{"id":76899,"date":"2024-06-24T06:13:09","date_gmt":"2024-06-24T04:13:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=76899"},"modified":"2024-06-24T16:32:34","modified_gmt":"2024-06-24T14:32:34","slug":"usa-biosecure-act-il-congresso-vieta-rapporti-con-societa-biotecnologiche-cinesi-controllate-dal-governo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/usa-biosecure-act-il-congresso-vieta-rapporti-con-societa-biotecnologiche-cinesi-controllate-dal-governo\/","title":{"rendered":"USA, Biosecure Act. Il Congresso vieta rapporti con societ\u00e0 biotecnologiche cinesi controllate dal Governo"},"content":{"rendered":"

HR 7085 To prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes.<\/a><\/p>\n

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\"\"La Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti ha introdotto una legge bipartisan che vieterebbe alle \u201caziende di interesse\u201d biotecnologiche cinesi, e alle aziende farmaceutiche che collaborano con loro, di ottenere contratti federali.<\/p>\n

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Una versione rivista del disegno di legge, nota come Biosecure Act, \u00e8 stata approvata a maggio da una commissione della Camera. La legge fissa al 2032 il termine ultimo entro il quale interrompere i rapporti commerciali con le imprese incluse in un elenco di \u201caziende biotecnologiche di interesse\u201d. La versione attuale elenca cinque aziende di interesse, tutte con sede in Cina: BGI Group, MGI, Complete Genomics, WuXi Apptec, WuXi Bio e le loro affiliate.<\/p>\n<\/div>\n

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Anche se il disegno di legge \u00e8 ancora in fase di approvazione al Congresso, potrebbe mettere in crisi le partnership del settore farmaceutico mondiale con le aziende biotecnologiche cinesi. Queste sono fiorite nell\u2019ultimo decennio grazie alle riforme normative avviate da Pechino e all\u2019emergere di decine di aziende che sviluppano trattamenti innovativi.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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La posizione della Cina come attore di primo piano dell\u2019industria biotecnologica ha spinto i gruppi farmaceutici \"\"stranieri a stringere legami pi\u00f9 stretti con le aziende locali e a integrarle nello sviluppo dei propri farmaci. Le case farmaceutiche straniere sono diventate sempre pi\u00f9 dipendenti dalle aziende biotecnologiche cinesi per le attrezzature, la produzione e la ricerca.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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\u201cLe aziende biotecnologiche e medtech svizzere sono interessate a quelle cinesi non solo come partner per l\u2019accesso al mercato cinese, ma anche come investitori e per la co-innovazione\u201d, ha dichiarato Anke Hollnagel, direttore per l\u2019Asia di Basel Area Business and Innovation, un\u2019associazione per la promozione degli investimenti.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Industria in espansione<\/h4>\n<\/div>\n
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La proposta di legge giunge in un momento in cui l\u2019industria biotecnologica cinese \u00e8 in piena espansione. Le riforme e le politiche normative hanno accelerato le approvazioni dei farmaci e innalzato gli standard di qualit\u00e0, rendendo pi\u00f9 facile per le aziende globali il lancio di farmaci in Cina, il secondo pi\u00f9 grande mercato sanitario dopo gli Stati Uniti.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Inoltre, hanno reso il settore pi\u00f9 attraente per gli investitori stranieri e nazionali. Secondo un relationship <\/a>della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, circa 11 delle 15 principali aziende farmaceutiche mondiali hanno ora un importante centro di ricerca in Cina. Nel 2019, Roche ha potenziato il suo centro di ricerca e sviluppo a Shanghai con un investimento di 106 milioni di franchi. Ha inoltre investito oltre 37 milioni di franchi in un programma per le start-up locali.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Il Governo cinese ha creato sette cluster di citt\u00e0 biomediche, tra cui Suzhou, appena fuori Shanghai, dove il parco industriale BioBAY ospita circa 400 aziende, tra cui almeno 24 societ\u00e0 quotate in borsa e diverse grandi aziende farmaceutiche come Sanofi.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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\"\"Questi investimenti stanno iniziando a dare i loro frutti. Il numero di candidati farmaci innovativi (sia chimici che biologici) in fase di sviluppo clinico in Cina \u00e8 triplicato dal 2017 al 2022. Secondo un rapporto della societ\u00e0 di consulenza McKinsey, circa un quarto di questi \u00e8 stato scoperto da aziende fondate in Cina.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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\u201cIl livello di innovazione dell\u2019industria biofarmaceutica cinese \u00e8 molto elevato\u201d, ha dichiarato Thomas Heimann, analista presso la societ\u00e0 svizzera di investimenti sanitari HBM Partners. \u201cA differenza del settore farmaceutico in Occidente, c\u2019\u00e8 ancora un enorme potenziale di crescita anche per le aziende cinesi gi\u00e0 affermate\u201d, ha aggiunto Heimann, la cui societ\u00e0 ha partecipazioni in aziende cinesi tra cui BeiGene, che sviluppa farmaci per il trattamento del cancro, e Mindray Medical, che progetta e produce apparecchiature e accessori medici.<\/p>\n<\/div>\n

