{"id":77109,"date":"2024-07-06T18:16:36","date_gmt":"2024-07-06T16:16:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=77109"},"modified":"2024-07-17T19:01:47","modified_gmt":"2024-07-17T17:01:47","slug":"integratori-alimentari-analisi-del-mercato-e-prospettive-di-sviluppo-nellattuale-quadro-regolatorio-europeo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/integratori-alimentari-analisi-del-mercato-e-prospettive-di-sviluppo-nellattuale-quadro-regolatorio-europeo\/","title":{"rendered":"Integratori alimentari: analisi del mercato e prospettive di sviluppo nell’attuale quadro regolatorio europeo"},"content":{"rendered":"

Gioved\u00ec 4 luglio, alle ore 10.30, presso la Sala del Refettorio di Palazzo San Macuto si \u00e8 svolto il convegno \"\"“Integratori alimentari: analisi del mercato e prospettive di sviluppo nell’attuale quadro regolatorio europeo”.<\/p>\n

Plan<\/a><\/p>\n

Integratori alimentari eccellenza italiana, a Roma un incontro sulle prospettive del settore<\/h4>\n

Il settore degli integratori alimentari \u00e8 in salute, lo confermano i numeri con l\u2019Italia all\u2019ottavo posto per le esportazioni, a livello globale, e davanti a Francia e Germania a livello di consumi, in Europa. A fare il punto su prospettive, normative e potenzialit\u00e0 di utilizzo sono stati gli esperti che hanno partecipato all\u2019incontro \u201cIntegratori alimentari: analisi del mercato e prospettive di sviluppo nell\u2019attuale quadro regolatorio\u201d. Il convegno si \u00e8 tenuto ieri a Roma, presso la Sala del Refettorio della Camera dei deputati.<\/p>\n

In un messaggio inviato ai partecipanti, Marcellus Gemmato<\/strong>, sottosegretario al Ministero della Salute, ha sottolineato che \u201cnel settore degli integratori alimentari l\u2019Italia pu\u00f2 vantare una consolidata competenza, sia delle imprese che delle istituzioni, riconosciuta a livello europeo. Sono fiducioso che proseguendo sulla strada del dialogo e della collaborazione possiamo cogliere l\u2019opportunit\u00e0 che il settore ci offre, per contribuire a migliorare il benessere dei cittadini\u201d.<\/p>\n

Il presidente di Federfarma nazionale, Marco Cossolo<\/strong>, si \u00e8 soffermato sul ruolo del farmacista e della farmacia di comunit\u00e0 relativamente agli integratori alimentari. Questi prodotti \u201csono preziosi per la salute delle persone, perch\u00e9 possono integrare l\u2019utilizzo del farmaco\u201d ha esordito Cossolo parlando dei benefici degli integratori.
\nA proposito del ruolo del farmacista, il presidente di Federfarma ha spiegato che questo professionista sanitario \u201cdeve essere continuamente aggiornato dal punto di vista scientifico, perch\u00e9 gli integratori alimentari possono anche avere effetti collaterali e interazioni. Il farmacista deve conoscere bene quello che dispensa \u2013 ha concluso – e pretendere la conoscenza degli studi di efficacia, di sicurezza e delle eventuali interazioni\u201d.<\/p>\n

Source Federfarma – 5 luglio 2024<\/a><\/p>\n

Video completo dell’evento<\/a><\/p>\n

Integratori notificati al marzo 2024<\/a><\/p>\n

Nota_<\/p>\n

Notifica.<\/em>
\nPrima del 2002, in assenza di una normativa comunitaria, la gestione del Ministero della Salute, con l\u2019istituto della notifica ha permesso di controllare lo sviluppo di questo comparto e di operare correttamente a tutela del consumatore. La procedura di notifica ha da sempre rappresentato un valido sistema per accertare l\u2019idoneit\u00e0 della composizione e delle indicazioni degli integratori. In ogni caso la trasmissione dell\u2019etichetta del prodotto al momento dell\u2019immissione sul mercato, non esonera le imprese interessate dal tenere a disposizione tutta la documentazione necessaria a supportare le propriet\u00e0 di un dato prodotto.<\/em><\/p>\n

