{"id":74869,"date":"2024-01-11T17:43:07","date_gmt":"2024-01-11T16:43:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=74869"},"modified":"2024-01-20T11:43:52","modified_gmt":"2024-01-20T10:43:52","slug":"regione-veneto-la-giunta-approvai-nuovo-regolamento-per-linformazione-scientifica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regione-veneto-la-giunta-approvai-nuovo-regolamento-per-linformazione-scientifica\/","title":{"rendered":"Regione Veneto. La Giunta approva nuovo regolamento per l&#8217;informazione scientifica"},"content":{"rendered":"<p>Nella seduta del 22 dicembre 2023, la Giunta Regionale del Veneto ha <a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/html2pdf.aspx?id=519656&amp;tipoAtto=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">approved<\/a> il documento &#8220;<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/DGR-1624-DEL-22-12-2023_ISF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Indirizzi e Direttive in materia di Informazione Scientifica sul farmaco, dispositivi medici, e dispositivi diagnostici in vitro nell&#8217;ambito del Servizio Sanitario Regionale (SSR<\/a>)&#8221;.<\/p>\n<p>Sostituisce la DGR n. 1307 dell&#8217;8 maggio 2007 &#8220;Modalita\u0300 operative per le attivita\u0300 di informazione scientifica sul farmaco che \u00e8 stata abrogata.<\/p>\n<p>Al provvedimento hanno collaborato Diana Valbusa e Angelo Baruchello in rappresentanza del Coordinamento Regionale Fedaiisf.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-74882 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Lanzarin-veneto.jpeg\" alt=\"\" width=\"388\" height=\"218\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Lanzarin-veneto.jpeg 320w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Lanzarin-veneto-300x169.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Lanzarin-veneto-18x10.jpeg 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 388px) 100vw, 388px\" \/>L&#8217;Assessore Manuela Lanzarin riferisce alla Giunta che &#8220;bisogna considerare che una corretta informazione \u00e8 un elemento strategico per la scelta appropriata e razionale dei farmaci e per il loro utilizzo efficiente ed efficace nella pratica clinica. L\u2019adozione di modalit\u00e0 operative uniformi in tutti gli ambiti del Servizio Sanitario Regionale interessati dalla pubblicit\u00e0 dei medicinali ad uso umano agevola, inoltre, una maggiore trasparenza nei rapporti tra medici prescrittori, Aziende farmaceutiche e Servizio Sanitario Regionale&#8221;.<\/p>\n<p>Le Aziende Sanitarie saranno quindi chiamate ad effettuare la regolamentazione delle modalit\u00e0 di accesso, anche da remoto mediante videoconferenza (ove possibile), e di svolgimento dell&#8217;attivit\u00e0 degli informatori scientifici (IS) e degli specialist all&#8217;interno delle strutture del SSR, fatta esclusione dell\u2019attivit\u00e0 di supporto tecnico e manutenzione (regolamentata dagli appositi contratti); nonch\u00e9 l\u2019individuazione di un Referente aziendale cui \u00e8 demandato il compito di individuare una procedura per la regolamentazione dell\u2019attivit\u00e0 di Informazione degli ISF\/IS-DM\/specialist\/IS-IVD, degli informatori che lavorano per aziende di nutraceutica e delle figure professionali diverse dall\u2019ISF e IS-DM\/specialist\/IS-IVD che operano nelle strutture sanitarie; e, da ultimo la pubblicazione della procedura sopra citata nel portale Internet dell\u2019Azienda Sanitaria secondo le specifiche riportate al punto 2.1) dell\u2019<a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA0_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Allegato A<\/strong><\/a>.<\/p>\n<p>I Direttori Generali di ciascuna Azienda Sanitaria trasmettono\u00a0la procedura per la regolamentazione dell\u2019attivit\u00e0 di Informazione degli ISF\/IS-DM\/specialist\/IS-IVD, degli informatori che lavorano per aziende di nutraceutica e delle figure professionali diverse dall\u2019ISF e IS-DM\/specialist\/IS-IVD che operano nelle strutture sanitarie, alla Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici, unitamente all\u2019indicazione del Referente aziendale, entro 90 giorni dall\u2019emanazione della stessa.<\/p>\n<p>Gli adempimenti delle Aziende Farmaceutiche e delle Aziende produttrici\/fornitrici di DM e IVD di cui al punto 1) dell\u2019<strong>Allegato A<\/strong>, saranno estesi alle Aziende produttrici\/fornitrici di presidi medico chirurgici, alimenti a fini medici speciali, nutraceutica dopo l\u2019<strong>attivazione della Piattaforma informatizzata regionale per l\u2019Informazione Medico Scientifica.