{"id":78635,"date":"2024-10-24T19:34:50","date_gmt":"2024-10-24T17:34:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=78635"},"modified":"2024-10-26T09:59:58","modified_gmt":"2024-10-26T07:59:58","slug":"manovra-le-misure-per-la-farmaceutica-delusione-di-farmindustria-e-egualia-delusione-anche-per-la-sanita-sciopero-dei-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/manovra-le-misure-per-la-farmaceutica-delusione-di-farmindustria-e-egualia-delusione-anche-per-la-sanita-sciopero-dei-medici\/","title":{"rendered":"Manovra. Le misure per la farmaceutica. Delusione di Farmindustria e Egualia. Delusione anche per la sanit\u00e0: Sciopero dei medici"},"content":{"rendered":"

Una prima lettura del testo della manovra di bilancio sulla farmaceutica fa emergere elementi positivi e alcune criticit\u00e0 non risolte.<\/em><\/p>\n

La manovra in discussione se da un lato aumenta le risorse anche per i farmaci e antibiotici innovativi, dall\u2019altro \"\"non riconosce il fisiologico trend di crescita della spesa farmaceutica in ospedale, che resta nettamente sottofinanziata. Con payback a carico delle imprese, pari a oltre due miliardi di euro nel 2024, che continuano a crescere e non sono pi\u00f9 sostenibili.<\/em><\/p>\n

La manovra non riconosce il valore degli investimenti e delle produzioni dell\u2019industria farmaceutica nella Nazione, perch\u00e9 non tiene conto dell\u2019aumento esponenziale dei costi di tutte le materie prime.<\/em><\/p>\n

Il settore aveva chiesto un segnale di riduzione degli oneri sulle imprese e si ritrova invece nel testo della legge di bilancio una misura di aumento del margine a favore della distribuzione con la diminuzione di quelli dell\u2019industria.<\/em><\/p>\n

A nulla sono serviti gli allarmi ripetuti sull\u2019urgenza di misure che garantiscano sostenibilit\u00e0 al comparto farmaceutico.<\/em><\/p>\n

Riconosciamo al Governo attenzione allo straordinario valore strategico delle imprese farmaceutiche in termini di ricerca, occupazione di qualit\u00e0, export, come dimostra tra l\u2019altro il saldo estero positivo di oltre 10 miliardi di euro.<\/em><\/p>\n

Auspichiamo quindi che i Ministeri competenti confermino questa attenzione intervenendo perch\u00e9 nell\u2019iter parlamentare le misure penalizzanti siano corrette e le criticit\u00e0 superate.<\/em><\/p>\n

Perch\u00e9 cos\u00ec non si accelera, anzi si frena la crescita dell\u2019industria in Italia, che invece ha bisogno di essere competitiva in Europa e nel mondo.<\/em><\/p>\n

Comunicato congiunto Farmindustria Egualia<\/a><\/em><\/p>\n

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Manovra. Doccia fredda per la farmaceutica, non aumenta il tetto di spesa. Ecco le misure per la farmaceutica<\/h4>\n

Daily Health Industry – 24 ottobre 2024<\/a><\/p>\n

Una doccia fredda, per l\u2019industria farmaceutica, la manovra economica del governo Meloni per il 2025. A partire dagli appelli rimasti inascoltati, ultimo in ordine di tempo quello \u2018in corner\u2019 da parte del presidente di \"\"Farmindustria, lanciato solo\u00a0ieri pomeriggio<\/a>: il plafond della spesa farmaceutica, in particolare quella ospedaliera, tale \u00e8 e tale rimarr\u00e0 anche il prossimo anno, mentre nelle prime versioni circolate della legge di Bilancio era stato incluso un aumento del tetto fino al 15,8% del Fondo sanitario nazionale. E le aziende avevano sperato di poter respirare. Sono invece cattive notizie quella contenute in manovra, per un comparto industriale che \u00e8 primo in Europa per produzione e secondo in Italia per export e che rivendicava, soprattutto sfruttando il binario della finanziaria, un intervento da parte del Governo, anche sul tema del payback farmaceutico. E infatti sia Farmindustria che Egualia non hanno esitato nell\u2019esprimere la loro\u00a0delusione<\/a>.<\/p>\n