Integratori e Salute<\/a><\/h4>\n

Gli integratori alimentari sono alimenti \u2013 e non farmaci \u2013 e come tali sono regolamentati e soggetti a tutte le norme applicabili ai prodotti alimentari.
\n\"\"Si tratta di fonti concentrate di nutrienti o altre sostanze con effetto nutrizionale (ad esempio vitamine, minerali, ecc.) o fisiologico (ad esempio estratti vegetali, probiotici, ecc.), il cui scopo \u00e8 di integrare la normale dieta e contribuire al benessere dell\u2019organismo. Vengono commercializzati in forme predosate, e cio\u00e8 studiati per essere assunti in piccole quantit\u00e0 misurabili per garantire ai consumatori sicurezza e corretto uso. Si presentano solitamente in forma di tavolette, capsule, compresse, chewing gum, bustine di polveri, fiale di liquidi, flaconcini e flaconi, contagocce ed altre forme similari di liquidi e polveri.<\/p>\n

Nell\u2019area del benessere gli integratori sono destinati a integrare la dieta e un corretto stile di vita con sostanze in grado di favorire il mantenimento dello stato di salute, in tutte le fasi della vita. Con l\u2019invecchiamento della popolazione e l\u2019aumento dei costi dei servizi sanitari nazionali, l\u2019integratore \u00e8 sempre pi\u00f9 considerato come una risorsa utile per migliorare la qualit\u00e0 della vita e contribuire a contenere la spesa sanitaria.<\/p>\n

Consulta il codice deontologico<\/a><\/p>\n

IN CIFRE<\/h4>\n

Il comparto si \u00e8 mantenuto nel 2022 su un passo espansivo. La produzione in valore \u00e8 passata, infatti, dai 4.128,6 milioni di euro del 2021, ai 4.384,6 milioni del 2022, con un progresso del +6,2%. Il canale di vendita di gran lunga prevalente \u00e8 rimasto quello delle farmacie, con un valore di 3.402,4 milioni, che significa il 77,6% del totale. Il secondo canale di distribuzione si \u00e8 confermato quello delle parafarmacie, con una incidenza dell\u20198,1% e un tasso di crescita del +2,6%, Al terzo posto troviamo la GDO, con una quota del 7,4% e un passo espansivo del +9,2%. Al quarto, infine, si pone il canale \u201con line\u201d, con una incidenza del 7,0% e una contrazione del -8,0%.<\/p>\n

In farmacia, come segmento leader di mercato, si sono confermati i \u201cprobiotici\u201d, con 398,3 milioni, che significano una fetta dell\u201911,7% del mercato e un progresso del +11,3% sul valore raggiunto l\u2019anno precedente. Al secondo posto si sono classificati i \u201csali minerali\u201d, con 217 milioni, che rappresentano una incidenza del 6,9% e una crescita del +7,9% sul 2021. Al terzo e quarto posto troviamo infine le \u201cvitamine\u201d e i \u201ctonici\u201d, con quote molto vicine al 6% e crescite, rispettivamente, del +10% e del +18%.<\/p>\n

IL CONSUMATORE<\/h4>\n

La ricerca \u201cConoscere e comprendere il mondo degli integratori all\u2019epoca dell\u2019emergenza COVID-19\u201d condotta da Kantar nel 2021 (1000 interviste a utilizzatori di integratori), ha messo in evidenza alcuni tratti del mondo del consumo degli integratori in questo particolare momento di emergenza sanitaria.<\/p>\n

La fotografia mostra come la maggior parte degli user di integratori abbia una predisposizione a stili di vita salutari e un\u2019attenzione a mantenere o migliorare il proprio benessere psico-fisico. Gli integratori non si sostituiscono quindi ad una dieta bilanciata e\/o uno stile di vita sano ma sono invece un supporto o la risposta ad una specifica esigenza.<\/p>\n

A riprova di una scelta consapevole e spesso mediata da consigli di esperti \u00e8 il fatto che la farmacia \u2013 61% acquista abitualmente \u2013 e la parafarmacia \u2013 33%, siano esse store fisico oppure online (acquista presso il sito internet della Farmacia\/parafarmacia – 22%), \u00e8 luogo elettivo di acquisto. Presenza, competenza ed esperienza del personale sono i driver di scelta di questo canale, mentre convenienza, comodit\u00e0 e risparmio di tempo guidano la scelta dell\u2019e-commerce e del canale GDO.<\/p>\n

TIPOLOGIE<\/h4>\n

I principali componenti degli integratori sono:<\/p>\n

– Vitamine
\n– Minerali
\n– Aminoacidi
\n– Acidi grassi essenziali
\n– Fibre
\n– Probiotici\/prebiotici
\n– Piante ed estratti di origine vegetale
\n– Ecc.<\/p>\n

