{"id":76996,"date":"2024-06-28T18:17:37","date_gmt":"2024-06-28T16:17:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=76996"},"modified":"2024-06-28T18:43:48","modified_gmt":"2024-06-28T16:43:48","slug":"chiusa-di-istruttoria-per-abuso-di-posizione-dominante-nei-confronti-di-leadiant-ridotto-il-prezzo-di-un-farmaco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/chiusa-di-istruttoria-per-abuso-di-posizione-dominante-nei-confronti-di-leadiant-ridotto-il-prezzo-di-un-farmaco\/","title":{"rendered":"Chiusa istruttoria  per abuso di posizione dominante nei confronti di Leadiant. Ridotto il prezzo di un farmaco"},"content":{"rendered":"<h3>Chiusa istruttoria per ottemperanza alla decisione di abuso di posizione dominante nei confronti di Leadiant, grazie all\u2019azione dell\u2019Autorit\u00e0 due societ\u00e0 del gruppo hanno ridotto il prezzo di un farmaco<\/h3>\n<p id=\"comstp\"><a href=\"https:\/\/www.agcm.it\/media\/comunicati-stampa\/2024\/6\/A524B\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>COMUNICATO STAMPA &#8211; AGCM\u00a0<\/strong><\/a><\/p>\n<div>\n<div id=\"corpocom\" class=\"div-corpo-news-primo-piano\">\n<p><strong><em><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-76999 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Schermata-2024-06-28-alle-18.20.05.png\" alt=\"\" width=\"326\" height=\"213\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Schermata-2024-06-28-alle-18.20.05.png 674w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Schermata-2024-06-28-alle-18.20.05-300x196.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Schermata-2024-06-28-alle-18.20.05-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 326px) 100vw, 326px\" \/>Leadiant Biosciences Ltd. ed Essetifin S.p.A., del gruppo Leadiant, avevano imposto prezzi ingiustificatamente alti per vendere al Sistema Sanitario Nazionale l\u2019Acido Chenodeossicolico Leadiant\u00ae per la cura della xantomatosi cerebrotendinea.<\/em><\/strong><\/p>\n<p>L\u2019Autorit\u00e0 Garante della Concorrenza e del Mercato ha chiuso l\u2019istruttoria per l\u2019ottemperanza da parte di Leadiant Biosciences Ltd. e della controllante Essetifin S.p.A. al provvedimento con cui aveva accertato il loro abuso di posizione dominante.<\/p>\n<p>Le due societ\u00e0 avevano imposto prezzi ingiustificatamente alti per vendere al Sistema Sanitario Nazionale il farmaco Acido Chenodeossicolico Leadiant\u00ae, utilizzato per la cura della malattia rara denominata xantomatosi cerebrotendinea. Si tratta di un difetto enzimatico che provoca l\u2019accumulo, tra l\u2019altro, di colesterolo in molti tessuti, tra cui i tendini e il sistema nervoso centrale, provocando disfunzioni neurologiche, cognitive e sistemiche.<\/p>\n<p>L\u2019Autorit\u00e0 aveva ritenuto che Leadiant Biosciences ed Essetifin, in posizione dominante, sfruttando la debolezza negoziale della domanda, avessero ottenuto un prezzo per il farmaco orfano &#8211; pari a [5.000-7.000] euro a confezione &#8211; troppo oneroso perch\u00e9 sproporzionato rispetto ai costi sostenuti e iniquo alla luce della natura del prodotto, degli investimenti in ricerca e sviluppo effettuati, del rischio affrontato nel progetto di registrazione, del valore terapeutico.<\/p>\n<p>L\u2019istruttoria ora conclusa ha accertato che il nuovo prezzo del farmaco negoziato dalla due imprese farmaceutiche con AIFA, in vigore dal 15 marzo 2024, pari a circa [2.000-4.000] euro per confezione, costituisce una significativa riduzione del prezzo precedente che peraltro \u00e8 sostanzialmente in linea con quello applicato prima della condotta abusiva.<\/p>\n<p>In questo modo le due societ\u00e0 farmaceutiche hanno ottemperato a quanto richiesto dall\u2019Autorit\u00e0 con un significativo impatto positivo, in termini di riduzione dei prezzi, per il SSN.<\/p>\n<p><em>Roma, 26 giugno 2024<\/em><\/p>\n<ul>\n<li><em><a href=\"https:\/\/www.agcm.it\/dotcmsdoc\/allegati-news\/A524B%20chiusura.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Testo del provvedimento<\/a><\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nota:<\/p>\n<p><em>Leadiant Biosciences Ltd. \u00e8 la <a href=\"https:\/\/leadiant.com\/about-leadiant-biosciences-inc\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">nuova ragione sociale<\/a> assunta nel dicembre 2016 da Sigma Tau Rare Disease Ltd., societ\u00e0 alla quale nel maggio 2015, per effetto di una pi\u00f9 complessa operazione di vendita delle societ\u00e0 e degli asset del gruppo, sono stati conferiti i rami d\u2019azienda relativi alle attivit\u00e0 sui farmaci orfani di Sigma Tau Pharmaceuticals Ltd., appartenente all\u2019ex Gruppo Sigma Tau.<\/em><\/p>\n<p><em>Come riferito dall\u2019Agcm, si tratta di un medicinale salvavita, il cui nome \u00e8 Acido Chenodesossicolico Leadiant, usato per la cura di una malattia rara che causa gravi disabilit\u00e0 e che conduce a morte precoce i pazienti che ne sono affetti: la xantomatosi cerebrotendinea (CTX), una patologia da accumulo di lipidi causata da un difetto nella sintesi degli acidi biliari.<\/em><\/p>\n<p><em>Comportamenti analoghi relativi alle politiche di prezzo attuate dall\u2019impresa dominante in altri Stati membri dell\u2019Unione europea per la vendita dell\u2019Acido Chenodesossicolico Leadiant, fa sapere l\u2019Antitrust, sono stati \u2013 o sono tuttora \u2013 oggetto di istruttorie da parte delle autorit\u00e0 di concorrenza nazionali dei Paesi Bassi e della Spagna.<\/em><\/p>\n<p><em>\u201cConsiderata la natura salvavita del farmaco, l\u2019Autorit\u00e0 \u2013 si legge nella nota \u2013 ha ritenuto molto grave l\u2019illecito accertato e ha imposto a Leadiant una <strong>sanzione pari a circa 3,5 milioni di euro<\/strong>.<\/em><\/p>\n<p><em>Al termine di una complessa attivit\u00e0 istruttoria \u00e8 emerso che l\u2019abuso commesso \u00e8 frutto di una strategia articolata \u2013 ideata dal gruppo molti anni prima e perseguita intenzionalmente \u2013 e che \u00e8 stato realizzato anche attraverso un comportamento dilatorio e ostruzionistico da parte di Leadiant nella procedura di negoziazione del prezzo di rimborso del farmaco con l\u2019Aifa\u201d.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chiusa istruttoria per ottemperanza alla decisione di abuso di posizione dominante nei confronti di Leadiant, grazie all\u2019azione dell\u2019Autorit\u00e0 due societ\u00e0 del gruppo hanno ridotto il prezzo di un farmaco COMUNICATO STAMPA &#8211; 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