Ma veniamo alle misure previste nel testo della Legge di Bilancio approdata alla Camera<\/p>\n

All\u2019art. 49<\/strong>. (Misure in materia di farmaci innovativi, antibiotici reserve e i farmaci ad innovativit\u00e0 condizionata), si definisce l\u2019innovativit\u00e0 di un farmaco, chiarendo che essa deriva dalla tecnologia di produzione del suo principio attivo, dal meccanismo d\u2019azione, dalla modalit\u00e0 della somministrazione al paziente, dall\u2019efficacia clinica e dalla sicurezza, dagli effetti sulla qualit\u00e0 della vita, dalle implicazioni sull\u2019organizzazione dell\u2019assistenza sanitaria. Si prevede che\u00a0un medicinale \u00e8 innovativo in funzione dei risultati di efficacia e sicurezza derivanti dal confronto con le alternative terapeutiche<\/strong>\u00a0disponibili all\u2019interno del prontuario farmaceutico nazionale prima della sua introduzione, in una definita indicazione terapeutica. La manovra detta inoltre che le risorse del cosiddetto\u00a0fondo per i farmaci innovativi\u00a0<\/strong>(tecnicamente il rimborso alle regioni delle spese sostenute per l\u2019acquisto dei farmaci innovativi e finalizzate a favorire l\u2019accesso a farmaci innovativi in specifiche indicazioni terapeutiche), siano finalizzate a favorire l\u2019accesso a farmaci innovativi in specifiche indicazioni terapeutiche relative a malattie o condizioni patologiche gravi a medio-basso impatto epidemiologico.<\/p>\n

E che\u00a0le risorse non impiegate confluiscano nella quota di finanziamento del fabbisogno sanitario nazionale standard<\/strong>. L\u2019eventuale eccedenza della spesa per l\u2019acquisto di farmaci innovativi, invece, concorre come gi\u00e0 previsto al raggiungimento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti. Inoltre, si prevede anche che in caso di sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti, ai fini del ripiano della spesa eccedente per farmaci innovativi, l\u2019eccedenza della spesa rispetto alla dotazione del fondo \u00e8 ripianata da ciascuna azienda titolare di AIC, in proporzione alla rispettiva quota di mercato. Lo stesso articolo 49 al comma 5 prevede che, ad esito della valutazione condotta dalla Commissione Scientifico[1]Economica, sentiti i portatori di interesse e le associazioni di pazienti e cittadini, l\u2019Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con determinazione del direttore generale tecnico-scientifico da adottarsi\u00a0entro il 31 marzo 2025, definisca i criteri di valutazione per l\u2019attribuzione dell\u2019innovativit\u00e0 terapeutica<\/strong>\u00a0che consente il finanziamento dell\u2019accesso al rimborso da parte del servizio sanitario nazionale. Si prevede che il requisito dell\u2019innovativit\u00e0 terapeutica, di durata massima pari a 36 mesi, si attribuisce ad una specifica indicazione terapeutica nella quale il medicinale abbia dimostrato di essere in grado di determinare la guarigione, con particolare riguardo agli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, o abbia ridotto il rischio di complicazioni letali o potenzialmente letali, o abbia determinato il rallentamento della progressione di malattia, o quando l\u2019effetto terapeutico del medicinale determina il miglioramento della qualit\u00e0 della vita dei pazienti relativamente alle dimensioni della capacit\u00e0 di movimento e cura della persona. Relativamente alle malattie rare e ultra-rare, invece, il comma 6 prevede che il miglioramento della qualit\u00e0 della vita comprende anche le dimensioni del dolore e della capacit\u00e0 nello svolgimento delle attivit\u00e0 abituali o lavorative.<\/p>\n

