{"id":7652,"date":"2015-01-30T13:49:15","date_gmt":"2015-01-30T12:49:15","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=7652"},"modified":"2015-02-05T13:06:59","modified_gmt":"2015-02-05T12:06:59","slug":"sospensione-farmaci-generici-mylan-stiamo-collaborando-con-autorita-nazionali-e-internazionali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/sospensione-farmaci-generici-mylan-stiamo-collaborando-con-autorita-nazionali-e-internazionali\/","title":{"rendered":"Suspension of generic drugs. Mylan: "We are collaborating with national and international authorities""},"content":{"rendered":"

\"\"After\u00a0gli interventi di Ema e Aifa<\/span><\/a><\/span>\u00a0relativi ai\u00a0farmaci che si basano su studi di bioequivalenza effettuati dalla GVK Biosciences, tra cui anche\u00a0rizatriptan<\/em>\u00a0Mylan generics 10 mg e\u00a0donepezil<\/em>\u00a0Mylan generics italia 5mg e 10mg, Mylan rassicura: “Affrontiamo la questione considerando esclusivamente l\u2019interesse dei pazienti”.<\/em><\/h4>\n

29 gennaio 2015 – quotidianosanit\u00e0.it<\/a><\/p>\n

29 GEN\u00a0– Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell\u2019EMA (Agenzia Europea del farmaco), lo scorso 22 gennaio, ha raccomandato di sospendere l\u2019autorizzazione alla commercializzazione dei farmaci che si basano su studi di bioequivalenza effettuati dalla GVK Biosciences, tra cui un numero limitato di prodotti Mylan.<\/p>\n

\"\"Aifa ha quindi sospeso l\u2019autorizzazione alla commercializzazione di\u00a0rizatriptan<\/em>Mylan generics 10 mg e\u00a0donepezil<\/em>\u00a0Mylan generics italia 5mg e 10mg (orodispersibile). L’Ema conferma che “non ci sono prove di danni o di mancanza di efficacia dei farmaci legati agli studi condotti da GVK”, e consiglia ai pazienti di continuare a prendere le loro medicine come prescritto. Il passo successivo \u00e8 l\u2019invio della raccomandazione del CHMP alla Commissione europea per una decisione giuridicamente vincolante.<\/p>\n

( … continues<\/a>)<\/p>\n

Related news: EMA suspends generics approved in India. Caute Aifa and AssoGenerici<\/a><\/p>\n

Ed<\/b>.<\/span>: La Francia ha adottato questo provvedimento (you see<\/a>) il 9 dicembre 2014 (Le Figaro<\/a>). Il Belgium<\/a>, l\u20198 dicembre 2014. La Germany<\/a> il 9 dicembre. L\u2019EMA e l\u2019AIFA hanno aspettato il 23 gennaio 2015 per prendere analogo provvedimento. Perch\u00e9?<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dopo\u00a0gli interventi di Ema e Aifa\u00a0relativi ai\u00a0farmaci che si basano su studi di bioequivalenza effettuati dalla GVK Biosciences, tra cui anche\u00a0rizatriptan\u00a0Mylan generics 10 mg e\u00a0donepezil\u00a0Mylan generics italia 5mg e 10mg, Mylan rassicura: “Affrontiamo la questione considerando esclusivamente l\u2019interesse dei pazienti”. 29 gennaio 2015 – quotidianosanit\u00e0.it 29 GEN\u00a0– Il Comitato per i medicinali per uso umano …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":7658,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[48,16],"tags":[31,38],"class_list":["post-7652","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-note-di-redazione","category-primo-piano","tag-generici","tag-n-d-r"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7652","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7652"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7652\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7658"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7652"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7652"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7652"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}