Nel 2019, BeiGene ha ricevuto un\u2019approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per una molecola scoperta internamente per il trattamento del linfoma, segnando una prima per un farmaco antitumorale prodotto in Cina.<\/p>\n

Nuove collaborazioni<\/p>\n

Con l\u2019emergere delle compagnie cinesi sulla scena mondiale, hanno attirato un numero maggiore di grandi aziende farmaceutiche, desiderose di assicurarsi farmaci promettenti. Ci\u00f2 va a vantaggio anche delle aziende cinesi che hanno bisogno di finanziamenti e reti per sviluppare e commercializzare i loro farmaci all\u2019estero.<\/p>\n

\u201cUn numero crescente di aziende biofarmaceutiche cinesi punta sui mercati esteri e commercializza farmaci di successo in Paesi come gli Stati Uniti\u201d, ha dichiarato Sara Zhou, CEO di Intercontinental Capital, una societ\u00e0 di consulenza finanziaria focalizzata sulla sanit\u00e0 in Cina.<\/p>\n

Delle oltre 70 transazioni di out-licensing avvenute nel 2023, secondo Zhou pi\u00f9 di 15 hanno superato il miliardo di dollari, stabilendo un record sia per il volume che per le dimensioni delle transazioni.<\/p>\n

All\u2019inizio di quest\u2019anno, Roche ha firmato un agreement <\/a>di partnership e licenza del valore di oltre 1 miliardo di dollari con l\u2019azienda biotecnologica cinese MediLink Therapeutics, che conferisce al gruppo farmaceutico svizzero i diritti internazionali esclusivi per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione del trattamento tumorale di MediLink.<\/p>\n

Lo scorso dicembre AstraZeneca ha acquistato Gracell Biotechnologies, azienda cinese di terapie cellulari CAR-T quotata al NASDAQ, per 1,2 miliardi di dollari.<\/p>\n

Diverse aziende cinesi hanno aperto filiali nei centri farmaceutici d\u2019oltreoceano. Hengrui Medicine<\/a> (nota a livello internazionale come Luzsana Biotechnology), una delle maggiori societ\u00e0 farmaceutiche del Paese, insieme a Luye Pharma, BGG e BeiGene hanno aperto basi europee a Basilea negli ultimi cinque anni.<\/p>\n

Nubi all\u2019orizzonte<\/span><\/p>\n

\u00c8 troppo presto per dire quale sar\u00e0 l\u2019impatto del Biosecure Act sui legami del settore farmaceutico globale con quello biotecnologico cinese. La maggior parte delle imprese non condivide pubblicamente i propri elenchi di<\/p>\n

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\"\"fornitori, quindi non \u00e8 chiaro quante lavorino con le aziende cinesi citate nella legge. Wuxi AppTec, che fornisce servizi di produzione e sviluppo di farmaci, ha dichiarato che tra i suoi clienti figurano le 20 pi\u00f9 grandi aziende farmaceutiche. Secondo una stima<\/a>, WuXi ha partecipato allo sviluppo di un quarto dei farmaci utilizzati negli Stati Uniti.<\/p>\n<\/div>\n

Nel corso di una conferenza stampa tenutasi alla fine di aprile, il direttore finanziario di Novartis, Harry Kirsh, ha dichiarato che, come molti produttori di farmaci, l\u2019azienda ha legami con aziende cinesi nel settore della produzione e della ricerca. Il gruppo con sede a Basilea sta valutando le modifiche da apportare ai suoi rapporti contrattuali con le aziende cinesi \u201cin modo da essere pienamente allineati\u201d con le potenziali normative statunitensi.<\/p>\n

I legislatori statunitensi hanno gi\u00e0 richiesto indagini su altre aziende biotecnologiche cinesi. Un recente rapporto <\/a>della societ\u00e0 statunitense di media sanitari STATnews ha rivelato che alcune imprese globali stanno cercando attivamente alternative ai partner cinesi, nel timore che altre aziende cinesi possano essere prese di mira dalla legge.<\/p>\n

A fine marzo, AstraZeneca he has declared <\/a>che sta pianificando catene di fornitura separate in modo da poter produrre farmaci per gli Stati Uniti e la Cina in modo indipendente. La tedesca Merck starebbe pianificando una mossa simile per produrre in Cina per il mercato cinese.<\/p>\n

\u201cIl Biosecure Act \u00e8 una minaccia\u201d, ha dichiarato Heimann di HBM Partners. \u201cTuttavia, a questo punto \u00e8 difficile capire quanto sia una minaccia. Il problema principale in questo momento \u00e8 l\u2019incertezza\u201d.<\/p>\n

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L'articolo originale \u00e8 stato pubblicato da swissinfo.ch<\/a> e tradotto dalla redazione di \u201cdialogo\u201d, un\u2019offerta della SSR che propone contenuti da tutta la Svizzera tradotti in tutte le lingue nazionali e in inglese, oltre a uno spazio di dibattito<\/a>, anche questo tradotto e moderato.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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The BIOSECURE Act: Potential Implications for Biotechnology Collaborations with Chinese Companies<\/h2>\n

4 giugno 2024<\/a><\/p>\n

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Related news: Nel 2023 la Cina ha superato l’Europa su numero di nuovi farmaci<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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