{"id":75275,"date":"2024-02-10T06:02:39","date_gmt":"2024-02-10T05:02:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=75275"},"modified":"2024-02-09T20:04:20","modified_gmt":"2024-02-09T19:04:20","slug":"attivita-di-vigilanza-su-dispositivi-medici-e-dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro-i-dati-2021-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/attivita-di-vigilanza-su-dispositivi-medici-e-dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro-i-dati-2021-2022\/","title":{"rendered":"Attivit\u00e0 di vigilanza su dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, i dati 2021-2022"},"content":{"rendered":"<p>The <a title=\"opens pdf files\" href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/imgs\/C_17_pubblicazioni_3409_allegato.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Rapporto sulle attivit\u00e0 di vigilanza sui dispositivi medici 2021-2022<\/a> fornisce una descrizione delle attivit\u00e0 di vigilanza che il Ministero della Salute, in qualit\u00e0 di Autorit\u00e0 Competente, svolge sui dispositivi medici e sui <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-75278 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro.jpeg\" alt=\"\" width=\"354\" height=\"197\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro.jpeg 700w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro-300x167.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/dispositivi-medico-diagnostici-in-vitro-18x10.jpeg 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 354px) 100vw, 354px\" \/>dispositivi medico-diagnostici in vitro.<\/p>\n<p>Il Rapporto, quarto in materia di vigilanza sui dispositivi medici e terzo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro,\u00a0raccoglie un\u2019analisi dei dati presenti nella banca dati NSIS-Dispovigilance relativi agli anni 2021-2022.<\/p>\n<p>La pubblicazione \u00e8 rivolta a tutti gli stakeholder coinvolti nel settore dei dispositivi, fabbricanti, operatori sanitari, associazioni di pazienti, istituzioni locali e centrali interessate all\u2019acquisto e alla gestione dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.<\/p>\n<h4>I\u00a0dati su incidenti e avvisi di sicurezza, gli approfondimenti su alcuni settori<\/h4>\n<p>Il Rapporto \u00e8 composto da una parte introduttiva, in cui si fornisce una <strong>panoramica del sistema di vigilanza<\/strong> sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, delle<strong> novit\u00e0 introdotte dai Regolamenti europei<\/strong> in materia di vigilanza e della struttura e aspetti operativi del sistema di vigilanza analizzando sia il livello europeo che il livello nazionale, con particolare dettaglio alla<strong> rete nazionale della dispositivo-vigilanza<\/strong>.<\/p>\n<p>Il Rapporto sulle attivit\u00e0 di vigilanza \u00e8 articolato in due sezioni:<\/p>\n<ul>\n<li>there <strong>descrizione dei dati sugli incidenti e sugli avvisi di sicurezza<\/strong> verificatisi negli anni 2021-2022, con particolare attenzione ad alcune specifiche categorie di dispositivi<\/li>\n<li><strong>approfondimenti su alcune tematiche<\/strong> di particolare interesse emerse nel corso degli anni 2021 e 2022.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Gli approfondimenti sono specifici su alcuni settori che interessano i dispositivi medici: i dispositivi del settore ortopedico, i dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta, i dispositivi del settore cardiovascolare e cardiocircolatorio, i dispositivi del settore ginecologico, le protesi mammarie e le apparecchiature sanitarie e relativi componenti e accessori.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-75282 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/dispositivi-classificazione.png\" alt=\"\" width=\"436\" height=\"378\" 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l\u2019obiettivo di divulgare i risultati delle analisi derivanti dall\u2019attivit\u00e0 di vigilanza, in maniera trasparente e con finalit\u00e0 informativa.<\/p>\n<p>Una maggiore sensibilizzazione e consapevolezza di tutti gli attori coinvolti nel sistema di vigilanza e l\u2019informazione trasparente e condivisa rappresentano una delle priorit\u00e0 del Ministero della Salute, in quanto punto di partenza per una <strong>vigilanza attiva<\/strong> it&#039;s at <strong>tutela della salute pubblica<\/strong>.<\/p>\n<p>For further information consult:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/menuContenutoDispositiviMedici.jsp?lingua=italiano&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Dispositivi medici &#8211; Sistema di vigilanza<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/archivioAvvisiDispositiviMedici.jsp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<div>\n<p><strong>Consult the <a tabindex=\"54\" title=\"Collegamento alle notizie dell&#039;area tematica Dispositivi medici\" href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;area=dispositivi-medici&amp;btnCerca=\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">notizie di Dispositivi medici<\/a><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<p>Source: <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=6476\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ministry of Health \u2013 Date of publication: <strong>7\u00a0febbraio\u00a02024<\/strong>,\u00a0ultimo aggiornamento\u00a0<strong>9\u00a0febbraio\u00a02024<\/strong><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32022R0112\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regulation (EU) 2022\/112<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32023R0607\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regolamento (UE) 2023\/607<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Rapporto sulle attivit\u00e0 di vigilanza sui dispositivi medici 2021-2022 fornisce una descrizione delle attivit\u00e0 di vigilanza che il Ministero della Salute, in qualit\u00e0 di Autorit\u00e0 Competente, svolge sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. 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