<\/strong><\/p>\n<p>Si precisa che con un successivo provvedimento si provveder\u00e0 alla regolamentazione di eventuali sanzioni relative al mancato rispetto degli Indirizzi e Direttive oggetto del presente provvedimento, secondo criteri e <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-74883 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/regione-veneto-big.png\" alt=\"\" width=\"320\" height=\"320\" 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abrogata.<\/p>\n<p>Il relatore conclude la propria relazione e propone all&#8217;approvazione della Giunta regionale il provvedimento.<\/p>\n<p>Gli Allegati sono parti integranti del provvedimento:<\/p>\n<ul>\n<li><strong><a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA0_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato A<\/a>\u00a0<\/strong>\u201c<em>Indirizzi e le direttive in materia di informazione medico scientifica<\/em><em> sul farmaco, dispositivi medici, e dispositivi diagnostici in vitro nell\u2019ambito del servizio sanitario regionale (SSR)<\/em><em>\u201d;<\/em><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA1_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Allegato A1<\/strong><\/a>: \u201c<em>Figure professionali diverse dall\u2019isf, is-dm, is-ivd e specialist che operano all\u2019interno delle strutture sanitarie<\/em>\u201d;<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA2_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TO<strong>llegato A2<\/strong><\/a> \u201c<em>Dati attivit\u00e0 IMS per Azienda farmaceutica\u201d;<\/em><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA3_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Allegato A3<\/strong><\/a> <em>\u201cElenco IMS per Azienda\u201d;<\/em><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA4_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Allegato A4<\/strong><\/a> \u201cInformativa sul trattamento dei dati personali e rilascio dell\u2019autorizzazione (<em>ex art.13, Regolamento 2016\/679\/UE \u2013 GDPR<\/em>)\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Inoltre la Giunta approva di\u00a0disporre l\u2019aggiornamento degli Indirizzi regionali in materia di Informazione Scientifica sul farmaco, dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro nell\u2019ambito del servizio sanitario regionale (SSR), ad esito dei lavori del <a href=\"https:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/pubblica\/DettaglioDecreto.aspx?id=461566\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Gruppo di lavoro \u201cInformazione medico-scientifica\u201d<\/strong><\/a> della Regione del Veneto di cui al Decreto della Direzione Farmaceutico-Protesica-Dispositivi medici n. 38\/2021. <strong>Al Gruppo di Lavoro hanno partecipato Diana Valbusa e Angelo Baruchello in rappresentanza del Coordinamento Regionale Veneto di Fedaiisf.<\/strong><\/p>\n<p>Viene precisato che per l&#8217;accesso alle strutture del SSR e convenzionate, gli informatori scientifici del farmaco, di DM\/IVD, e gli specialist devono esibire il proprio tesserino di riconoscimento regionale, congiuntamente al quale puo\u0300 essere richiesta l\u2019esibizione di un documento di riconoscimento personale in corso di validita\u0300.<\/p>\n<p>Ogni Azienda Sanitaria deve <strong>normare gli accessi degli informatori che lavorano per aziende di nutraceutica e delle figure professionali diverse dall\u2019ISF e IS-DM\/specialist\/IS-IVD<\/strong> che operano nelle strutture sanitarie (vd. Allegato A1 del documento), non in possesso di tesserino di riconoscimento vidimato dalla Regione del Veneto, che accedono alle proprie UU.OO\/uffici\/servizi (giorni\/orario di accesso\/n. telefonico per richiedere appuntamento\/esibizione tesserino di riconoscimento aziendale). Al fine di agevolarne l\u2019accesso, tali figure professionali dovranno essere comunque munite di un tesserino di riconoscimento nominativo con i dati essenziali dell\u2019Azienda per la quale effettuano l\u2019informazione scientifica.<\/p>\n<p>Le modalita\u0300 e gli orari per il ricevimento degli IS e dello specialist, degli informatori che lavorano per aziende di nutraceutica e delle figure professionali diverse dall\u2019ISF e IS-DM\/specialist\/IS-IVD che operano nelle strutture sanitarie (vd. <a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA1_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato A1<\/a> del documento), sono pubblicizzati attraverso la Carta dei Servizi aziendale, tramite appositi cartelli da posizionarsi in prossimita\u0300 dei locali individuati per tale attivita\u0300, nonche\u0301 all\u2019ingresso delle singole Unita\u0300 Operative\/Servizi e in ogni altro luogo utile ad assicurarne la massima visibilita\u0300, anche all\u2019utenza.