NORMATIVA<\/h4>\n

Gli integratori alimentari sono regolamentati dalla Direttiva 2002\/46\/CE, recepita in Italia con il Dlg 169\/2004, e da ulteriori disposizioni nazionali emanate dal Ministero della Salute. Come tutti i prodotti alimentari, gli integratori devono essere conformi anche alla normativa europea in materia di additivi, contaminanti, residui di antiparassitari e di medicinali veterinari, igiene, novel food, claims, etichettatura. Ricordiamo che:<\/p>\n

– Gli integratori alimentari non possono contenere sostanze farmacologicamente attive.
\n– Sull\u2019etichetta degli integratori alimentari, oltre ai requisiti stabiliti dal regolamento UE 1169\/2011, deve apparire:
\n\u2022 Il dosaggio giornaliero raccomandato
\n\u2022 L\u2019avvertenza a non eccedere le dosi
\n\u2022 Una indicazione che il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
\n– Gli integratori, come tutti i prodotti alimentari, non devono vantare propriet\u00e0 di prevenzione o cura di malattie (Art.6 della Direttiva 2002\/46\/CE).
\n– Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata (Art.6 della Direttiva 2002\/46\/CE) e quindi non devono riportare diciture che affermino, o sottintendano che una dieta equilibrata e variata non sia in grado di apportare sostanze nutritive in quantit\u00e0 sufficienti (Art.7 della Direttiva 2002\/46\/CE).
\n– Gli integratori alimentari, a differenza di altre tipologie di prodotti alimentari, sono fabbricati in stabilimenti specificatamente autorizzati dal Ministero della Salute che ha demandato le Regioni. L\u2019elenco degli stabilimenti autorizzati \u00e8 pubblicato sul sito del Ministero.
\n– Le etichette degli integratori devono essere notificate al Ministero della Salute che procede ad una verifica della composizione, dosaggi e indicazioni in etichetta.
\n– Gli integratori, che hanno concluso favorevolmente la procedura di notifica, sono reperibili nel Registro pubblicato sul sito del Ministero della Salute.<\/p>\n

VANTAGGI PER LA SALUTE<\/h4>\n

Per quanto riguarda l\u2019efficacia, essa non pu\u00f2 in alcun modo fare riferimento a propriet\u00e0 di prevenzione, trattamento o cura di malattie, ma solo ad effetti di natura nutritiva o fisiologica o di riduzione di fattori di rischio. Esiste da anni una normativa europea rappresentata dal Regolamento (CE) 1924\/2006 sui claims che ha sottoposto a valutazione da parte di EFSA e ad autorizzazione i claims sulla salute attualmente utilizzabili. Per le sostanze non ancora valutate a livello europeo, come ad esempio piante ed estratti, il Ministero della Salute ha normato l\u2019utilizzo e le indicazioni sulla salute (si veda il portale http:\/\/www.salute.gov.it).<\/p>\n

PER SAPERNE DI PI\u00d9<\/h4>\n

www.integratoriebenessere.it<\/a>
\nwww.integratoriesalute.org<\/a>
\nwww.foodsupplementseurope.org<\/a>
\nwww.iadsa.org<\/a>
\nwww.ehpm.org<\/a><\/p>\n

\"\"<\/p>\n

    \n
  1. COMUNICAZIONE DIRETTA AGLI OPERATORI SANITARI <\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

    I principi generali <\/strong><\/p>\n

      \n
    1. 2.1 \u00a0Fermo restando quanto previsto in generale dall\u2019articolo 1.6, nella comunicazione diretta agli OPERATORI SANITARI le AZIENDE ADERENTI sono responsabili delle attivit\u00e0 di COMUNICAZIONE svolte in relazione ai propri prodotti (INTEGRATORI ALIMENTARI) e ai prodotti (INTEGRATORI ALIMENTARI) di cui detengono la concessione di vendita, sia che tali attivit\u00e0 siano svolte direttamente, sia che tali attivita\u0300 siano svolte da PROMOTORI. A tal fine, le AZIENDE ADERENTI si impegnano a far si\u0300 che – i PROMOTORI condividano i principi contenuti nel presente Codice Deontologico.<\/li>\n
    2. 2.2 \u00a0I contenuti della COMUNICAZIONE devono essere sempre documentati o documentabili.<\/li>\n<\/ol>\n

      Le AZIENDE ADERENTI devono essere in grado di dimostrare la veridicit\u00e0 dei dati, delle descrizioni, delle affermazioni e delle illustrazioni utilizzate, nonch\u00e9 la consistenza delle testimonianze usate.<\/p>\n

