{"id":75020,"date":"2024-01-22T19:35:19","date_gmt":"2024-01-22T18:35:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=75020"},"modified":"2024-01-22T19:50:00","modified_gmt":"2024-01-22T18:50:00","slug":"gilead-ha-perso-il-102-in-borsa-a-new-york-il-suo-farmaco-antitumorale-non-supera-la-fase3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/gilead-ha-perso-il-102-in-borsa-a-new-york-il-suo-farmaco-antitumorale-non-supera-la-fase3\/","title":{"rendered":"Gilead ha perso il 10,2% in borsa a New York. Il suo farmaco antitumorale non supera la fase 3"},"content":{"rendered":"

Trodelvy di Gilead non riesce a raggiungere l’obiettivo principale nello studio sul cancro al polmone<\/span><\/strong><\/p>\n

Reuters<\/a> By <\/span>Deena Beasley<\/a>

\"\"Gilead Sciences (GILD.O), apre un nuovo capitolo, dopo che ha affermato luned\u00ec che il suo farmaco, Trodelvy, non \u00e8 riuscito a migliorare significativamente la sopravvivenza dei pazienti precedentemente trattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato in uno studio in fase 3, facendo crollare le sue azioni pi\u00f9 del 10%.<\/p>\n

L’azienda farmaceutica con sede in California stava testando Trodelvy, che appartiene a una classe di trattamenti noti come coniugati di farmaco-anticorpo, in pazienti con NSCLC sia squamoso che non squamoso, il tipo pi\u00f9 comune di cancro ai polmoni.<\/p>\n

Si stima che a circa 230.000 adulti negli Stati Uniti sia stato diagnosticato un cancro ai polmoni nel 2023 e l\u2019NSCLC rappresenta l\u201981% di tutte queste diagnosi, secondo l\u2019American Society of Clinical Oncology.<\/p>\n

Lo studio di fase 3, volto ad espandere l’uso del trattamento, ha dimostrato che i pazienti con NSCLC trattati con Trodelvy hanno vissuto pi\u00f9 a lungo di quelli trattati con la chemioterapia, ha affermato Gilead. Tuttavia, la differenza non era statisticamente significativa, ha aggiunto.<\/p>\n

I dati sollevano interrogativi sull’uso di Trodelvy come linea di trattamento successiva, ha affermato l’analista di BMO Capital Markets Evan Seigerman. Ha aggiunto che Gilead ha ancora la possibilit\u00e0 di conquistare quote di mercato come trattamento iniziale per l’NSCLC.<\/p>\n

Gilead sta inoltre conducendo studi di fase 2 e 3 su Trodelvy in combinazione con Keytruda come trattamento iniziale per i pazienti affetti da NSCLC.<\/p>\n

L’attuale studio ha coinvolto 603 pazienti con NSCLC metastatico o avanzato peggiorato durante o dopo l’attuale regime terapeutico standard di chemioterapia a base di platino e un inibitore del checkpoint, come quello di Merck.<\/p>\n

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Note:<\/p>\n

Gilead Sciences, fondata nel 1987 e con sede a Foster City in California, \u00e8 membro del NASDAQ Biotechnology Index e dell’indice S&P 500. Conta 13.000 dipendenti. <\/span>Fatturato: <\/span>24,69 miliardi USD (2020), <\/span>CEO: <\/span>Daniel O’Day<\/a> (1 mar 2019\u2013)<\/span><\/em><\/p>\n

Aggiornamento Gilead \u00a0sullo studio di fase 3 EVOKE-01 (Trodelvy) – January 22, 2024<\/span><\/a><\/em><\/p>\n

Trodelvy \u00e8 il primo farmaco anticorpo coniugato (ADC) diretto contro Trop-2 approvato che ha dimostrato vantaggi significativi in termini di sopravvivenza in due diversi tipi di cancro al seno metastatico e migliori esiti clinici per alcune persone con cancro uroteliale metastatico 2L.<\/em><\/p>\n

Trodelvy non \u00e8 stato approvato da alcuna agenzia regolatoria per il trattamento del NSCLC metastatico. La sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite per questa indicazione. Trodelvy ha un Boxed Warning per neutropenia grave o pericolosa per la vita e diarrea grave.<\/em><\/p>\n

\"\"Lo studio EVOKE-01 \u00e8 uno studio di Fase 3 globale, multicentrico, in aperto, randomizzato 1:1 per valutare Trodelvy rispetto a docetaxel in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico che \u00e8 avanzato durante o dopo chemioterapia a base di platino e terapia con inibitori del checkpoint.<\/em><\/p>\n

Lo studio ha arruolato 603 partecipanti. L’endpoint primario \u00e8 la sopravvivenza globale (OS). Gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza libera da progressione (PFS), il tasso di risposta obiettiva (ORR), la durata della risposta (DoR) e il tasso di controllo della malattia (DCR) valutati dallo sperimentatore in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) e la sicurezza.<\/em><\/p>\n

Ulteriori misure di efficacia includono il tempo al primo peggioramento del dominio della dispnea misurato dal punteggio NSCLC Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) e il tempo al primo peggioramento del punteggio totale NSCLC-SAQ. Ulteriori dettagli sullo studio sono disponibili su clinictrials.gov (NCT05089734<\/a>).<\/em><\/p>\n

Trodelvy\u00ae (sacituzumab govitecan-hziy) \u00e8 un coniugato farmaco-anticorpo diretto da Trop-2 di prima classe. Trop-2 \u00e8 un antigene della superficie cellulare altamente espresso in diversi tipi di tumore, compreso in oltre il 90% dei tumori al seno, alla vescica e ai polmoni. Trodelvy \u00e8 intenzionalmente progettato con un linker idrolizzabile proprietario collegato a SN-38, un carico utile dell’inibitore della topoisomerasi I. Questa combinazione unica fornisce una potente attivit\u00e0 sia alle cellule che esprimono Trop-2 che al microambiente tumorale attraverso un effetto spettatore.<\/em><\/p>\n

Trodelvy \u00e8 approvato in quasi 50 paesi, con numerose revisioni normative aggiuntive in corso in tutto il mondo, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) localmente avanzato o metastatico non resecabile che hanno ricevuto due o pi\u00f9 precedenti terapie sistemiche, almeno una delle quali loro per la malattia metastatica.<\/em><\/p>\n

Trodeivy: foglietto illustrativo<\/a><\/p>\n

Related news: Tumore alla mammella: AIFA autorizza TRODELVY (sacituzumab govitecan)<\/a><\/p>\n

Per l’anno fiscale 2022, GILEAD SCIENCES, INC., ha comunicato i seguenti dirigenti col relativo salario nella sua dichiarazione annuale di delega alla SEC<\/a><\/p>\n

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Trodelvy di Gilead non riesce a raggiungere l’obiettivo principale nello studio sul cancro al polmone Reuters By Deena Beasley\u00a0January 22, 2024 Gilead Sciences (GILD.O), apre un nuovo capitolo, dopo che ha affermato luned\u00ec che il suo farmaco, Trodelvy, non \u00e8 riuscito a migliorare significativamente la sopravvivenza dei pazienti precedentemente trattati con carcinoma polmonare non a …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":75030,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,47],"class_list":["post-75020","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-big-pharma"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75020","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75020"}],"version-history":[{"count":12,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75020\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":75035,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75020\/revisions\/75035"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75030"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75020"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75020"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75020"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}