{"id":80659,"date":"2025-03-13T11:47:40","date_gmt":"2025-03-13T10:47:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=80659"},"modified":"2025-03-15T19:35:59","modified_gmt":"2025-03-15T18:35:59","slug":"direttiva-acque-reflue-urbane-le-aziende-dei-generici-la-impugnano-davanti-alla-corte-di-giustizia-ue-il-concetto-di-responsabilita-estesa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/direttiva-acque-reflue-urbane-le-aziende-dei-generici-la-impugnano-davanti-alla-corte-di-giustizia-ue-il-concetto-di-responsabilita-estesa\/","title":{"rendered":"Direttiva acque reflue urbane: le aziende dei generici la impugnano davanti alla Corte di giustizia UE. Il concetto di “Responsabilit\u00e0 estesa”"},"content":{"rendered":"

Secondo la Commissione, \u00e8 dal consumo e dall\u2019errato smaltimento dei relativi prodotti da parte di pazienti e clienti che deriva la gran parte dei residui presenti nelle acque reflue urbane attribuibili a questi settori. In realt\u00e0 si sta ignorando che questi provengono da molteplici altre fonti industriali o agricole.<\/span><\/p>\n

\"\"L\u2019obiettivo dichiarato del sistema EPR (\u201cresponsabilit\u00e0 estesa del produttore”) di incentivare lo sviluppo di farmaci pi\u00f9 ecologici non tiene conto delle specificit\u00e0 del settore farmaceutico, in cui modificare la composizione dei prodotti \u00e8 un processo estremamente complesso e spesso impraticabile senza compromettere l\u2019efficacia terapeutica.<\/span><\/p>\n

Direttiva acque reflue urbane: le aziende degli off patent la impugnano davanti alla Corte di giustizia UE<\/h3>\n

Nel mirino l\u2019introduzione di un sistema di \u201cresponsabilit\u00e0 estesa del produttore\u201d rispetto alla presenza di residui nelle acque reflue delle abitazioni e degli esercizi commerciali a seguito dell\u2019assunzione di medicinali da parte dei pazienti, con tariffe basate sul volume dei medicinali dispensati<\/strong><\/p>\n

Egualia – 10 marzo 2025<\/a><\/p>\n

\u201cUna misura abnorme e spropositata che rischia di scatenare uno tsunami di carenze di medicinali per le malattie croniche, principalmente fuori brevetto, con conseguenze molto serie per l\u2019accesso dei pazienti alle cure e per la sostenibilit\u00e0 dei sistemi sanitari europei\u201d.<\/em><\/p>\n

\"\"L\u2019associazione dei produttori europei di equivalenti, biosimilari e VAM, Medicines for Europe, bolla cos\u00ec la Direttiva 2024\/3019<\/a> sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), in vigore dal 1\u00b0 gennaio e in attesa di recepimento da parte degli Stati membri, appena impugnata davanti alla corte di Corte di giustizia UE da dieci multinazionali del settore dei farmaci fuori brevetto (off patent).<\/p>\n

A darne notizia \u00e8 la stessa Medicines for Europe in un comunicat<\/a>or<\/a> appena diffuso a sostegno dell\u2019azione legale che mira a \u00abevitare un onere di costi discriminatorio e sproporzionato e quindi a salvaguardare l’accesso dei pazienti ai medicinali essenziali\u00bb.<\/em><\/p>\n

L’UWWTD introduce un sistema di \u201cresponsabilit\u00e0 estesa del produttore” (EPR) sulla vendita di medicinali e cosmetici come forma di finanziamento degli investimenti necessari all\u2019introduzione del trattamento quaternario delle acque reflue urbane, quello cio\u00e8 che dovrebbe garantire l\u2019eliminazione dello spettro pi\u00f9 ampio possibile di sostanze residue nelle acque delle abitazioni e degli esercizi commerciali urbani.<\/p>\n

Orientata ad incoraggiare la pratica del riutilizzo delle acque reflue urbane trattate, in particolare nelle zone soggette a stress idrico, la Direttiva punta da un lato a ridurre pi\u00f9 efficacemente l’inquinamento alla fonte, con particolare attenzione alle acque reflue industriali che recapitano nella rete fognaria servita da impianto di trattamento finale, mentre introduce dall\u2019altro il trattamento quaternario per la rimozione delle sostanze residue, in particolare nel caso del riutilizzo destinato all’irrigazione agricola.<\/p>\n

\"\"Nonostante il rispetto da parte dei siti di produzione delle severe leggi sulle emissioni, l\u2019EPR introdotta dalla Direttiva punta a far sostenere almeno l\u201980% dei costi di adeguamento degli impianti al trattamento quaternario ai produttori di medicinali per uso umano e di cosmetici, perch\u00e9, sostiene la Commissione, \u00e8 dal consumo e dall\u2019errato smaltimento dei relativi prodotti da parte di pazienti e clienti che deriva la gran parte dei residui presenti nelle acque reflue urbane attribuibili a questi settori. In realt\u00e0 si sta ignorando che questi provengono da molteplici altre fonti industriali o agricole.<\/p>\n

