{"id":78008,"date":"2024-09-17T05:21:52","date_gmt":"2024-09-17T03:21:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=78008"},"modified":"2024-09-18T18:21:00","modified_gmt":"2024-09-18T16:21:00","slug":"libro-di-michele-sala-il-payback-nel-governo-della-spesa-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/libro-di-michele-sala-il-payback-nel-governo-della-spesa-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Libro di Michele Sala, \u201cIl payback nel governo della spesa farmaceutica\u201d"},"content":{"rendered":"

Il payback e la sua doppia faccia: contenimento della spesa o ostacolo all\u2019innovazione?<\/span><\/strong><\/p>\n

Il libro di Michele Sala, \u201cIl payback nel governo della spesa farmaceutica\u201d, analizza in \"\"dettaglio il sistema di payback e le sue implicazioni per il sistema sanitario italiano. Ecco come questo meccanismo, creato per limitare la spesa pubblica sui farmaci, rischia per\u00f2 di influire sull\u2019accesso alle cure e sulle sfide per l\u2019innovazione.<\/i><\/p>\n

First on line – 17 settembre 2024 – di Matteo Lirosi<\/a><\/p>\n

La recente presentazione del libro \u201cIl payback nel governo della spesa farmaceutica<\/em>\u201d di Michele Sala <\/strong>(edito da Giuffr\u00e8 nella collana \u201cDiritto dei mercati\u201d nel 2024) ha offerto uno spaccato dettagliato e critico del sistema di payback<\/strong> e delle sue implicazioni nella pharmaceutical expense<\/strong>. L\u2019evento, che ha visto la partecipazione di esperti del settore, ha messo in luce questioni fondamentali riguardanti il funzionamento di questo meccanismo e il suo impatto sui diversi attori coinvolti, dalle imprese farmaceutiche alle istituzioni governative.<\/p>\n

Cos\u2019\u00e8 il payback farmaceutico?<\/h3>\n
\n
\n
<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

Il sistema di payback \u00e8 stato introdotto in Italia per contenere i costi della spesa farmaceutica pubblica<\/strong>. Implementato per la prima volta con la legge n. 405\/2001, il meccanismo obbliga le imprese farmaceutiche a contribuire al rimborso<\/strong> quando la spesa totale per farmaci supera i tetti stabiliti dalla legge. In altre parole, se la spesa farmaceutica pubblica eccede il limite previsto, le aziende devono \u201crestituire\u201d una parte dell\u2019importo eccedente allo Stato, con l\u2019obiettivo di evitare un eccessivo aumento dei costi per il Servizio \"\"Sanitario Nazionale (SSN).<\/p>\n

Nel corso degli anni il sistema ha subito numerosi aggiustamenti<\/strong> nel tempo. Originariamente concepito per garantire un equilibrio tra il diritto alla salute e la sostenibilit\u00e0 finanziaria, il payback \u00e8 stato modificato per rispondere a crescenti sfide economiche e politiche. Nel 2022, il meccanismo ha generato introiti per 213 milioni di euro, rappresentando circa il 2% dei ricavi del SSN.<\/p>\n

Pharmaceutical expenditure in Italy<\/h3>\n

According to Rapporto OsMed 2022<\/strong>, the spesa farmaceutica totale in Italia<\/strong>, pubblica e privata, ha raggiunto i 34,1 miliardi di euro, con un incremento del 6% rispetto al 2021. Questa cifra rappresenta l\u20191,8% del Prodotto Interno Lordo (PIL). La spesa farmaceutica pubblica \u00e8 stata di 23,5 miliardi di euro, pari al 68,9% della spesa totale e al 17,9% della spesa sanitaria pubblica, mostrando un aumento del 5,5% rispetto all\u2019anno precedente. La spesa farmaceutica territoriale, comprensiva di spese pubbliche e private, \u00e8 salita a 22,5 miliardi di euro (+6,5%), con la spesa pubblica per i farmaci di classe A in distribuzione diretta e per conto che ha contribuito all\u2019aumento.<\/p>\n

