{"id":80150,"date":"2025-02-11T05:48:04","date_gmt":"2025-02-11T04:48:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=80150"},"modified":"2025-02-10T20:03:44","modified_gmt":"2025-02-10T19:03:44","slug":"efpia-le-aziende-farmaceutiche-e-medtech-sono-invitate-a-eliminare-gradualmente-i-pfas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/efpia-le-aziende-farmaceutiche-e-medtech-sono-invitate-a-eliminare-gradualmente-i-pfas\/","title":{"rendered":"EFPIA. Le aziende farmaceutiche e medtech sono invitate a eliminare gradualmente i PFAS"},"content":{"rendered":"
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EFPIA extension<\/div>\n

PFAS: lavorare per un futuro sostenibile proteggendo l’assistenza ai pazienti Le aziende farmaceutiche e medtech sono invitate a partecipare a un progetto sull’esposizione ai PFAS, le emissioni e la gestione del fine vita nel settore sanitario<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Politico January 27, 2025<\/a> – BY NATHALIE MOLL, DIRECTOR GENERAL, EFPIA<\/a><\/p>\n

\"\"Negli ultimi due anni si \u00e8 assistito a una crescente attenzione per i PFAS (sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche), un gruppo di oltre 10.000 sostanze chimiche sintetiche ampiamente utilizzate nei prodotti di consumo e industriali. La loro stabilit\u00e0 chimica e resistenza all’olio e all’acqua li ha resi incredibilmente utili in molti settori, tra cui il settore farmaceutico, dove sono essenziali per medicinali e dispositivi medici, produzione e confezionamento.<\/p>\n

In seguito a una proposta congiunta di restrizione REACH (ndr: Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of chemicals) da parte di cinque stati membri dell’UE nel 2023, questo ampio gruppo di sostanze chimiche \u00e8 stato sotto i riflettori a causa di preoccupazioni per l’ambiente e la salute, concludendosi potenzialmente con un divieto diffuso di tutti i PFAS entro il 2027.<\/p>\n

L’industria farmaceutica basata sulla ricerca sostiene la regolamentazione dei PFAS di interesse, sostituendoli o riducendone al minimo l’uso, proteggendo al contempo l’accesso dei pazienti ai medicinali.<\/p>\n

C’\u00e8 anche un ampio consenso all’interno del settore farmaceutico sul fatto che la legislazione ambientale sia importante per mitigare gli impatti ambientali e i cambiamenti climatici, e le aziende stanno lavorando a numerose iniziative<\/a> per raggiungere questo obiettivo.<\/p>\n

Lanciato progetto da 50 milioni di \u20ac<\/span><\/strong><\/div>\n
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Il nostro settore \u00e8 attivamente alla ricerca di alternative. Come parte dell’Innovative Health Initiative (IHI), \"\"un’iniziativa di partenariato pubblico-privato per la ricerca e l’innovazione in ambito sanitario tra l’UE e le industrie europee delle scienze della vita, \u00e8 stato lanciato un bando per un progetto sull’esposizione ai PFAS, le emissioni e la gestione del fine vita nel settore sanitario.<\/p>\n

L’iniziativa vedr\u00e0 impegnati almeno 48 milioni di \u20ac, met\u00e0 dei quali sono contributi in natura dall’industria e met\u00e0 finanziamenti UE per partner pubblici, per esplorare quali PFAS sono attualmente utilizzati nei settori farmaceutico e medtech, identificare opportunit\u00e0 per eliminare gradualmente i PFAS preoccupanti e trovare alternative che mantengano almeno lo stesso livello di sicurezza per i pazienti e prestazioni del prodotto.<\/p>\n

Dal lato dell’industria, l’iniziativa \u00e8 guidata dalla societ\u00e0 farmaceutica belga UCB e coinvolge 26 aziende farmaceutiche e medtech. Ulteriori considerazioni sulla proposta esamineranno l’uso migliorato dei materiali PFAS e la riduzione al minimo dell’esposizione ambientale, mapperanno i tipi e le applicazioni dei PFAS lungo tutta la catena di fornitura e svilupperanno un database di alternative. Il bando \u00e8 aperto fino al 23 aprile<\/a> per i consorzi che desiderano presentare domanda di finanziamento. Le grandi aziende che desiderano contribuire in natura e unirsi al consorzio industriale esistente devono contattare EFPIA.<\/p>\n

La chiamata IHI<\/a> \u00e8 importante.<\/span><\/p>\n

Attualmente non ci sono prove di alternative tecnicamente idonee e prontamente disponibili che possano sostituire i principi attivi farmaceutici (API) PFAS. Non esiste una singola sostituzione “drop in”, dato che ogni API non solo cura una determinata condizione medica, ma ha anche propriet\u00e0 individuali come efficacia, effetti collaterali, incompatibilit\u00e0 e interazioni farmacologiche.<\/p>\n

Comprendere i PFAS e i loro usi nei medicinali<\/span><\/div>\n
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I PFAS sono un termine ampio e non specifico relativo a migliaia di molecole.<\/span><\/p>\n

Non tutti i PFAS presentano gli stessi rischi per l’ambiente o la salute. L’industria fa affidamento su alcuni PFAS \"\"per la produzione, la distribuzione e l’uso sicuri di prodotti medicinali. Confezionamento, dispositivi di applicazione dei farmaci e macchinari di lavorazione, o articoli per estendere la durata di conservazione di un medicinale o proteggerne la sterilit\u00e0, sono solo alcuni esempi di ci\u00f2 che rientrerebbe in un divieto generale.<\/p>\n

Ad esempio, i fluoropolimeri ad alte prestazioni, in particolare il policlorotrifluoroetilene e l’etilene tetrafluoroetilene, sono essenziali per il contenimento, lo stoccaggio e la somministrazione di prodotti medicinali iniettabili. Aiutano a formare barriere protettive, garantendo qualit\u00e0 e sicurezza e prevenendo degradazione e deterioramento. Facilitano inoltre la sterilizzazione secondo gli standard richiesti dalle Buone pratiche di fabbricazione dei tappi completamente rivestiti grazie alla superficie liscia e dura. Le propriet\u00e0 uniche dei fluoropolimeri forniscono resistenza alla degradazione biologica, chimica e fisica.<\/p>\n

L’impatto sullo sviluppo di medicinali e vaccini<\/span><\/strong><\/p>\n

\u00c8 con questo in mente che l’industria sta sollecitando cautela su un divieto assoluto di PFAS. Senza una deroga per i medicinali, il 98% delle autorizzazioni di commercializzazione di nuovi medicinali dovrebbe essere modificato, il che a sua volta potrebbe vedere circa il 70% dei medicinali critici negli stati membri dell’UE a rischio di scarsit\u00e0 di scorte.
\nUn sondaggio EFPIA su 40 aziende farmaceutiche ha rilevato che almeno il 93% della produzione di API si basa su PFAS.<\/p>\n<\/div>\n

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