Il prezzo dei prodotti della cosmesi potr\u00e0 essere adeguato a far fronte ai nuovi oneri; i produttori di medicinali equivalenti non avranno la possibilit\u00e0 di adeguare liberamente i prezzi per effettuare una compensazione e si ritroveranno con prodotti resi economicamente non sostenibili dalla nuova direttiva, considerando che le tariffe EPR saranno basate sul volume di medicinali dispensati ai pazienti in ogni stato membro. Risultato: il sistema EPR colpisce in modo sproporzionato i produttori di medicinali fuori brevetto, in particolare equivalenti e biosimilari spina dorsale dei sistemi sanitari UE. rappresentando il 70% dei medicinali dispensati e il 90% dei medicinali essenziali, ma solo il 19% della spesa farmaceutica.<\/p>\n

La Direttiva stima in 1,2 miliardi di euro l\u2019anno il costo del trattamento delle acque, cifra che sarebbe invece drammaticamente sottostimata secondo le proiezioni basate su stime nazionali di Paesi come la Germania e secondo il raggruppamento europeo degli enti e delle imprese incaricate del trattamento delle acque a livello nazionale, che attesterebbero a una cifra oscillante tra i 5 e gli 11 miliardi di euro all’anno il costo reale dell\u2019operazione.<\/p>\n

\"\"Anche le cifre pi\u00f9 basse fornite dalla Commissione europea per la Direttiva sarebbero comunque insostenibili secondo le proiezioni di Medicines for Europe: pur assorbendo solo il 19% del mercato a valori l\u2019industria dei farmaci equivalenti e biosimilari si troverebbe a sostenere fino al 60% dei costi dello schema, con un impatto senza precedenti sulle forniture di medicinali utilizzati ogni giorno da milioni di pazienti in Europa. Si rischia che determinati medicinali, come ad esempio la metformina (diabete), l\u2019amoxicillina (antibiotico) o il levetiracetam (epilessia) spariscano progressivamente dal mercato privando i pazienti di cure essenziali e salvavita.<\/p>\n

Inoltre, l\u2019obiettivo dichiarato del sistema EPR di incentivare lo sviluppo di farmaci pi\u00f9 ecologici non tiene conto delle specificit\u00e0 del settore farmaceutico, in cui modificare la composizione dei prodotti \u00e8 un processo estremamente complesso e spesso impraticabile senza compromettere l\u2019efficacia terapeutica.<\/p>\n

\u00abSosteniamo fermamente le azioni legali contro il sistema discriminatorio e sproporzionato di responsabilit\u00e0 estesa del produttore nella direttiva sul trattamento delle acque reflue urbane<\/em> \u2013 commenta il Direttore generale di Medicines for Europe, Adrian van den Hoven \u2013. L’accesso all’assistenza sanitaria \u00e8 un diritto fondamentale dei cittadini europei. Questa imposizione impraticabile e insostenibile contraddice questo diritto fondamentale e mette a repentaglio tutti gli sforzi per migliorare l’accesso ai medicinali\u00bb.<\/em><\/p>\n

Note:<\/p>\n

Il principio delle Responsabilit\u00e0 Estesa del Produttore<\/strong> promuove la responsabilit\u00e0 condivisa tra produttori, consumatori e autorit\u00e0 regolatorie per garantire uno sviluppo sostenibile e la gestione responsabile delle risorse, spostando il focus da un approccio lineare basato sulla produzione e lo smaltimento a uno circolare e sostenibile che tenga conto delle implicazioni ambientali e sociali dell’intero ciclo di vita di un prodotto.<\/em><\/p>\n

Cardine della politica ambientale europea, il principio della Responsabilit\u00e0 Estesa del Produttore<\/strong> (EPR, <\/strong>Extended Producer Responsibility<\/strong><\/em>) rappresenta una svolta per le politiche ambientali a livello comunitario.<\/p>\n

Il principio EPR, infatti, attribuisce una responsabilit\u00e0 nuova ai soggetti definiti \u201cproduttori\u201d, che diventano responsabili dei propri prodotti dal principio alla fine, quindi, da quando sono progettati fino a quando diventano un rifiuto.<\/strong> Peraltro, \u00e8 importante sottolineare che per \u201cproduttore\u201d non si intende solo chi \u201cfabbrica\u201d un prodotto, ma anche chi per primo lo immette nel mercato di un paese europeo. Pertanto, la normativa EPR coinvolge – ad esempio – i siti e-commerce e marketplace e riguarda anche chi importa per la prima volta su un nuovo mercato.<\/p>\n

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