I farmaci innovativi sono soggetti monitoraggio, tramite registro AIFA, nella rispettiva indicazione terapeutica innovativa, e ogni indicazione terapeutica, pervenuta oltre il sesto anno dalla data di prima attribuzione del requisito dell\u2019innovativit\u00e0 alla specialit\u00e0 medicinale, non accede al finanziamento relativo al rimborso alle regioni delle spese sostenute per l\u2019acquisto dei farmaci innovativi, finalizzate a favorire l\u2019accesso a farmaci innovativi in specifiche indicazioni terapeutiche. Infine, si fissa che l\u2019AIFA non valuta la sussistenza del requisito dell\u2019innovativit\u00e0 in tutte le indicazioni terapeutiche autorizzate di medicinali a base di principio attivo, o di combinazioni di principi attivi, che hanno perso, o non hanno mai goduto di copertura brevettuale.<\/p>\n

\"\"Ancora, a decorrere dal 1\u00b0 gennaio 2025, si estende anche ai medicinali con requisito di innovativit\u00e0 condizionata vigente, la possibilit\u00e0 di accedere alle risorse del fondo, per un importo comunque non superiore a 300 milioni di euro annui, ed a condizione che siano gi\u00e0 soggetti a monitoraggio delle dispensazioni tramite registro di monitoraggio AIFA e che la CSE, della stessa Agenzia, abbia valutato motivatamente l\u2019istituzione del registro di monitoraggio. Per tali medicinali, la disposizione prevede che il periodo di innovativit\u00e0 di trentasei mesi decorra dalla data di riconoscimento dell\u2019innovativit\u00e0 condizionata.<\/p>\n

A decorrere dal 1\u00b0 gennaio 2025, si estende anche agli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti gi\u00e0 inseriti nel prontuario farmaceutico nazionale, e classificati come \u201creserve\u201d secondo la nomenclatura \u201cAWaRe\u201d dell\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0, l\u2019accesso alle risorse del fondo, per un importo comunque non superiore a 100 milioni di euro annui, se gi\u00e0 soggetti a monitoraggio delle dispensazioni tramite registro di monitoraggio AIFA e qualora la CSE abbia valutato l\u2019istituzione del registro di monitoraggio.\u00a0Sempre decorrere dal 1\u00b0 gennaio 2025, i farmaci innovativi potranno accedere alle risorse del fondo per un importo non superiore a 900 milioni di euro annui.<\/strong><\/p>\n

Il comma 12, interviene sul provvedimento con il quale il Consiglio di amministrazione dell\u2019AIFA determina annualmente l\u2019ammontare complessivo della spesa farmaceutica nell\u2019anno di riferimento per acquisti diretti, mediante la rilevazione nell\u2019anno solare del fatturato, al lordo dell\u2019IVA, delle aziende farmaceutiche titolari di AIC, riferito a tutti i codici AIC dei medicinali di fascia A e H per acquisti diretti. In particolare, la modifica elimina il riferimento ai farmaci oncologici innovativi in quanto, a decorrere dal 2022, \u00e8 stata superata la distinzione fra farmaci innovativi e farmaci innovativi oncologici, con conseguente unificazione dei due fondi ad essi dedicati.<\/p>\n

