Le segnalazioni di sospette reazioni avverse confermano che l\u2019impiego dei vaccini ha avuto un rapporto ![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/11\/eventi-reazioni-avverse.png\")
beneficio-rischio favorevole, con l\u2019assenza di segnali di rischio in Italia. Al riguardo, l\u2019incidenza annuale di segnalazioni \u00e8 stata nel 2022 dello 0,048% delle dosi somministrate, valore che scende allo 0,0028% nel caso di segnalazioni con almeno un evento grave.<\/p>\n
Sono queste le conclusioni che \u00e8 possibile trarre dal Rapporto Vaccini 2022, pubblicato dall\u2019AIFA, in collaborazione con l\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 e con il Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza composto dai rappresentanti dei Centri Regionali della Farmacovigilanza, degli Uffici di Prevenzione delle Regioni e del Ministero della Salute.<\/p>\n
Esclusi i vaccini anti-COVID-19, oggetto di altre pubblicazioni, nel 2022 sono state circa 19 milioni le dosi somministrate in Italia. Rispetto a queste sono state inserite nelle Rete Nazionale di Farmacovigilanza 10.967 segnalazioni, di cui 9.077 riferite a sospette reazioni avverse verificatesi effettivamente nel 2022, con un tasso pari a 47,8 segnalazioni ogni 100 mila dosi somministrate (0,048% di casi). Dato in calo del 39% rispetto alle segnalazioni dell\u2019anno precedente.<\/p>\n
Il 93,5% delle segnalazioni ha riguardato esclusivamente eventi avversi non gravi, che hanno interessato cinque sistemi o apparati anatomici: le alterazioni generali e condizioni relative alla sede di somministrazione, soprattutto febbre, reazioni locali in sede di iniezione e pianto; irritabilit\u00e0, nervosismo e irrequietezza; le alterazioni dell\u2019apparato gastrointestinale, soprattutto diarrea, vomito e mal di pancia e dolore addominale; le alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo, in particolare reazioni cutanee generalizzate, esantema morbilliforme e orticaria; sonnolenza, cefalea e convulsioni febbrili.<\/p>\n
Al momento della segnalazione il 78% dei sospetti eventi avversi si era risolto senza alcuna conseguenza per la persona, nel 10% dei casi non era stato riportato l\u2019esito, nell\u20198% il vaccinato era in miglioramento, il 3% non era ancora guarito e lo 0,7% era in fase di guarigione con postumi.<\/p>\n
Considerando le segnalazioni con almeno un evento grave, il tasso di segnalazione si riduce a 2,8 ogni 100mila dosi somministrate, pari a circa 0,003% delle somministrazioni. I casi con eventi che hanno richiesto l\u2019ospedalizzazione sono l\u20191,6% mentre i decessi su 19 milioni di vaccinazioni sono stati 7, lo 0,1% dei casi sospetti segnalati, ma per nessuno \u00e8 stato accertato un nesso di causalit\u00e0 che possa attribuire al ![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/vaccinazione-bambino-vaccino-1.png\")
vaccino la responsabilit\u00e0 del decesso.<\/p>\n
Come nell\u2019anno precedente, il tasso di segnalazione pi\u00f9 alto si \u00e8 registrato per i vaccini Antimeningococco C e Antimeningococco B. In riferimento alle sole segnalazioni con eventi gravi, invece, il pi\u00f9 alto tasso di segnalazione si \u00e8 osservato per i vaccini MPR (morbillo, parotite e rosolia), MPRV-V (i tre pi\u00f9 l\u2019anti-varicella) e Antimeningococco C, anche se in misura notevolmente inferiore rispetto al 2021.<\/p>\n
In termini generali, la valutazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a vaccini non ha evidenziato alcuna allerta di sicurezza con potenziale impatto negativo sul rapporto beneficio-rischio dei vaccini autorizzati.<\/p>\n