{"id":80864,"date":"2025-03-25T18:23:46","date_gmt":"2025-03-25T17:23:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=80864"},"modified":"2025-03-28T18:22:07","modified_gmt":"2025-03-28T17:22:07","slug":"la-commissione-scientifico-economica-aifa-ha-approvato-il-passaggio-delle-gliflozine-dalla-diretta-alle-farmacie-territoriali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/la-commissione-scientifico-economica-aifa-ha-approvato-il-passaggio-delle-gliflozine-dalla-diretta-alle-farmacie-territoriali\/","title":{"rendered":"La Commissione Scientifico-economica AIFA ha approvato il passaggio delle gliflozine dalla diretta alle farmacie territoriali. Protesta delle Regioni"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"entry-title\">Commissione AIFA approva passaggio delle gliflozine a distribuzione in farmacia<\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.dailyhealthindustry.it\/commissione-aifa-approva-passaggio-delle-gliflozine-a-distribuzione-in-farmacia-ID33723.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Daily Health Industry &#8211; 24 marzo 2025<\/a><\/p>\n<p>There <strong>commissione scientifico-economica (Cse)<\/strong> of the<strong>Agenzia italiana del farmaco (AIFA)<\/strong> ha approvato il <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-80866 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-scaled.jpeg\" alt=\"\" width=\"358\" height=\"237\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-scaled.jpeg 2560w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-300x199.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-1024x678.jpeg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-768x508.jpeg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-1536x1017.jpeg 1536w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-2048x1356.jpeg 2048w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/CSE_AIFA-commissione-scientifico-economica-18x12.jpeg 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 358px) 100vw, 358px\" \/>passaggio della classe farmaceutica delle <strong>gliflozine \u2013 <\/strong>impiegate contro il diabete (ndr: <em>e nello scompenso cardiaco<\/em>) \u2013 dalla distribuzione in ospedale alle farmacie del territorio. Si tratta della seconda fase della \u2018riforma\u2019 prevista dalla <strong>legge di Bilancio 2024,<\/strong> per la quale lo scorso anno era stata la volta delle <strong>gliptine<\/strong>, sempre farmaci di impiego contro il diabete.<\/p>\n<p>Le gliflozine sono quattro: <strong>dapagliflozin,<\/strong> <strong>empagliflozin<\/strong>,<strong> canagliflozin ed ertugliflozin<\/strong>\u00a0Sono farmaci che agiscono inibendo il co-trasportatore sodio-glucosio Sglt2, localizzato soprattutto a livello renale, inducendo glicosuria, con conseguente riduzione della glicemia.<\/p>\n<p>L\u2019iter del loro passaggio dalla distribuzione ospedaliera al territorio non si conclude per\u00f2 qui: si dovr\u00e0 ora esprimere il <strong>CdA dell\u2019AIFA<\/strong>, dopo che si sar\u00e0 conclusa la procedura di ricontrattazione dei prezzi di questi farmaci, che verr\u00e0 portata avanti con le 4 aziende produttrici. Il tutto in tempi brevi, ma presumibilmente non prima dell<strong>\u2018estate<\/strong>. L\u2019impatto economico stimato del trasferimento di questa nuova categoria di medicinali alle farmacie \u00e8 di circa<strong> 350-400 milioni di euro<\/strong>.<\/p>\n<p>Nei giorni scorsi il sottosegretario alla Salute <strong>Marcellus Gemmato<\/strong> aveva spiegato nel corso di un evento organizzato proprio su questo tema che il primo spostamento, quello delle gliptine nel 2024, ha consentito un risparmio di circa <strong>9,7 milioni di euro<\/strong> per le casse dello Stato. Le Regioni dal canto loro hanno inviato una lettera al Presidente di AIFA <strong>Robert Nistic\u00f2<\/strong> in cui chiedono un incontro per discutere la questione, riunione che dovrebbe tenersi questa settimana nell\u2019ambito del tavolo <strong>AIFA-Regioni<\/strong>.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Note.<\/p>\n<p>Recentemente era stato oggetto di <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/gliptine-non-piu-in-distribuzione-diretta-fanno-risparmiare-o-fanno-aumentare-la-spesa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">controversy<\/a> fra le Regioni e Il Governo e AIFA sulla spesa a carico del SSN il passaggio delle gliptine dalla distribuzione diretta ospedaliera alla distribuzione tramite le farmacie territoriali.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-67645 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo.jpg\" alt=\"\" width=\"314\" height=\"177\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo.jpg 1280w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo-1024x577.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo-768x433.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Marcello-gemmato-testo-390x220.jpg 390w\" sizes=\"auto, (max-width: 314px) 100vw, 314px\" \/>Il Governo tramite il Sottosegretario Gemmato sostiene che il passaggio ha prodotto un risparmio di 9,7 milioni <a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/2769025\/2025.03.13_Pierluigi-Russo_spesa_farmac_Roma.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">registrato da AIFA<\/a>, le regioni invece lamentano un aggravio di spesa a loro carico.