The fabbisogno sanitario nazionale<\/strong>, fissato dalla legge di Bilancio 2022, \u00e8 stato di 124.061 milioni di euro per il 2022, con previsioni di crescita per gli anni successivi. Nonostante l\u2019aumento dei finanziamenti per la sanit\u00e0, il sistema ha affrontato sfide significative, tra cui la crisi economica e la pandemia COVID-19, che hanno messo a dura prova la sostenibilit\u00e0 finanziaria.<\/p>\n

The modifiche alla governance farmaceutica<\/strong>, come quelle introdotte dalla legge di Bilancio 2017, hanno cercato di ristrutturare la spesa, aumentando il tetto per la spesa farmaceutica ospedaliera e riducendo quello per la spesa farmaceutica territoriale. Tuttavia, il sistema continua a essere sotto pressione a causa dell\u2019incremento dei costi, del progresso tecnologico e dell\u2019invecchiamento della popolazione.<\/p>\n

Nonostante l\u2019efficienza del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) rispetto ad altri sistemi sanitari, il disinvestimento nella sanit\u00e0 pubblica ha portato a carenze<\/strong>, in particolare nella dotazione di personale. Inoltre, l\u2019allocazione delle risorse rimane limitata, con il SSN che copre il 75% della spesa farmaceutica totale<\/p>\n

L\u2019innovazione continua nel settore farmaceutico, con nuove terapie ad alto costo che possono influenzare significativamente i modelli di spesa, richiede una valutazione attenta per garantire un equilibrio tra la tutela della salute pubblica e la sostenibilit\u00e0 finanziaria del sistema.<\/p>\n

Il contesto europeo e il gap con gli Usa<\/h3>\n

Il confronto con il contesto europeo<\/strong> rivela differenze importanti nella gestione della spesa farmaceutica. In Italia e Grecia, le misure di contenimento hanno generato resistenze e numerosi ricorsi legali. Al contrario, paesi come Germania e Francia, sebbene adottino sistemi di controllo della spesa, presentano approcci meno rigidi e maggiori opportunit\u00e0 di accesso alle innovazioni terapeutiche.<\/p>\n

Il gap tra l\u2019Europa e gli Stati Uniti \u00e8 evidente. Negli Stati Uniti, il mercato farmaceutico meno regolato consente un accesso pi\u00f9 rapido alle nuove terapie<\/strong>, mentre in Europa, il sistema di payback limita l\u2019accesso a innovazioni e crea disincentivi per le imprese farmaceutiche.<\/p>\n

Le problematiche del payback<\/h3>\n

Durante la presentazione del libro, Sergio Marullo<\/strong>, amministratore delegato del gruppo \"\"Angelini<\/strong>, ha illustrato le problematiche derivanti dal sistema di payback<\/strong>. Marullo ha spiegato come l\u2019incertezza legata ai tetti di spesa rendano difficile la pianificazione per le imprese farmaceutiche, che devono affrontare investimenti ingenti, spesso superiori ai 2 miliardi di euro per farmaco, con tassi di fallimento elevati durante le fasi di sperimentazione clinica. Le fluttuazioni del tetto di spesa possono disincentivare l\u2019innovazione e la previsione della spesa sanitaria in Italia \u00e8 spesso imprecisa, con sforamenti del 30% rispetto ai tetti stabiliti.<\/p>\n

La dottoressa Carla Cantelmo<\/strong>, dirigente dell\u2019Ufficio Contenzioso dell\u2019Aifa, ha discusso le criticit\u00e0 legate all\u2019evoluzione normativa<\/strong> del sistema di payback. Cantelmo ha sottolineato come le modifiche normative, come quelle introdotte dalla legge n. 145\/2018, abbiano cercato di semplificare il processo di rimborso, ma abbiano incontrato resistenze e generato contenziosi legali. Le contestazioni legali hanno confermato la legittimit\u00e0 del sistema, ma le imprese continuano a considerarlo un ostacolo all\u2019innovazione.<\/p>\n

The sistema di payback <\/strong>\u00e8 visto dalle pharmaceutical companies<\/strong> come un onere insostenibile<\/strong>. Recenti sentenze della Corte Costituzionale hanno confermato la sua legittimit\u00e0 come \u201ccontributo solidaristico\u201d<\/strong> necessario per mantenere la fornitura di dispositivi medici. Tuttavia, molti imprenditori temono che tali misure possano portare a licenziamenti e chiusure aziendali.<\/p>\n