\"\"In pi\u00f9, all\u2019art. 57<\/strong>, il Governo ha inserito una \u201cRideterminazione delle quote di spettanza delle aziende farmaceutiche e dei grossisti e sostegno ai distributori farmaceutici\u201d: nel rideterminare le\u00a0quote a favore rispettivamente delle aziende farmaceutiche e dei grossisti<\/strong>, si trasferisce una percentuale pari allo 0,65 per cento sul prezzo di vendita al pubblico delle specialit\u00e0 medicinali essenziali e per malattie croniche dalle aziende farmaceutiche ai grossisti, rideterminando, quindi, nel 66 per cento e nel 3,65 per cento tali quote di rispettiva spettanza. Si stabilisce che la maggiorazione dello 0,65 per cento a favore dei grossisti \u00e8 da considerarsi quale quota non contendibile, cos\u00ec sottraendola al regime della scontistica riconoscibile agli attori della filiera (in primis aziende farmaceutiche e farmacie). Ancora, al fine di garantire la sostenibilit\u00e0 economica e l\u2019operativit\u00e0 dei soggetti che svolgono le attivit\u00e0 di distribuzione all\u2019ingrosso, la legge di Bilancio riconosce, a favore degli stessi, una quota pari a euro 0,05 per ogni confezione distribuita a favore delle farmacie territoriali, nel limite di 50 milioni di euro per ciascuno degli anni 2026 e 2027.<\/p>\n

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Notizie correlate: Testo della Finanziaria 2025<\/a><\/p>\n

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ANAAO ASSOMED. Legge bilancio 2025: briciole che offendono la categoria: SCIOPERO NAZIONALE E MANIFESTAZIONE IL 20 NOVEMBRE<\/a><\/p>\n

\"\"La protesta indetta da Anaao Assomed,\u00a0Cimo-Fesmed e Nursing up sar\u00e0 di 24 ore. Appuntamento\u00a0a Roma per la manifestazione<\/span><\/p>\n

LEGGE BILANCIO DELUDENTE PER MEDICI, DIRIGENTI SANITARI, INFERMIERI E PROFESSIONISTI EX LEGGE 43\/2006:
\nSCIOPERO NAZIONALE E MANIFESTAZIONE A ROMA MERCOLED\u00cc 20 NOVEMBRE<\/strong><\/p>\n

Roma, 23 ottobre 2024 – Il testo della Legge di Bilancio per il 2025 conferma la riduzione del finanziamento per la sanit\u00e0 rispetto a quanto annunciato nelle scorse settimane e cambia le carte in tavola rispetto a quanto proclamato per mesi.<\/p>\n

La manovra prevede un aumento dell\u2019indennit\u00e0 di specificit\u00e0 medica sanitaria di 17 euro nette per i medici e 14 euro netti per i dirigenti sanitari per il 2025, 115 euro nel 2026 per i medici e zero per i dirigenti sanitari, mentre nelle tasche degli infermieri arriverebbero per il 2025 circa 7 euro e per il 2026 circa 80 euro, e non va meglio per le altre professioni sanitarie ex legge 43\/2006.<\/strong> <\/span>Peraltro si parla di risorse\u00a0 legate, per la maggior parte, a un contratto la cui discussione inizier\u00e0 solo tra almeno due anni, e che arriveranno nelle tasche degli interessati chiss\u00e0 quando.<\/p>\n

Insomma in sostanza briciole che offendono l\u2019intera categoria.<\/p>\n

I sindacati Anaao Assomed, Cimo-Fesmed e Nursing Up, confermando la manifestazione del 20 Novembre, proclamano lo sciopero nazionale di 24 ore nella stessa giornata di medici, dirigenti sanitari, infermieri e professioni sanitarie ex legge 43\/2006. <\/strong><\/p>\n

L\u2019aumento di 1,3 miliardi del Fabbisogno sanitario nazionale nel 2025 \u2013 ben distante dai 3,7 miliardi annunciati – non \u00e8 sufficiente a ridare ossigeno a un SSN boccheggiante. L\u2019incremento delle borse di specializzazione meno richieste, sebbene apprezzabile, non sar\u00e0 di certo sufficiente a convincere i giovani medici ad iniziare un percorso formativo che li porter\u00e0 a lavorare in condizioni inaccettabili; si \u00e8 persa traccia del piano straordinario di assunzioni e dello sblocco del tetto di spesa per il personale. Si continua a rimandare ad un futuro pi\u00f9 o meno prossimo la soluzione di un\u2019emergenza che invece medici e infermieri vivono oggi, e che necessita oggi di provvedimenti realmente risolutivi.<\/p>\n

