{"id":7778,"date":"2015-02-04T13:51:11","date_gmt":"2015-02-04T12:51:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=7778"},"modified":"2015-02-04T17:56:07","modified_gmt":"2015-02-04T16:56:07","slug":"novartis-affronta-giappone-una-sospensione-di-attivita-per-aver-manipolato-le-prove-di-efficacia-dei-suoi-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/novartis-affronta-giappone-una-sospensione-di-attivita-per-aver-manipolato-le-prove-di-efficacia-dei-suoi-farmaci\/","title":{"rendered":"Novartis faces a suspension of operations in Japan for manipulating the evidence of efficacy of its drugs"},"content":{"rendered":"

David Epstein, capo divisione farmaceutica di Novartis, ha detto che la societ\u00e0 era stata sconvolta dalla conclusioni della commissione che ha evidenziato “eticamente inappropriate” le relazioni tra il suo personale ed i medici che eseguono sperimentazioni cliniche dei suoi prodotti.<\/em><\/p>\n

Andrew Ward, Pharmaceuticals Corrispondente \u2013 3 febbraio 201 \u2013 financial time<\/a><\/p>\n

\"Novartis'sNovartis<\/a> affronta una sospensione temporanea della sua attivit\u00e0 di informazione scientifica in Giappone come punizione per presunta manipolazione dei dati degli studi clinici. \u0116 l’ultimo esempio delle autorit\u00e0 per reprimere big pharma.<\/p>\n

La casa farmaceutica svizzera ha detto che era stata avvertita dal ministero della salute giapponese di aspettarsi sanzioni in relazione a uno scandalo che ha gravemente macchiato la reputazione della societ\u00e0 in uno dei pi\u00f9 grandi mercati farmaceutici<\/a> al mondo.<\/p>\n

Novartis ha sostituito il suo top management giapponese lo scorso anno dopo che i dipendenti locali sono stati accusati di manipolare i dati di prova a favore del proprio farmaco Diovan per la pressione sanguigna e di nascondere gli effetti collaterali associati al suo trattamento per la leucemia Tasigna.<\/p>\n

Le autorit\u00e0 regolatorie finanziarie del Giappone hanno gi\u00e0 utilizzato i cosiddetti ordini di sospensione di lavoro nei confronti di banche e intermediari, ma i media locali hanno detto che questa sarebbe la prima volta che una tale pena \u00f2 stata inflitta a una societ\u00e0 farmaceutica.<\/p>\n

\"\"Novartis ha detto di aver ricevuto “pre-notifica” dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del Giappone di un ordine di sospensione di attivit\u00e0 commerciale proposta e ha promesso di “adottare tutte le misure necessarie per garantire che i pazienti giapponesi non siano influenzati negativamente”.<\/p>\n

“Mentre ci sarebbe bisogno di valutare i dettagli. . . crediamo che l’impatto finanziario sar\u00e0 gestibile,” ha aggiunto la societ\u00e0.<\/p>\n

Persone che hanno familiarit\u00e0 con la materia, ha detto Novartis, riferiscono che il divieto di fare affari in Giappone durerebbe per non pi\u00f9 di 15 giorni.<\/p>\n

Novartis non si dilunga su ricavi giapponesi nelle sue relazioni finanziarie, ma gli analisti hanno stimato che il paese ha rappresentato circa il 7 per cento dei suoi $ 58bn di vendite dello scorso anno.<\/p>\n

Il procuratore distrettuale di Tokyo ha incriminato Novartis e i suoi ex dipendenti nel mese<\/a> di luglio con l’accusa di manomissione dei dati di prova per rafforzare i benefici apparenti di Diovan, al quarto posto fra i farmaci pi\u00f9 venduti dalla societ\u00e0. I dipendenti hanno lavorato con i medici sui trials senza dichiarare la loro associazione con Novartis.<\/p>\n

Separatamente, un’indagine di avvocati esterni nominati dalla casa farmaceutica ha trovato che il personale aziendale non era riuscito a dichiarare gli effetti collaterali sperimentati dai pazienti in uno studio giapponese di Tasigna e ha distrutto i documenti.<\/p>\n

\"\"David Epstein, capo divisione farmaceutica di Novartis, ha detto, in una conferenza stampa a Tokyo l’anno scorso, che la societ\u00e0 era stata sconvolta dalla conclusioni della commissione, che ha evidenziato “eticamente inappropriate” le relazioni tra il suo personale ed i medici che eseguono sperimentazioni cliniche dei suoi prodotti.<\/p>\n

“Siamo impegnati a cambiare la cultura [a Novartis in Giappone] e dimostrare leadership etica”, ha detto, esprimendo rammarico per il danno causato alla credibilit\u00e0 della ricerca clinica nel paese.<\/p>\n

Il caso \u00e8 l’ultimo di una serie di questioni etiche relative ai collegamenti tra case farmaceutiche e medici professionisti, che vanno dalla corruzione di medici di GlaxoSmithKline in Cina a un regime di corruzione presunta dalla Sanofi negli Stati Uniti. Sanofi ha negato qualsiasi addebito.<\/p>\n

L’industria \u00e8 sotto pressione in tutto il mondo per aumentare la trasparenza dei sue dati degli studi clinici e del suo rapporto con i professionisti medici.<\/p>\n

Notizia correlata: Giappone. Novartis non ha segnalato gli effetti secondari dei farmaci<\/a><\/p>\n

Fuoco incrociato su Novartis, sotto accusa in Usa e Giappone<\/a><\/p>\n

Pubbliche Scuse Per Evitare Ulteriori Sanzioni<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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