<\/p>\n<p>The <a href=\"https:\/\/www.ilfattoquotidiano.it\/in-edicola\/articoli\/2025\/03\/25\/farmaci-la-spesa-ora-esplode-lite-regioni-gemmato\/7926626\/#:~:text=Lite%20Regioni%2DGemmato,-di%20Alessandro%20Mantovani&amp;text=Ci%20risiamo.,Giorgia%20Meloni%2C%20di%20professione%20farmacista.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fatto Quotidiano<\/a> riferisce, riguardo alle gliptine, che Pierluigi Russo, direttore scientifico di AIFA, non ha indicato i volumi, cioe\u0300 il numero di confezioni a cui corrisponde la spesa (ndr: <em>vedi grafico AIFA riportato sotto dove invece sono riportate<\/em>). Secondo le Regioni sono diminuite \u201cperche\u0301 la domanda si sposta su molecole nuove, come le <a href=\"http:\/\/www.associazionemediciendocrinologi.it\/images\/eventi\/nazionali\/2016\/AMEday\/nord\/Tenuti.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">incretine,<\/a> piu\u0300 efficaci nel controllo della glicemia\u201d, spiegano gli addetti ai lavori.<\/p>\n<p>Le Regioni, prosegue il Fatto, hanno presentato un controconteggio su un mese, ottobre 2024, e sostengono di aver rilevato \u201cun significativo aggravio di spesa\u201d, si legge in un documento del loro Coordinamento Farmaceutica. Altro che risparmio: solo in un mese stimano un aumento dei costi tra 800 mila e 1,6 milioni di euro, che su base annua vuol dire tra poco meno di 10 milioni e poco meno di 20, a seconda che tenga conto anche del payback, ovvero del meccanismo che obbliga i produttori a restituire parte di quanto incassato oltre il tetto di spesa (superato ogni anno per la diretta ma non per la convenzionata).<\/p>\n<p>Ma soprattutto, continua il Fatto, chiedono di \u201cconoscere le modalita\u0300 e le fonti dati utilizzate\u201d da Aifa e ministero. Abbiamo chiesto anche noi dati completi, senza ottenerli, ne\u0301 ha voluto risponderci Gemmato. Il nodo dovrebbe essere sciolto domani in un nuovo incontro Aifa-Regioni. Intanto la spesa farmaceutica sale: nei primi nove mesi del 2024 si calcolano 1,3 miliardi in piu\u0300 rispetto al 2023 (+7%), concentrati pero\u0300 negli acquisti ospedalieri.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">Le gliflozine, conclude l&#8217;articolo, valgono oltre 300 milioni di spesa pubblica l\u2019anno. E il passaggio alle farmacie \u00e8 osteggiato dalle Regioni, comprese Lombardia, Veneto e Lazio guidate dal centrodestra. La Commissione scientifica ed economica di Aifa l\u2019ha approvato, come voleva Gemmato, ma il Cda dell\u2019agenzia dara\u0300 il via libera solo dopo la rinegoziazione dei prezzi.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-80878\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine.png\" alt=\"\" width=\"1331\" height=\"943\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine.png 1331w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine-300x213.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine-1024x725.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine-768x544.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/consumi-gliptine-18x12.png 18w\" sizes=\"auto, (max-width: 1331px) 100vw, 1331px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/gliptine-non-piu-in-distribuzione-diretta-fanno-risparmiare-o-fanno-aumentare-la-spesa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Gliptine non pi\u00f9 in distribuzione diretta. Gemmato: fanno risparmiare. Regioni: fanno aumentare la spesa!<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/new\/it\/comunicato-stampa\/un-anno-di-innovazione-nella-distribuzione-dei-farmaci-al-ministero-della-salute\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Un anno di innovazione nella distribuzione dei farmaci: al Ministero della Salute il punto su risultati e prospettive<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.osservatoriomalattierare.it\/news\/politiche-socio-sanitarie\/21821-farmaci-per-malattie-rare-la-proposta-dell-on-gemmato-trasferire-la-distribuzione-dagli-ospedali-alle-farmacie-del-territorio\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Farmaci per malattie rare, la proposta dell\u2019On. Gemmato: \u201cTrasferire la distribuzione dagli ospedali alle farmacie del territorio\u201d<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fimmg.org\/it\/News\/art\/5935-nota-100-importanti-novita-nel-trattamento-del-diabete\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nota 100: importanti novit\u00e0 nel trattamento del Diabete<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.regioni.it\/home\/farmacie-via-libera-allaccordo-collettivo-nazionale-3074\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Farmacie: via libera all\u2019Accordo Collettivo Nazionale<\/strong><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Commissione AIFA approva passaggio delle gliflozine a distribuzione in farmacia Daily Health Industry &#8211; 24 marzo 2025 La commissione scientifico-economica (Cse) dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato il passaggio della classe farmaceutica delle gliflozine \u2013 impiegate contro il diabete (ndr: e nello scompenso cardiaco) \u2013 dalla distribuzione in ospedale alle farmacie del territorio. 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