \u00e8 importante perch\u00e9 riteniamo che questo e altri brevetti di Moderna non soddisfino i requisiti per la concessione e non avrebbero mai dovuto essere concessi\u00bb, ha aggiunto.<\/p>\n
Moderna, nel frattempo, \u00abnon \u00e8 d\u2019accordo\u00bb con la revoca: \u00abContinuiamo a credere nella solidit\u00e0 e nella validit\u00e0 del brevetto \u2018565 e ci appelleremo a questa decisione\u00bb, ha dichiarato l\u2019azienda di Cambridge, Massachusetts, in un comunicato.<\/p>\n
Nella loro corsa a ritagliarsi il mercato dei vaccini Covid dopo la pandemia, Moderna e BioNTech sono impegnate in una serie di battaglie giudiziarie sui brevetti delle tecnologie mRNA che hanno utilizzato per sviluppare i farmaci.<\/p>\n
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L\u2019anno scorso, Moderna ha intentato una causa per violazione di brevetto sia in Germania che negli Stati Uniti, sostenendo che la tecnologia dell\u2019mRNA utilizzata per produrre il vaccino Comirnaty di Pfizer e BioNTech violi tre brevetti che coprono il suo Spikevax.<\/p>\n
In particolare, nella sua denuncia dell\u2019agosto 2022 Moderna ha affermato che Comirnaty presenta la \u00abstessa identica modifica chimica dell\u2019mRNA\u00bb di Spikevax. Questa particolare modifica chimica sarebbe stata creata dagli scienziati di Moderna nel 2010 per evitare che il vaccino provochi una risposta immunitaria indesiderata quando l\u2019mRNA viene introdotto nel corpo del paziente.<\/p>\n
Inoltre, Moderna ha accusato Pfizer e BioNTech di aver \u00abcopiato\u00bb l\u2019approccio di Moderna per incapsulare l\u2019mRNA completo che produce la proteina Spike all\u2019interno di nanoparticelle lipidiche (Lnp) per la somministrazione alle cellule.<\/p>\n
\u00abStiamo intentando queste cause per proteggere l\u2019innovativa piattaforma tecnologica di mRNA di cui siamo stati pionieri, per la cui creazione abbiamo investito miliardi di dollari e che abbiamo brevettato nel decennio precedente la pandemia Covid-19\u00bb, ha dichiarato l\u2019anno scorso St\u00e9phane Bancel, amministratore delegato di Moderna.<\/p>\n
Altre aziende farmaceutiche lottano per il merito<\/h2>\n
In risposta alle accuse, Pfizer e BioNTech hanno sostenuto che i tre elementi della tecnologia \u2013 le modifiche chimiche all\u2019mRNA, l\u2019Lnp e la codifica della proteina spike a lunghezza completa \u2013 esistevano gi\u00e0 prima della ![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Biontech-Pfizer.jpg\")
domanda di brevetto di Moderna o hanno coinvolto il contributo di troppi scienziati non di Moderna perch\u00e9 quest\u2019ultima possa prendersi tutto il merito.<\/p>\n
\u00abSiamo sorpresi dalla controversia, dato che il vaccino Covid-19 era basato sulla tecnologia proprietaria dell\u2019mRNA di BioNTech e sviluppato sia da BioNTech che da Pfizer\u00bb, ha dichiarato in quel momento un portavoce di Pfizer, aggiungendo che l\u2019azienda si sarebbe difesa dalle accuse \u00abvigorosamente\u00bb.<\/p>\n
Pfizer e BioNTech stanno affrontando anche cause legali da parte di altre aziende che sostengono che il vaccino Comirnaty violi le loro propriet\u00e0 intellettuali.<\/p>\n
La tedesca CureVac, ad esempio, ha fatto causa a BioNTech in Germania nel luglio 2022. L\u2019azienda sostiene che Comirnaty viola quattro brevetti \u00abaccumulati in oltre due decenni di lavoro pionieristico\u00bb nel campo dell\u2019mRNA, compresi quelli relativi all\u2019ingegneria delle molecole di mRNA, come le modifiche della sequenza per aumentare la stabilit\u00e0 e migliorare l\u2019espressione delle proteine.<\/p>\n
Nel frattempo, Alnylam Pharmaceuticals, un\u2019azienda anch\u2019essa con sede a Cambridge, Massachusetts, ha intentato una causa contro Moderna e la partnership Pfizer-BioNTech negli Stati Uniti, sostenendo che entrambi i loro vaccini Covid violano i brevetti che detiene sulle tecnologie relative all\u2019Lnp.<\/p>\n
Anche altre due aziende, la canadese Arbutus Biopharma<\/a> e la Genevant Sciences del Massachusetts, hanno citato Moderna in giudizio per brevetti che riguardano \u00abparticelle nucleico-lipidiche e vescicole lipidiche, nonch\u00e9 composizioni e metodi per il loro utilizzo\u00bb.<\/p>\n La posta in gioco \u00e8 alta in un mercato che sta passando da un modello di acquisto governativo a un modello commerciale privato tradizionale. Nel 2022, Pfizer BioNTech ha venduto congiuntamente 56 miliardi di dollari del suo vaccino Comirnaty, in cima alla lista dei farmaci pi\u00f9 venduti dell\u2019anno. Anche Spikevax di Moderna ha avuto successo, generando 18.4 miliardi di dollari di fatturato lo scorso anno.<\/p>\n Related news: Reuters. European Patent Office declares Moderna mRNA patent invalid<\/a><\/p>\n Farmaceutica, Gsk: “In Italia 800 milioni investiti nel 2020-2025, il 59% in vaccini”<\/a><\/p>\n 2022 – Moderna fa causa a Pfizer-BioNTech per violazione dei brevetti sui vaccini<\/a><\/p>\n Nouveau rapport d’analyse sur les brevets li\u00e9s aux technologies de l’ARN messager<\/a><\/p>\n