      Resta inoltre fermo quanto stabilito all\u2019articolo 1.5.<\/p>\n

      COMUNICAZIONE verbale diretta agli OPERATORI SANITARI <\/strong><\/p>\n

        \n
      1. 2.3 \u00a0Le AZIENDE ADERENTI assicurano che i PROMOTORI si presentino agli OS identificandosi nella propria qualifica e funzione.<\/li>\n
      2. 2.4 \u00a0Le AZIENDE ADERENTI si impegnano a mettere in grado i PROMOTORI di fornire all\u2019OS quelle informazioni sulle proprieta\u0300 e sulle caratteristiche del prodotto (INTEGRATORE ALIMENTARE) che ne consentano il corretto utilizzo e ad indicare al PROMOTORE le modalita\u0300 piu\u0300 corrette per rapportarsi con l\u2019OS.<\/li>\n<\/ol>\n

        Materiale scritto destinato agli OPERATORI SANITARI <\/strong><\/p>\n

        2.5 Il materiale scritto, inteso anche in formato elettronico, riguardante gli INTEGRATORI ALIMENTARI, predisposto dalle AZIENDE ADERENTI, destinato agli OS:<\/p>\n

          \n
        1. deve riferirsi agli aspetti scientifici del prodotto (INTEGRATORE ALIMENTARE), all\u2018effetto nutritivo o fisiologico attribuito al prodotto sulla base dei suoi costituenti e alle modalita\u0300 d\u2019uso;<\/li>\n
        2. deve essere predisposto sulla base di evidenze e dati scientifici documentati e documentabili, citandoli;<\/li>\n
        3. deve contenere riferimenti a eventuali studi pubblicati, citandoli, per sostenere ogni affermazione circa eventuali effetti nutrizionali o fisiologici;<\/li>\n
        4. deve recare l\u2019indicazione della denominazione sociale e della sede dell\u2019impresa, ente o organismo che lo diffonde e che si tratta di materiale destinato esclusivamente agli OS;<\/li>\n
        5. deve, in ogni caso, conformarsi alle prescrizioni vigenti in materia di presentazione e pubblicita\u0300.<\/li>\n<\/ol>\n

          Il contenuto del materiale, esplicitato attraverso dati, affermazioni o illustrazioni, deve essere scientificamente corretto e documentabile; deve inoltre essere sufficientemente completo e verificabile.<\/p>\n

            \n
          1. Le citazioni scientifiche devono riflettere esattamente il significato che l\u2019Autore intendeva attribuire alle stesse; non sono consentite citazioni scientifiche che, avulse dal proprio contesto, risultino parziali e\/o contraddittorie rispetto alle intenzioni dell\u2019Autore.<\/li>\n<\/ol>\n

            I testi, le tabelle e le illustrazioni tratte da opere e riviste scientifiche e mediche devono essere riprodotti quanto piu\u0300 fedelmente possibile e riflettere il significato che l’Autore voleva veicolare con indicazione esatta della fonte da cui essi sono tratti.<\/p>\n

            Il materiale promozionale (omaggi) <\/strong><\/p>\n

              \n
            1. 7 \u00a0Nel quadro delle attivita\u0300 di informazione e di presentazione dei prodotti svolta nei confronti degli OS, e\u0300 vietato concedere, offrire o promettere direttamente o indirettamente premi ovvero incentivi o vantaggi pecuniari, economici o in natura, fatta eccezione per le operazioni a premio destinate al farmacista, quando quest\u2019ultimo riveste il ruolo di buyer e non di OS.<\/li>\n<\/ol>\n

              Per ogni OS il materiale promozionale, riguardante i prodotti ed il loro uso, deve avere valore trascurabile, sia in termini di valore assoluto che in termini di valore percepito; deve essere non fungibile e deve comunque essere direttamente ed immediatamente collegabile all\u2019attivita\u0300 espletata dall\u2019OS medesimo.<\/p>\n

              Sul materiale promozionale deve essere chiaramente riportata l\u2019indicazione dell\u2019AZIENDA ADERENTE o del prodotto dell\u2019AZIENDA ADERENTE promuovente.<\/p>\n

              Le AZIENDE ADERENTI si impegnano, inoltre, a far si\u0300 che anche l\u2019eventuale materiale promozionale utilizzato da PROMOTORI di cui le stesse dovessero avvalersi o da imprese controllate e\/o collegate, sia conforme a quanto sopra.<\/p>\n

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