C\u2019\u00e8 bisogno di una riforma del sistema<\/h3>\n

The riforme della governance farmaceutica<\/strong>, introdotte dalla legge di Bilancio 2017, hanno mirato a razionalizzare la spesa aumentando il tetto per la spesa ospedaliera e riducendo quello per la spesa territoriale. Tuttavia, la crescita continua dei costi e le sfide legate all\u2019innovazione richiedono ulteriori aggiustamenti <\/strong>e una revisione del sistema di payback. Tra le proposte di riforma vi \u00e8 l\u2019idea di congelare l\u2019attuale sistema di payback<\/strong> e sviluppare modelli previsionali pi\u00f9 affidabili, con l\u2019obiettivo di garantire maggiore stabilit\u00e0 nella previsione della spesa, ridurre il rischio di sforamenti e rendere il sistema pi\u00f9 equo, incentivando al contempo l\u2019innovazione senza penalizzare le imprese farmaceutiche.<\/p>\n

Serve un bilanciamento tra salute e finanza<\/h3>\n

Michele Sala ha evidenziato la sfida di bilanciare gli interessi <\/strong>dello Stato, delle imprese e dei cittadini. Sebbene l\u2019innovazione farmaceutica sia cruciale, deve essere regolamentata per rispettare il bilancio e garantire il diritto alla salute<\/strong>. Il futuro del sistema di payback richiede una riflessione approfondita e interventi legislativi che armonizzino le esigenze economiche con la promozione dell\u2019innovazione e della salute pubblica.<\/p>\n

\n
\n

Descrizione<\/em><\/h4>\n

IL PAYBACK NEL GOVERNO DELLA SPESA FARMACEUTICA<\/a><\/h4>\n

Il diritto alla salute \u00a0\u00e8 un diritto fondamentale che lo Stato tutela attraverso un complesso bilanciamento di interessi. Tale tutela avviene grazie ai servizi erogati dal Servizio Sanitario Nazionale, tra i quali rientra anche la dispensazione dei farmaci. I farmaci, essendo parte integrante dei livelli essenziali di assistenza, sono soggetti a dei vincoli finanziari. Il presente lavoro si prefigge l\u2019obiettivo di descrivere le soluzioni adottate al fine di bilanciare la necessit\u00e0 dell\u2019erogazione gratuita di farmaci anche innovativi e, quella di sostenere il servizio sanitario nazionale da un punto di vista economico. Verr\u00e0 approfondito il tema della tutela della salute come diritto fondamentale e quello del farmaco come bene costituzionalmente funzionale a tale scopo. Verr\u00e0 inoltre descritta l\u2019evoluzione della spesa farmaceutica in Italia e in Europa e le varie soluzioni normative adottate. Da ultimo sar\u00e0 invece approfondito il sistema italiano di contenimento della spesa farmaceutica approfondendo le vicende processuali che hanno contraddistinto il sistema di compartecipazione, il cosiddetto \u201cpayback\u201d farmaceutico. Saranno infatti affrontate le motivazioni di questa travagliata vicenda al fine di comprenderne le ragioni e ricavarne spunti futuri per il miglioramento della sostenibilit\u00e0 del Servizio Sanitario Nazionale.<\/span><\/em><\/h4>\n<\/div>\n

Extract<\/a><\/em><\/p>\n

Index<\/a><\/em><\/p>\n

\n

Related news: Conferenza delle Regioni accoglie richiesta del Presidente Marsilio di discutere revisione del Payback farmaceutico<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Il payback e la sua doppia faccia: contenimento della spesa o ostacolo all\u2019innovazione? Il libro di Michele Sala, \u201cIl payback nel governo della spesa farmaceutica\u201d, analizza in dettaglio il sistema di payback e le sue implicazioni per il sistema sanitario italiano. Ecco come questo meccanismo, creato per limitare la spesa pubblica sui farmaci, rischia per\u00f2 …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":74918,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[35,26],"class_list":["post-78008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-libri","tag-spesa-farmaceutica"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78008","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78008"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78008\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":78023,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78008\/revisions\/78023"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/74918"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}