\u00abNon possiamo restare in silenzio dinanzi all\u2019ennesima presa in giro del personale sanitario e dei cittadini, dinanzi alle giravolte del Ministero dell\u2019Economia che vanificano gli sforzi del Ministero della Salute e al voltafaccia di coloro che lavorano per spingere il personale sanitario ad abbandonare la sanit\u00e0 pubblica – \"\"dichiarano Pierino Di Silverio, Segretario Anaao Assomed, Guido Quici, Presidente Cimo-Fesmed, e Antonio De Palma, Presidente Nursing Up -. Quelli annunciati prima della firma della manovra erano provvedimenti che, sebbene non risolutivi, avrebbero potuto rappresentare dei segnali di attenzione nei confronti di medici e infermieri dipendenti del SSN. E invece ci troviamo di fronte agli ennesimi proclami sensazionalistici a cui fa seguito una realt\u00e0 deludente e a dir poco imbarazzante, che ci costringe ad alzare gli scudi per difendere il Servizio sanitario nazionale, l\u2019istituzione pi\u00f9 preziosa di questo Paese, e i suoi professionisti\u00bb.<\/p>\n

\u00abNon possiamo essere complici dell\u2019ormai evidente smantellamento del Servizio sanitario nazionale. Il personale scappa quotidianamente dagli ospedali pubblici, le liste d\u2019attesa sono interminabili, le aggressioni e le denunce sono all\u2019ordine del giorno, e si continua a destinare pochi spiccioli alla sanit\u00e0 pubblica, che peraltro poi non vengono spesi in modo corretto dalle Regioni, e ad aumentare i finanziamenti per la sanit\u00e0 privata, che si arricchisce spudoratamente sulle spalle degli infermieri e dei medici dipendenti, che attendono da quasi 20 anni il rinnovo del contratto, guadagnando sino al\u00a0 47% in meno rispetto ai colleghi del pubblico\u00bb.<\/p>\n

\u00abNon possiamo rassegnarci alla ormai lampante privatizzazione della sanit\u00e0, e alzeremo la voce per portare anche i cittadini dalla nostra parte. In gioco non ci sono solo dei dovuti riconoscimenti per il personale sanitario, necessari ad impedire lo svuotamento degli ospedali; in gioco c\u2019\u00e8 la tutela della salute di tutti noi\u00bb, concludono Di Silverio, Quici e De Palma.<\/p>\n

Notizie correlate: Sciopero medici, Anelli (FNOMCeO): \u201cVicini ai colleghi che protestano per dignit\u00e0 professionale, Schillaci intervenga per sciogliere i nodi\u201d<\/a><\/p>\n

Manovra 2025: il testo approvato dal CdM. Le misure per la sanit\u00e0<\/a><\/p>\n

SNAMI. Caporetto per la sanit\u00e0 territoriale<\/a><\/p>\n

Schillaci: vogliamo rilanciare il Servizio sanitario nazionale, non privatizzarlo<\/a><\/p>\n

Medici, \u201cpreoccupazione\u201d FNOMCeO per protesta generale. Anelli: \u201cL\u2019intento \u00e8 la difesa del SSN, la sanit\u00e0 si ferma un giorno per non fermarsi per sempre, Governo intervenga e aumenti le risorse\u201d<\/a><\/p>\n

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Una prima lettura del testo della manovra di bilancio sulla farmaceutica fa emergere elementi positivi e alcune criticit\u00e0 non risolte. La manovra in discussione se da un lato aumenta le risorse anche per i farmaci e antibiotici innovativi, dall\u2019altro non riconosce il fisiologico trend di crescita della spesa farmaceutica in ospedale, che resta nettamente sottofinanziata. …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":78643,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[50,41],"class_list":["post-78635","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-farmindustria","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78635","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78635"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78635\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":78688,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78635\/revisions\/78688"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/78643"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78635"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78635"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78635"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}