<\/p>\n<p>Al fine di consentire ai medici e ai farmacisti ospedalieri e territoriali e alle altre eventuali figure professionali interessate delle Aziende Sanitarie di <strong>verificare la regolarita\u0300 dell\u2019accesso<\/strong> degli IS\/specialist che si presentano nei loro studi e i nominativi degli informatori scientifici del farmaco\/DM\/IVD o altre figure professionali operanti all\u2019interno del SSR, <strong>le Aziende sono tenute a comunicare alla Regione del Veneto, entro il 31 gennaio, l\u2019elenco, aggiornato al 31 dicembre dell\u2019anno precedente, del personale sopra citato<\/strong> conformemente a quanto previsto dall\u2019<a href=\"http:\/\/bur.regione.veneto.it\/BurvServices\/Pubblica\/Download.aspx?name=Dgr_1624_23_AllegatoA3_519656.pdf&amp;type=9&amp;storico=False\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Allegato A.3<\/a>. La comunicazione sara\u0300 corredata dalle relative autorizzazioni al trattamento dei dati personali, rilasciate dagli ISF\/IS-DM\/IS-IVD\/IS-specialist, ai sensi del Reg. Europeo 679\/2016 e D.Lgs 196\/2003 e s.m.i., per la finalita\u0300 di inoltro, da parte della Regione del Veneto, alle Aziende sanitarie (Allegato A.4).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-74598 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/ISF-donna.png\" alt=\"\" width=\"96\" height=\"308\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/ISF-donna.png 270w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/ISF-donna-4x12.png 4w\" sizes=\"auto, (max-width: 96px) 100vw, 96px\" \/>Per l&#8217;accesso allo studio del MMG o del PLS convenzionati, gli informatori scientifici del farmaco e dei DM\/IVD devono esibire il proprio tesserino di riconoscimento regionale. L\u2019attivita\u0300 di informazione scientifica deve avvenire in modo trasparente ed oggettivo ed essere, di norma, su appuntamento e secondo modalita\u0300 stabilite dal MMG o dal PLS onde permettere una regolare attivita\u0300 ambulatoriale. Uno stesso prodotto contenente lo stesso principio attivo <strong>puo\u0300 essere presentato dall\u2019Azienda farmaceutica ad ogni medico al massimo cinque volte per anno<\/strong>, anche nel caso di informatori scientifici diversi. Qualora un informatore scientifico del farmaco sia deputato a fare <strong>informazione scientifica su piu\u0300 prodotti, il numero massimo di visite rimane comunque determinato in cinque annuali per ogni medico<\/strong>.<\/p>\n<p>La Commissione Terapeutica Aziendale\/Sovraziendale (CTA\/CTS), costituita presso ciascuna Azienda ULSS, Azienda Ospedaliera e IRCCS, e\u0300 l\u2019organismo deputato a vigilare e verificare l\u2019applicazione della normativa nazionale e regionale in materia d\u2019informazione scientifica.<\/p>\n<p>Si precisa che le disposizioni definite nel documento hanno validita\u0300, per quanto applicabili, anche per l&#8217;informazione scientifica in materia di presidi medico chirurgici ed alimenti a fini medici speciali, fatto salvo quanto segue: gli IS\/specialist che effettuano attivita\u0300 scientifica sui prodotti sopra elencati non devono essere dotati di tesserino di riconoscimento di cui al punto 1) Adempimenti delle Aziende farmaceutiche e delle Aziende produttrici\/fornitrici di DM e IVD<\/p>\n<p>Per maggiori informazioni e approfondimenti si rimanda al\u00a0<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/DGR-1624-DEL-22-12-2023_ISF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DGR 1624 DEL 22-12-2023_ISF<\/a><\/p>\n<p>Nota: A<em>l Gruppo di lavoro sull&#8217;Informazione Scientifica hanno partecipato rappresentanti del Coordinamento Regionale Fedaiisf<\/em><\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regione-veneto-ricostituzione-gruppo-di-lavoro-informazione-medico-scientifica-nella-regione\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Regione Veneto. Ricostituzione Gruppo di lavoro \u2018Informazione medico-scientifica\u2019 nella Regione<\/strong><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nella seduta del 22 dicembre 2023, la Giunta Regionale del Veneto ha approvato il documento &#8220;Indirizzi e Direttive in materia di Informazione Scientifica sul farmaco, dispositivi medici, e dispositivi diagnostici in vitro nell&#8217;ambito del Servizio Sanitario Regionale (SSR)&#8221;. 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